DAFLON

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

DAFLON 500 mg compresse rivestite con film

frazione flavonoica purificata micronizzata
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo sette giorni.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Daflon e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Daflon
3. Come prendere Daflon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Daflon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Daflon e a che cosa serve

Daflon è un medicinale che contiene una frazione flavonoica purificata micronizzata, che protegge
le vene e i capillari.
Daflon è indicato nel trattamento di:

• insufficienza venosa degli arti inferiori (che si può manifestare ad esempio con gonfiore, sensazione di pesantezza, dolore o crampi alle gambe e ai piedi) e delle emorroidi (vene della regione anale);
• fragilità capillare (facile rottura dei capillari che diventano visibili sulla pelle e che possono causare macchie e lividi);
• crisi emorroidaria acuta (insorgenza improvvisa di sanguinamento per rottura delle emorroidi, dolore e prurito della regione anale). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo una settimana di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Daflon

Non prenda Daflon
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
Bambini ed adolescenti
Non sono disponibili dati a supporto dell’uso di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti.
Altri medicinali e Daflon
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Daflon durante la gravidanza.
Allattamento
L'allattamento al seno non è raccomandato per la durata del trattamento, a causa dell'assenza di
dati sull'escrezione del medicinale nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati per valutare l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare
veicoli o di usare macchinari.
Daflon contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è
essenzialmente 'senza sodio'.

3. Come prendere Daflon

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Insufficienza venosa (comprese emorroidi) e fragilità capillare
La dose raccomandata è 2 compresse al giorno da assumere ai due pasti principali.
Non superare la dose massima giornaliera.
Crisi emorroidaria acuta
La dose raccomandata è 3 compresse due volte al giorno (6 compresse al giorno), ai due pasti
principali nei primi 4 giorni di trattamento; nei 3 giorni successivi la dose giornaliera è di 2
compresse due volte al giorno (4 compresse al giorno).
Non superare la dose massima giornaliera.
Se prende più Daflon di quanto deve
Se ha preso più Daflon di quanto deve, contatti immediatamente il medico o il farmacista.
L'esperienza di sovradosaggio con Daflon è limitata, ma i sintomi segnalati comprendono diarrea,
nausea, dolore addominale, prurito e rash.
Se dimentica di prendere Daflon
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati, che possono presentarsi con la frequenza di seguito descritta, includono:
Comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 100):
diarrea, digestione difficile (dispepsia), nausea, vomito.
Non comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 1.000):
colite.
Raro (si verificano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
arrossamento cutaneo (rash), prurito, orticaria, vertigini, cefalea, malessere.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
dolore addominale, gonfiore del viso, delle labbra, delle palpebre (edema), rapido ingrossamento
del volto, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può portare a difficoltà nel
respirare (edema di Quincke), diminuzione anomala delle piastrine (trombocitopenia).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Daflon

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Daflon
Il principio attivo è frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, costituita da diosmina 450
mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg.
Gli altri componenti sono: carbossimetilamido sodico; cellulosa microcristallina; gelatina; glicerina;
ipromellosa; sodio laurilsolfato; ossido di ferro giallo E 172; ossido di ferro rosso E 172; titanio
diossido; macrogol 6000; magnesio stearato; talco.
Descrizione dell’aspetto di Daflon e contenuto della confezione
Confezioni da 10, 15, 30, 60 o 120 compresse in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex - Francia
Rappresentante per l'Italia
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Roma
Produttore
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – Francia
e
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Irlanda