ARTEMIS

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ARTEMIS 500 mg compresse rivestite con film

Flavonoidi micronizzati, come diosmina e altri flavonoidi espressi come esperidina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è ARTEMIS e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ARTEMIS
3. Come prendere ARTEMIS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ARTEMIS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è ARTEMIS e a che cosa serve

ARTEMIS è un vasoprotettore: esso aumenta il tono venoso e la resistenza dei piccoli vasi sanguigni.
ARTEMIS è indicato negli adulti per il trattamento:

• dei sintomi legati all’insufficienza venosa cronica degli arti inferiori: pesantezza, gonfiore, dolore o crampi alle gambe;
• fragilità capillare (facile rottura dei capillari che diventano visibili sulla pelle e che possono causare macchie e lividi);
• dei sintomi funzionali legati alla crisi emorroidaria acuta, come dolore, sanguinamento e gonfiore nella regione anale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo una settimana di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ARTEMIS

Non prenda ARTEMIS
Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ARTEMIS.
Malattia venosa cronica
Se le sue condizioni peggiorano durante il trattamento, manifestandosi sotto forma di infiammazione della
pelle o delle vene, indurimento del tessuto sottocutaneo, forte dolore, ulcere cutanee o sintomi atipici come
gonfiore improvviso di una o entrambe le gambe, ne parli immediatamente con il medico.
ARTEMIS non aiuta a ridurre il gonfiore degli arti inferiori se questo è causato da malattie cardiache, renali
o epatiche.
In caso di insufficienza venosa, il trattamento deve essere combinato con uno stile di vita sano per ottenere i
migliori risultati. Evitare l’esposizione al sole, al calore, stare in piedi a lungo o essere in sovrappeso.
Camminare e indossare calze speciali (compressive) migliora la circolazione.
Malattia emorroidaria acuta
Se ha un attacco acuto di emorroidi, può prendere ARTEMIS solo per un periodo di tempo limitato di 7
giorni. Se i sintomi della crisi emorroidaria acuta non scompaiono entro 7 giorni, ne parli con il medico.
Se la condizione peggiora durante il trattamento, cioè se nota un aumento del sanguinamento del retto,
sangue nelle feci o ha dubbi sul sanguinamento delle emorroidi, consulti immediatamente il medico.
Il trattamento con ARTEMIS non sostituisce il trattamento specifico di altri disturbi anali.
Se ha domande, chieda al medico o al farmacista.
Bambini ed adolescenti
L’uso di ARTEMIS non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Altri medicinali e ARTEMIS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Al momento non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale non è raccomandato in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno a causa della
mancanza di dati clinici.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.
ARTEMIS contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente senza sodio.

3. Come prendere ARTEMIS

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Insufficienza venosa cronica
La dose raccomandata per gli adulti è 2 compresse al giorno al momento dei pasti principali (pranzo e cena),
anche in caso di emorroidi.
Non superare la dose massima giornaliera.
Il trattamento può durare fino a 8 settimane. Contatti il medico, se non si sente meglio o se si sente peggio,
che valuterà la necessità o meno di continuare il trattamento.
Crisi emorroidaria acuta
Durante i primi 4 giorni di trattamento, la dose raccomandata per gli adulti è di 3 compresse due volte al
giorno (6 compresse al giorno). Durante i 3 giorni successivi, la dose è di 2 compresse due volte al giorno (4
compresse al giorno).
Non superare la dose massima giornaliera.
Prenda queste compresse durante i pasti.
Se sta assumendo ARTEMIS per trattare i sintomi di una malattia emorroidaria acuta, si rivolga al medico o
al farmacista se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
Se prende più ARTEMIS di quanto deve
Se ha preso più ARTEMIS di quanto deve, contatti il medico o il farmacista.
L'esperienza di sovradosaggio con flavonoidi micronizzati è limitata. Gli effetti indesiderati in caso di
sovradosaggio potrebbero essere diarrea, nausea, dolore addominale, prurito, eruzione cutanea.
Se dimentica di prendere ARTEMIS
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati, che possono presentarsi con la frequenza di seguito descritta, includono:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Nausea, vomito, diarrea, digestione difficile (dispepsia).
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
Infiammazione del colon (colite).
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
Mal di testa, vertigini, malessere, eruzione cutanea, prurito, orticaria.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Dolore addominale, diminuzione anomala delle piastrine (trombocitopenia), gonfiore del viso, delle labbra o
delle palpebre (edema) in associazione a sintomi allergici. Eccezionalmente può svilupparsi edema in rapida
evoluzione del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della faringe, che può essere accompagnato da
difficoltà respiratorie (edema di Quincke).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare ARTEMIS

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Confezioni in blister OPA/AL/PVC: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di
conservazione.
Confezioni in blister PVC/AL: Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ARTEMIS
Il principio attivo è costituito da flavonoidi micronizzati, come diosmina e altri flavonoidi espressi come
esperidina. Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di flavonoidi micronizzati, 450 mg diosmina
e 50 mg di altri flavonoidi espressi come esperidina.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: gelatina, sodio laurilsolfato, sodio amido glicolato (tipo A), cellulosa,
microcristallina, magnesio stearato, talco.
Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), glicerolo (E422), magnesio stearato (E470b),
ossido ferro giallo (E172), ossido ferro rosso (E172), macrogol (E1521).
Descrizione dell’aspetto di ARTEMIS e contenuto della confezione
ARTEMIS si presenta in un astuccio di cartone contenente blister in OPA/AL/PVC o in PVC/AL da 30, 60 o
120 compresse rivestite con film, di colore rosso salmone, oblunghe.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teva Italia s.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Milano
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De’ Stampi
Rozzano (MI), Italia