ESCITALOPRAM MEDREG

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Escitalopram Medreg 10 mg compresse rivestite con film

escitalopram
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos'è Escitalopram Medreg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Medreg
3. Come prendere Escitalopram Medreg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Escitalopram Medreg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Escitalopram Medreg e a cosa serve

Escitalopram Medreg contiene il principio attivo escitalopram. Escitalopram Medreg appartiene ad un
gruppo di antidepressivi definiti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi
farmaci agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando i livelli di serotonina.
Escitalopram Medreg viene utilizzato per il trattamento della depressione (episodi depressivi
maggiori) e dell'ansia (come il disturbo da panico con o senza agorafobia, disturbo d'ansia sociale,
disturbo d'ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo).
Potrebbero volerci un paio di settimane prima che lei cominci a sentirsi meglio. Continui a prendere
Escitalopram Medreg, anche se ci vuole un po’ di tempo prima che la sua condizione mostri un
miglioramento.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Medreg

Non prenda Escitalopram Medreg

• se è allergico all’escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se usa altri medicinali che appartengono al gruppo dei MAO inibitori, inclusi selegilina (impiegata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• se soffre di aritmia congenita o ha avuto un episodio di aritmia (rilevato all’ECG, un esame per valutare la funzionalità del suo cuore).
• se sta prendendo medicinali per trattare i disturbi del ritmo cardiaco o che possono influire sul ritmo cardiaco (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e Escitalopram Medreg”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Escitalopram Medreg.
Informi il medico se ha qualche altra affezione o malattia, poiché il medico può doverla prendere in
considerazione. In particolare, comunichi al medico:

• se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Medreg deve essere interrotto se per la prima volta si manifestano crisi epilettiche o si verifica un aumento della frequenza degli attacchi (vedere anche paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• se soffre di compromissione della funzionalità del fegato o dei reni. Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio da parte del medico.
• se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Medreg può alterare il controllo glicemico. Può essere necessario modificare la dose di insulina e/o di ipoglicemizzante orale.
• se ha un abbassamento dei livelli di sodio nel sangue.
• se ha la tendenza a sviluppare facilmente sanguinamenti e lividi, o se è in corso una gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• se sta ricevendo un trattamento elettroconvulsivante.
• se soffre di cardiopatia coronarica.
• se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha avuto recentemente un attacco di cuore.
• se ha un ritmo cardiaco a riposo basso e/o se sa di avere carenze saline a seguito di una prolungata grave diarrea e vomito (essendosi sentito male) o utilizza diuretici (farmaci per urinare).
• se, alzandosi in piedi, le capita di avere un ritmo cardiaco rapido o irregolare, di svenire, collassare o provare un giramento di testa, che può indicare un’anomalia di funzionamento del ritmo cardiaco.
• se ha o ha avuto in passato qualche problema agli occhi, ad esempio alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Tenga presente
Alcuni pazienti affetti da malattia maniaco-depressiva possono entrare in una fase maniacale. Questa è
caratterizzata da idee insolite che cambiano rapidamente, felicità inappropriata ed eccessiva attività
fisica. Se avverte queste sensazioni, contatti il medico.
Sintomi come irrequietezza o difficoltà a star seduti o fermi in piedi possono verificarsi durante le
prime settimane di trattamento. Se si presentano questi sintomi, informi immediatamente il medico.
Medicinali quali Escitalopram Medreg (i cosiddetti SSRI/SNRI) possono causare sintomi di
disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi
dopo l’interruzione del trattamento.
Pensieri di suicidio e peggioramento della sua depressione o del suo disturbo d’ansia
Se soffre di depressione e/o ha disturbi d’ansia può talvolta pensare di farsi del male o di suicidarsi.
Questi pensieri possono essere più frequenti all’inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché
questi medicinali impiegano generalmente circa due settimane o più per mostrare il loro effetto.
È più probabile che lei abbia questi pensieri:

• se in precedenza aveva già pensato di suicidarsi o di farsi del male.
• se è un giovane adulto. I dati da studi clinici hanno mostrato un maggior rischio di comportamento correlato al suicidio in adulti di età inferiore a 25 anni con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo. Se in qualunque momento dovesse pensare di farsi del male o di suicidarsi, contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale. Può essere d’aiuto informare un parente o un amico stretto che lei soffre di depressione o di un disturbo d’ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro di dirle se pensano che la sua depressione o la sua ansia stanno peggiorando, o se sono preoccupati per qualche cambiamento del suo comportamento.

Bambini e adolescenti
Escitalopram Medreg di norma non deve essere utilizzato in bambini e gli adolescenti al di sotto dei
18 anni di età. Inoltre, deve sapere che, in caso di assunzione di questa classe di medicinali, i pazienti
al di sotto di 18 anni di età presentano un rischio aumentato di effetti collaterali quali tentativi di
suicidio, pensieri suicidari e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e
collera). Malgrado quanto sopra, il suo medico può prescrivere Escitalopram Medreg a pazienti di età
inferiore ai 18 anni se ritiene che questa sia la soluzione migliore per loro. Se il suo medico ha
prescritto Escitalopram Medreg ad un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera avere maggiori
informazioni, ricontatti il medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi di cui sopra compare o
peggiora nel corso dell’assunzione di Escitalopram Medreg da parte di un paziente di età inferiore ai
18 anni. Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di Escitalopram Medreg relativi alla crescita,
alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono ancora stati dimostrati in
questa fascia di età.
Altri medicinali e Escitalopram Medreg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• “Inibitori non selettivi delle monoammino-ossidasi (IMAO)”, contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principio attivo. Se ha assunto uno di questi medicinali deve attendere 14 giorni prima di iniziare il trattamento con Escitalopram Medreg. Dopo l’interruzione del trattamento con Escitalopram Medreg devono trascorrere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• “Inibitori selettivi delle MAO-A reversibili” contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).
• “Inibitori delle MAO-B irreversibili”, contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo maniaco-depressivo) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambe utilizzate per curare la depressione).
• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo e medicinali simili (oppiodi, utilizzati per combattere il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Cimetidina, lansoprazolo ed omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera gastrica), fluconazolo (usato per trattare le infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento dei livelli di escitalopram nel sangue.
• Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) - un prodotto di erboristeria usato contro la depressione.
• Acido acetilsalicilico e antinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per il sollievo del dolore o per ridurre la densità del sangue, anche chiamati anti-aggreganti). Questi possono aumentare la tendenza a sanguinare.
• Warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre la densità del sangue, anche chiamati anti-coagulanti). Il medico probabilmente effettuerà controlli sul tempo di coagulazione all’inizio e al termine del trattamento con Escitalopram Medreg per verificare se la sua dose di anticoagulante è comunque appropriata.
• Meflochina (utilizzato per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato nel trattamento del dolore grave) a causa del possibile rischio di una ridotta soglia convulsivante.
• Neurolettici (medicinali utilizzati per trattare la schizofrenia, la psicosi) e antidepressivi (antidepressivi triciclici e SSRI) a causa del possibile rischio di abbassamento della soglia convulsiva.
• Flecainide, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle patologie cardio-vascolari), clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e aloperidolo (antipsicotici). Può rendersi necessario un aggiustamento del dosaggio di Escitalopram Medreg.
• Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue poiché queste condizioni aumentano il rischio di disturbi del ritmo cardiaco pericolosi per la vita.

Non prenda Escitalopram Medreg se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono
influenzare il ritmo del cuore, quali, ad esempio, antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (come
derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici
(come sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, trattamenti antimalarici, in
particolare alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, idrossizina, mizolastina). Se dovesse avere
ulteriori dubbi, contatti il medico.
Escitalopram Medreg con cibi, bevande e alcol
Escitalopram Medreg può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 3 “Come prendere
Escitalopram Medreg”).
Come avviene con molti medicinali, l’associazione di Escitalopram Medreg e alcol non è
consigliabile, sebbene non ci si aspetta che Escitalopram Medreg interagisca con l’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non assuma Escitalopram Medreg se è in gravidanza o se sta allattando, a meno che il medico non
abbia discusso con lei i rischi e benefici del trattamento.
Se assume Escitalopram Medreg durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, deve essere a conoscenza che
i seguenti effetti possono essere osservati nel neonato: problemi respiratori, cute bluastra, crisi,
instabilità della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, bassi livelli di glucosio
nel sangue, ipertonia o ipotonia, iperiflessia, tremore, nervosismo, irritabilità, letargia, pianto continuo,
sonnolenza e difficoltà nel dormire. Se il neonato presentasse uno di questi sintomi, contatti
immediatamente il suo medico.
Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico sappiano che Lei sta assumendo Escitalopram Medreg. Quando
assunti durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi di gravidanza, medicinali come
Escitalopram Medreg possono aumentare il rischio di una grave condizione nei bambini, chiamata
ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che fa respirare il bambino più velocemente e
lo fa apparire bluastro. Questi sintomi di solito si manifestano durante le prime 24 ore dalla nascita del
bambino. Se ciò accade al suo bimbo, deve contattare immediatamente l’ostetrica e/o il medico.
Se assume Escitalopram Medreg in prossimità del termine della gravidanza può esserci un rischio
aumentato di abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se soffre di
disordini emorragici. Informi il medico curante o l’ostetrica/o del fatto che sta assumendo
Escitalopram Medreg in modo che possano consigliarle cosa fare.
Se utilizzato durante la gravidanza, Escitalopram Medreg non deve mai essere sospeso bruscamente.
Si prevede che escitalopram venga escreto nel latte materno.
Citalopram, un medicinale simile all’escitalopram, in studi su animali, ha dimostrato di ridurre la
qualità dello sperma. In teoria, ciò potrebbe influenzare la fertilità, ma l’impatto sulla fertilità umana
non è stato ancora osservato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si metta alla guida di veicoli e non operi su macchinari finchè non conosce l’effetto che
Escitalopram Medreg ha su di lei
Escitalopram Medreg contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere Escitalopram Medreg

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
Adulti
Depressione
La dose abituale raccomandata di Escitalopram Medreg è 10 mg al giorno in dose singola. Tale dose
può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo da attacchi di panico
La dose iniziale di Escitalopram Medreg è 5 mg al giorno per la prima settimana prima di passare a
10 mg al giorno. La dose può essere ulteriormente aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg
al giorno.
Disturbo d’ansia sociale
La dose di Escitalopram Medreg normalmente raccomandata è di 10 mg al giorno in dose singola. Il
medico può diminuire la dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno,
sulla base della sua risposta individuale al trattamento.
Disturbo d’ansia generalizzato
La dose di Escitalopram Medreg normalmente raccomandata è di 10 mg al giorno, in dose singola.
Tale dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo ossessivo-compulsivo
La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Medreg è 10 mg in un’unica dose giornaliera. La
dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Pazienti anziani (sopra i 65 anni di età)
La dose iniziale raccomandata di Escitalopram Medreg è di 5 mg al giorno in dose singola. Tale dose
può essere aumentata dal medico fino a 10 mg al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Normalmente Escitalopram Medreg non deve essere assunto da bambini e adolescenti. Per ulteriori
informazioni vedere il paragrafo 2 ”Avvertenze e precauzioni” .
Pazienti con ridotta funzionalità renale
Si consiglia cautela nei pazienti con funzionalità renale gravemente ridotta. Prenda il medicinale come
prescritto dal medico.
Pazienti con ridotta funzionalità epatica
I pazienti con disturbi epatici non devono ricevere più di 10 mg al giorno. Prenda il medicinale come
prescritto dal medico.
Pazienti noti per essere metabolizzatori lenti dell'enzima CYP2C19
I pazienti con questo genotipo noto non devono ricevere più di 10 mg al giorno. Prenda il medicinale
come prescritto dal medico.
Come prendere le compresse
Escitalopram Medreg può essere assunto con o senza cibo. Ingerisca la compressa con dell’acqua. Non
la mastichi, perché ha un sapore amaro. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Durata del trattamento
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che avverta qualche miglioramento. Continui a
prendere Escitalopram Medreg anche in caso di mancanza immediata di miglioramento della sua
malattia.
Il dosaggio non deve mai essere modificato senza aver prima consultato il medico.
Continui ad assumere Escitalopram Medreg per tutto il tempo che le ha raccomandato il medico. Se il
trattamento viene interrotto troppo presto possono ricomparire i sintomi. Si raccomanda di continuare
il trattamento per almeno 6 mesi dopo la risoluzione dei sintomi.
Se prende più Escitalopram Medreg di quanto deve
Se ha assunto una dose di Escitalopram Medreg superiore a quella prescritta, deve contattare il medico
o recarsi immediatamente al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino, lo faccia comunque anche se
non si hanno segni di malessere. Alcuni dei sintomi da sovradosaggio possono essere capogiri,
tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazione del ritmo cardiaco, diminuzione
della pressione sanguigna e modifica dell’equilibrio elettrolitico. Porti con sé la scatola/blister di
Escitalopram Medreg quando si reca da un medico o in ospedale.
Se dimentica di prendere Escitalopram Medreg
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di prendere una
dose, e se ne ricorda prima di coricarsi, la prenda subito. Continui l’assunzione come il solito il giorno
successivo. Se invece se ne ricorda durante la notte, oppure il giorno dopo, salti la dose dimenticata e
continui con la normale posologia.
Se interrompe il trattamento con Escitalopram Medreg
Non sospenda l’assunzione di Escitalopram Medreg fino a quando non glielo dice il medico. Quando
ha completato il trattamento, è generalmente consigliato che la dose di Escitalopram Medreg sia
ridotta gradualmente in un paio di settimane.
Quando interrompe l’assunzione di Escitalopram Medreg, specialmente se lo sospende
improvvisamente, può avvertire sintomi da sospensione. Questi sono comuni quando si interrompe il
trattamento con Escitalopram Medreg. Il rischio è maggiore se ha assunto Escitalopram Medreg per
lungo tempo o in dosi elevate o se la dose viene ridotta troppo velocemente. La maggior parte dei
pazienti ha riscontrato che tali sintomi sono di lieve entità e che in genere scompaiono spontaneamente
nell’arco di un paio di settimane. Comunque, in alcuni pazienti i sintomi possono essere di intensità
grave o possono prolungarsi nel tempo (2-3 mesi o più). Se manifesta sintomi da sospensione gravi
quando interrompe il trattamento con Escitalopram Medreg, informi il medico. Questi può chiederle di
ripristinare il trattamento e continuare riducendo le dosi più gradualmente.
I sintomi da sospensione includono: sensazioni di capogiro (sentirsi instabili o senza equilibrio),
sensazione di punture da spilli e aghi, sensazione di bruciore (meno frequente) e sensazione di scossa
elettrica, anche nella testa, disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, difficoltà nel dormire), ansia,
cefalea, malessere (nausea), sudorazione (inclusa sudorazione notturna), irrequietezza o agitazione,
tremore (scuotimento), confusione o disorientamento, eccessiva emotività o irritabilità, diarrea (feci
liquide), disturbi visivi, disturbi del battito cardiaco (palpitazioni).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Gli effetti indesiderati solitamente scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Tenga presente
che molti degli effetti indesiderati possono essere anche sintomi della sua malattia e pertanto
diminuiscono quando inizia a sentirsi meglio.
Se si verifica uno dei seguenti sintomi deve contattare il medico o recarsi immediatamente in
ospedale:
Non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100):

• sanguinamento anomalo, incluso sanguinamenti gastrointestinali

Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1 000):

• gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra, della faringe o del viso, orticaria o difficoltà respiratorie o di deglutizione (reazione allergica che mette in pericolo la vita)
• febbre elevata, agitazione, confusione, tremore ed improvvise contrazioni muscolari; queste possono essere i sintomi di una rara condizione denominata sindrome serotoninergica

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• difficoltà urinarie
• crisi epilettiche (crisi), vedere anche paragrafo “Avvertenze e precauzioni”
• colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi, che sono segni di compromissione della funzionalità del fegato/epatite
• battito cardiaco rapido, irregolare, sensazione di svenimento che possono essere sintomi di una condizione pericolosa per la vita nota come Torsione di Punta
• pensieri di autolesionismo o di suicidio, vedere anche paragrafo “Avvertenze e precauzioni”
• improvviso gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema)

Oltre agli effetti indesiderati sopra menzionati, sono stati segnalati anche i seguenti:
Molto comune (può interessare più di 1 paziente su 10):

• sensazione di malessere (nausea)
• cefalea

Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10):

• naso chiuso o che cola (sinusite)
• diminuzione o aumento dell’appetito
• ansia, irrequietezza, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, capogiri, sbadigli, tremori, formicolio della pelle
• diarrea, stipsi, vomito, bocca secca
• aumento della sudorazione
• dolori muscolari e delle articolazioni (artralgia e mialgia)
• disturbi sessuali (ritardata eiaculazione, problemi di erezione, diminuzione del desiderio sessuale e, nelle donne, difficoltà nel raggiungere l’orgasmo)
• stanchezza, febbre
• aumento di peso

Non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100):

• orticaria, eruzione cutanea, sensazione di prurito (prurito)
• digrignamento dei denti, agitazione, nervosismo, attacchi di panico, stato confusionale
• sonno disturbato, alterazioni del gusto, svenimento (sincope)
• dilatazione delle pupille (midriasi), disturbi visivi, suoni nelle orecchie (tinnito)
• perdita di capelli
• aumento del flusso mestruale
• ciclo mestruale irregolare
• perdita di peso
• aumento della frequenza cardiaca
• gonfiore di braccia o gambe
• sanguinamento nasale

Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1 000):

• aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni
• rallentamento del battito cardiaco

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• diminuzione del livello di sodio nel sangue (i sintomi sono senso di malessere con debolezza muscolare o confusione)
• capogiri assumendo una posizione eretta dovuti ad un abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione ortostatica)
• alterazioni dei valori di funzionalità del fegato (aumento della quantità degli enzimi epatici nel sangue)
• disturbi del movimento (movimenti muscolari involontari)
• erezioni dolorose (priapismo)
• segni di sanguinamento anormale ad esempio della pelle e delle mucose (ecchimosi) e basso livello di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
• aumento della secrezione di un ormone chiamato ADH, che causa ritenzione idrica e diluizione del sangue, con conseguente riduzione delle quantità di sodio (inappropriata secrezione ADH)
• aumento dei livelli ematici dell'ormone prolattina
• secrezione di latte in uomini e in donne che non allattano
• mania
• un aumentato rischio di fratture ossee è stato osservato nei pazienti che assumono questo tipo di medicinali
• alterazione del ritmo cardiaco (chiamata “prolungamento dell’intervallo QT”, valutata attraverso un ECG che registra l’attività elettrica del cuore)
• abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto (emorragia postpartum), vedere il paragrafo 2 “Gravidanza, allattamento e fertilità” per ulteriori informazioni

Inoltre, una serie di effetti indesiderati è nota per i farmaci che agiscono come escitalopram (principio
attivo di Escitalopram Medreg). Essi sono:

• irrequietezza motoria (acatisia)
• perdita dell’appetito

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato nell’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Escitalopram Medreg

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo
“Scad.” e “EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Escitalopram Medreg

• Il principio attivo è escitalopram. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di escitalopram (come ossalato).
• Gli altri eccipienti sono: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, talco, silice colloidale anidra, magnesio stearato rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), talco, macrogol (PEG-400)

Descrizione dell’aspetto di Escitalopram Medreg e contenuto della confezione
Compresse biconvesse rivestite con film, di colore da bianco a biancastro, di forma ovale, di circa
7,8 x 5,3 - 8,2 x 5,7 mm con la scritta “C4” in rilievo su un lato e la linea di frattura sull'altro lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Le compresse rivestite con film sono fornite in blister trasparenti di PVDC/PVC/Al, in astucci di cartone.
Confezione: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Produttore:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Repubblica Ceca
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
Repubblica Ceca
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Slovacchia: Escitalopram Medreg
Repubblica Ceca: Escitalopram Medreg
Polonia: Escitalopram Medreg
Italia: Escitalopram Medreg
Romania: Escitalopram Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate