EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCGEN

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/10 mg compresse rivestite con film, mg/20 mg compresse rivestite con film, mg/40 mg compresse rivestite con film, mg/80 mg compresse rivestite con film

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio :

1. Che cos’è EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen
3. Come prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen e a che cosa serve

EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen è un medicinale utilizzato per diminuire i livelli di
colesterolo aumentati. EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen contiene ezetimibe e
atorvastatina.
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen è un medicinale utilizzato negli adulti per diminuire i
livelli nel sangue di colesterolo totale, di colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse
dette trigliceridi. Inoltre, aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen agisce in due modi per abbassare il colesterolo. Riduce
il colesterolo assorbito a livello del tratto digerente, così come il colesterolo prodotto naturalmente
dall’organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo
totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché si può accumulare nelle pareti delle
arterie formando delle placche. Con il passare del tempo, questo accumulo in forma di placca può
portare a un restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso del
sangue verso organi vitali come il cuore e il cervello. Questo blocco del flusso del sangue può causare
un attacco di cuore o un ictus.
Il colesterolo HDL è spesso chiamato colesterolo “buono” perché aiuta ad impedire che il colesterolo
cattivo si accumuli nelle arterie e fornisce una protezione contro la malattia cardiaca
I trigliceridi sono un’altra forma di grasso presente nel sangue che può aumentare il rischio di malattia
cardiaca.
Il medico ti può prescrivere EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen se stai già assumendo sia
l'atorvastatina che l'ezetimibe allo stesso dosaggio, ma come prodotti separati, in aggiunta alla dieta
ipocolesterolemizzante se hai:

• livelli aumentati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria [eterozigote familiare e non familiare]) o livelli elevati di grassi nel sangue (iperlipidemia mista)
• malattia cardiaca. EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen riduce il rischio di attacco cardiaco, ictus, intervento chirurgico per aumentare il flusso sanguigno del cuore o ricovero in ospedale per dolore toracico.

EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen non aiuta a perdere peso.

2. Cosa deve sapere prima di prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen

Non prenda EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen se:

• è allergico a atorvastatina, ezetimibe o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• ha o ha mai avuto una malattia del fegato,
• ha avuto esami del sangue per valutare la funzionalità epatica inspiegabilmente alterati,
• è una donna in età fertile e non usa un metodo contraccettivo affidabile,
• è in corso una gravidanza, sta provando a iniziare una gravidanza o sta allattando,
• usa la combinazione glecaprevir/pibrentasvir nel trattamento dell’epatite C.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA
DOCgen se:

• ha avuto in passato un ictus con emorragia cerebrale o all’interno del cervello sono presenti dei piccoli accumuli di liquido derivanti da ictus avuti in passato,
• ha problemi renali,
• ha una ghiandola tiroidea che funziona poco (ipotiroidismo),
• ha avuto episodi ripetuti o inspiegati di fastidio o dolore muscolare, una storia personale o familiare di problemi muscolari,
• ha avuto in passato problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali per abbassare i lipidi (ad es. altri medicinali a base di “statine” o “fibrati”),
• sta prendendo o ha preso negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per l’infezione batterica) per via orale o per iniezione. La combinazione di acido fusidico e EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen può portare a gravi problemi muscolari (rabdomiolisi),
• consuma regolarmente grandi quantità di alcol,
• ha una storia di malattia epatica,
• ha più di 70 anni,
• se ha o ha avuto la miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata comprendente, in alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione) o la miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare la miastenia o causarne la comparsa (vedere paragrafo 4).

Contatti immediatamente il medico se manifesta inspiegato dolore, dolorabilità o debolezza
muscolare mentre sta assumendo EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen . Questo perché in
rare occasioni i problemi muscolari possono essere gravi, inclusa rottura muscolare che porta a danno
renale. È noto che atorvastatina causa problemi muscolari e casi di problemi muscolari sono stati
segnalati anche con ezetimibe.
Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere
necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione
Prima di prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen verifichi insieme al medico o al
farmacista:

• se ha una grave insufficienza respiratoria. Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda (o se non è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen poiché il medico dovrà chiederle di sottoporsi a un esame del sangue prima e possibilmente nel corso del trattamento con EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen per predire il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare. È noto che il rischio di sviluppare effetti indesiderati di tipo muscolare, ad es. la rabdomiolisi, aumenta quando si

assumono contemporaneamente determinati medicinali (vedere il paragrafo 2 “Altri medicinali e
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen ”).
Durante il trattamento con questo medicinale il medico la controllerà attentamente se soffre di diabete o se
è a rischio di sviluppare diabete. Si è a rischio di sviluppare diabete, se si hanno alti livelli di zuccheri e
grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e se si ha una pressione arteriosa elevata.
Informi il medico in merito a tutte le sue malattie incluse le allergie.
Bambini
L’uso di EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti.
Altri medicinali e EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza obbligo di prescrizione medica.
I fibrati (medicinali per abbassare il colesterolo) devono essere evitati durante l'assunzione
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen.
Alcuni medicinali potrebbero modificare l’effetto di EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen o
il loro effetto potrebbe essere modificato da EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen (vedere
paragrafo 3). Questo tipo di interazione potrebbe ridurre l’efficacia di uno o di entrambi i medicinali.
Alternativamente potrebbe aumentare il rischio di sviluppare effetti indesiderati o la gravità degli
effetti indesiderati, compresa l’importante condizione di deperimento muscolare nota come
“rabdomiolisi” descritta nel paragrafo 4:

• ciclosporina (un medicinale spesso usato nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo),
• eritromicina, claritromicina, telitromicina, acido fusidico, rifampicina (medicinali usati per trattare le infezioni batteriche),
• ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo (medicinali usati per trattare le infezioni da funghi),
• gemfibrozil, altri fibrati, acido nicotinico, derivati, colestipolo, colestiramina (medicinali usati per
• regolare i livelli dei lipidi),
• alcuni calcio-antagonisti usati per il trattamento dell’angina o dell’ipertensione, ad es. amlodipina e diltiazem,
• digossina, verapamil, amiodarone (medicinali usati per regolare il ritmo cardiaco),
• letermovir (un medicinale che aiuta a prevenire la malattia causata dal citomegalovirus)
• medicinali usati per il trattamento dell’HIV, ad es. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir,
• darunavir, l’associazione tipranavir/ritonavir ecc. (medicinali per il trattamento dell’AIDS),
• alcuni medicinali usati per il trattamento dell’epatite C, ad es. telaprevir, boceprevir e la combinazione elbasvir, grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir
• daptomicina (un medicinale usato per trattare le infezioni complicate della cute e dei tessuti molli e la batteriemia).
• Se ha bisogno di prendere acido fusidico per via orale per trattare un’infezione batterica dovrà interrompere temporaneamente l’uso di questo medicinale. Il medico le dirà quando è sicuro ricominciare il trattamento con EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen. L’assunzione di EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen con acido fusidico può raramente portare a debolezza, dolorabilità o dolore muscolare (rabdomiolisi). Vedere maggiori informazioni sulla rabdomiolisi nel paragrafo 4.

Altri medicinali noti per il fatto di interagire con EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen
o contraccettivi orali (medicinali per prevenire la gravidanza),
o stiripentolo (un medicinale anticonvulsivante per il trattamento dell’epilessia),
o cimetidina (un medicinale usato per il trattamento del bruciore di stomaco e delle ulcere
peptiche),
o fenazone (un antidolorifico),
o antiacidi (medicinali per il trattamento di problemi digestivi contenenti alluminio o magnesio),
o warfarin, fenprocumone, acenocumarolo o fluindione (medicinali per prevenire i coaguli di
sangue),
o colchicina (usata per trattare la gotta),
o erba di San Giovanni (un medicinale per trattare la depressione).
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen con cibi, bevande e alcol
Per istruzioni su come prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen veda il paragrafo 3.
Presti attenzione a quanto di seguito indicato:
Succo di pompelmo
Non beva più di uno o due bicchieri piccoli di succo di pompelmo al giorno poiché grandi quantità di
succo di pompelmo possono modificare gli effetti di EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen.
Alcol
Eviti di bere quantità eccessive di alcol durante il trattamento con questo medicinale. Per maggiori
informazioni consulti il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non prenda EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen se è in corso una gravidanza, se sta
pianificando una gravidanza o se sospetta una gravidanza.
Non prenda EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen se lei è una donna in età fertile a meno che
non usi un metodo di contraccezione efficace. Se rimane incinta durante la terapia con EZETIMIBE E
ATORVASTATINA DOCgen, interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico.
Non prenda EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen se sta allattando.
Se è in stato di gravidanza o allattamento, se sta pianificando una gravidanza o se sospetta una
gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si prevede che EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen interferisca con la capacità di
guidare o di usare macchinari. Tuttavia, occorre tenere presente che alcune persone possono avere dei
capogiri dopo l’assunzione di EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen. Se dovesse avere
capogiri, chieda consiglio al suo medico prima di guidare o di usare macchinari.
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen contiene lattosio
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/10 mg compresse rivestite con film contiene
lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/20 mg compresse rivestite con film contiene
lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/40 mg compresse rivestite con film contiene
lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/80 mg compresse rivestite con film contiene
lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen contiene sodio
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per
compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Il medico stabilirà il
dosaggio della compressa adatto per lei in base al trattamento in corso e al suo profilo di rischio. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista

• Prima di iniziare il trattamento con EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen deve avere già iniziato una dieta per ridurre i livelli di colesterolo.
• Durante il trattamento con EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen deve continuare a seguire questa dieta per ridurre i livelli di colesterolo .

Quale dose assumere
La dose raccomandata è una compressa di EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen una volta al
giorno preferibilmente alla stessa ora.
La dose raccomandata è una compressa di EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen per bocca
una volta al giorno. La compressa deve essere deglutita con una quantità sufficiente di liquido (es., un
bicchiere di acqua).
Quando assumere la dose
Prenda EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen in qualsiasi momento della giornata. Può
assumerlo con o senza cibo.
Se il medico le ha prescritto EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen in associazione a
colestiramina o a un altro sequestrante degli acidi biliari (medicinali usati per abbassare i livelli di
colesterolo) dovrà prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen almeno 2 ore prima o 4 ore
dopo avere assunto il sequestrante degli acidi biliari.
Se prende più EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen di quanto deve
Contatti il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose; prenda soltanto la dose
normale di EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen il giorno successivo al solito orario.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi o dei sintomi di seguito
riportati, smetta di prendere le compresse e informi immediatamente il medico o si rechi al
pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

• reazione allergica grave che causa gonfiore del volto, della lingua e della gola, che può causare grande difficoltà nella respirazione
• grave malattia con grave esfoliazione e gonfiore della cute, vescicolazione della cute, della bocca, degli occhi, dei genitali e febbre; eruzione cutanea con pustole di colore rosa-rosso in particolare sul palmo delle mani o sulla pianta dei piedi, che possono coprirsi di vesciche
• debolezza, dolorabilità, dolore o rottura muscolare o colorazione rosso-marrone dell’urina e in particolare, se contemporaneamente non si sente bene e ha febbre alta, ciò può essere causato da una rottura muscolare inconsueta che può essere pericolosa per la vita e che può portare a problemi renali
• sindrome simil-lupoide (che comprende eruzione cutanea, problemi alle articolazioni ed effetti sulle cellule del sangue)

Se si manifestano problemi caratterizzati da sanguinamento o formazione di lividi in maniera inattesa
o insolita consulti al più presto il medico in quanto potrebbero essere indizi di un disturbo epatico.
Altri possibili effetti indesiderati EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen:
Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• diarrea,
• dolori muscolari.

Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• influenza,
• depressione; difficoltà ad addormentarsi; disturbi del sonno,
• capogiro; cefalea; sensazione di formicolio,
• battito cardiaco rallentato,
• vampate di calore,
• respiro corto,
• dolore addominale; gonfiore addominale; stipsi; indigestione, flatulenza; evacuazioni frequenti;
• infiammazione dello stomaco; nausea; fastidio allo stomaco; disturbi di stomaco,
• acne; orticaria,
• dolore articolare; dolore alla schiena; crampi alle gambe; affaticamento, spasmi o debolezza muscolare; dolore alle braccia e alle gambe,
• inusuale debolezza; sensazione di stanchezza o di malessere; gonfiore, soprattutto nelle caviglie (edema),
• aumenti di alcuni valori riguardanti la funzionalità del fegato o dei muscoli (CK) rilevati all’esame del sangue,
• aumento di peso. Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
• Eruzione cutanea che può verificarsi sulla cute o ulcere in bocca (reazione lichenoide da farmaco)
• lesioni cutanee purpuree (segni di infiammazione dei vasi sanguigni, vasculite)

Non noto (la frequenza non può essere definita in base ai dati disponibili):

• miastenia gravis (una malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata comprendente, in alcuni casi, i muscoli utilizzati per la respirazione),
• miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari).

Si rivolga al medico se manifesta debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di
attività, visione doppia o abbassamento delle palpebre, difficoltà a deglutire o respiro affannoso.
Inoltre, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati in persone che assumono compresse di statine
con ezetimibe, o ezetimibe o atorvastatina (medicinali usati per abbassare il colesterolo):

• reazioni allergiche incluso gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola, che può
• causare difficoltà a respirare o a deglutire (situazione che richiede un intervento immediato),
• eruzione cutanea in rilievo con arrossamento, talvolta accompagnata da lesioni “a bersaglio”,
• problemi al fegato,
• tosse,
• bruciore di stomaco,
• diminuzione dell’appetito; perdita dell’appetito,
• pressione del sangue elevata,
• eruzione cutanea e prurito; reazioni allergiche incluse eruzioni cutanee e orticaria,
• lesione dei tendini,
• calcoli o infiammazione della cistifellea (che possono causare dolore addominale, nausea e
• vomito),
• infiammazione del pancreas, spesso con grave dolore addominale,
• riduzione del numero di cellule del sangue, che può causare formazione di lividi/sanguinamento
• (trombocitopenia),
• infiammazione dei condotti nasali; perdita di sangue dal naso,
• dolore al collo; dolore; dolore al torace; dolore alla gola,
• innalzamento e riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (se ha il diabete deve continuare a monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue),
• incubi,
• intorpidimento o formicolio delle dita di mani e piedi,
• ridotta sensibilità al dolore o al tatto,
• alterazione del senso del gusto; bocca secca,
• perdita di memoria,
• ronzio nelle orecchie e/o nella testa; perdita dell’udito,
• vomito,
• eruttazione,
• perdita di capelli,
• aumento della temperatura,
• esami delle urine che sono positivi per i globuli bianchi,
• visione offuscata; disturbi visivi,
• ginecomastia (ingrossamento della mammella nell’uomo). Possibili effetti indesiderati segnalati con alcune statine:
• difficoltà sessuali,
• depressione,
• problemi di respirazione compresi tosse persistente e/o respiro corto o febbre,
• diabete. Più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e se si ha una pressione sanguigna alta. Il medico la terrà sotto controllo durante il trattamento con questo medicinale,
• dolore muscolare, dolorabilità o debolezza che è costante e in particolare se, allo stesso tempo, non si sente bene o ha febbre alta che può non scomparire dopo l’interruzione del trattamento con EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen (frequenza non nota).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza (Scad.) che è riportata sulla scatola. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen
I principi attivi sono ezetimibe e atorvastatina
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/10 mg: Ogni compressa contiene 10 mg of
ezetimibe e 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato).
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/20 mg: Ogni compressa contiene 10 mg of
ezetimibe e 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato).
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/40 mg: Ogni compressa contiene 10 mg of
ezetimibe e 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato).
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/80 mg: Ogni compressa contiene 10 mg of
ezetimibe e 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato).
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/10 mg: Lattosio monoidrato, Cellulosa
microcristallina, Croscarmellosa sodica, Ossido di ferro rosso (E172), Sodio laurilsolfato, Povidone
K30, Magnesio Stearato, Calcio Carbonato, Polisorbato 80
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/20 mg: Lattosio monoidrato, Cellulosa
microcristallina, Croscarmellosa sodica, Ossido di ferro rosso (E172), Sodio laurilsolfato, Povidone
K30, Magnesio Stearato, Calcio Carbonato, Polisorbato 80
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/40 mg: Lattosio monoidrato, Cellulosa
microcristallina, Croscarmellosa sodica, Ossido di ferro rosso (E172), Sodio laurilsolfato, Povidone
K30, Magnesio Stearato, Calcio Carbonato, Polisorbato 80
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/80 mg: Lattosio monoidrato, Cellulosa
microcristallina, Croscarmellosa sodica, Ossido di ferro rosso (E172), Sodio laurilsolfato, Povidone
K30, Magnesio Stearato, Calcio Carbonato, Polisorbato 80
Film di rivestimento
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/10 mg: Opadry Bianco contenente ipromellosa
2910 (E464), Titanio diossdo (E171), Talco (E553b), Glicole di propilene (E1520)
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/20 mg: Opadry Bianco contenente ipromellosa
2910 (E464), Titanio diossdo (E171), Talco (E553b), Glicole di propilene (E1520)
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/40 mg: Opadry Bianco contenente ipromellosa
2910 (E464), Titanio diossdo (E171), Talco (E553b), Glicole di propilene (E1520)
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/80 mg: Opadry Bianco contenente ipromellosa
2910 (E464), Titanio diossdo (E171), Talco (E553b), Glicole di propilene (E1520)
Descrizione dell’aspetto di EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen e contenuto della
confezione
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/10 mg compresse: Compresse rivestite con film,
ovali, biconvesse, bianche e rosa chiaro, con impresse su un lato “10” e niente dall’altro, di dimensioni
circa 13 mm (lunghezza) x 5 mm (larghezza).
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/20 mg tablets: Compresse rivestite con film,
biconvesse, ovali, bianche e rosa chiaro, con impresse su un lato “20” e niente dall’altro, di dimensioni
circa 15 mm (lunghezza) x 6 mm (larghezza).
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/40 mg tablets: Compresse rivestite con film,
biconvesse, ovali, bianche e rosa chiaro, con impresse su un lato “20” e niente dall’altro, di dimensioni
circa 15 mm (lunghezza) x 6 mm (larghezza).
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen 10 mg/80 mg tablets: Compresse rivestite con film,
biconvesse, ovali, bianche e rosa chiaro, con impresse su un lato “20” e niente dall’altro, di dimensioni
circa 15 mm (lunghezza) x 6 mm (larghezza).
Confezioni da 30 compresse rivestite con film in blister saldati a freddo (OPA/Alu/PVC-Alu).
Confezioni da 60 compresse rivestite con film in blister saldati a freddo (OPA/Alu/PVC-Alu).
Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Italia
Produttori
FACTORY BENNETT PHARMACEUTICALS S.A.
Aigaiou 26, Thesi Karela,
Koropi Attiki, 19441, Greece
Questo medicinale è stato autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con
le seguenti denominazioni:
Republica Ceca: Ezetimibe/Atorvastatin Genepharm
Italia: EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOCgen
Grecia: Ezetimibe + Atorvastatin / Genepharm