CEFIXORAL

Italia

Cefixoral è un antibiotico utilizzato per trattare diverse infezioni causate da batteri, come quelle alla gola (faringite, tonsillite), all'orecchio (otite media), ai bronchi e ai polmoni (bronchite, polmonite), nonché alle vie urinarie e ai reni.

Nome commerciale CEFIXORAL
Forma farmaceutica Compressa rivestita
Principio attivo / Dosaggio
Tipo di ricetta Medicinali soggetti a prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 027134
CEFIXORAL Compressa rivestita

Domande frequenti

Come si assume Cefixoral?

Il dosaggio dipende dalla forma farmaceutica e dal paziente. Per gli adulti in compresse, la dose è di una compressa da 400 mg una volta al giorno, che può essere assunta sia a stomaco pieno che a stomaco vuoto. Per i bambini sopra i 6 mesi in sospensione, la dose è di 8 mg/kg al giorno, assunta in un'unica soluzione giornaliera. Le compresse rivestite vanno deglutite intere, mentre quelle dispersibili vanno sciolte in un bicchiere d'acqua e bevute subito.

Quando non si deve usare questo medicinale?

Non deve assumere Cefixoral se è allergico alla cefixima o ad altri suoi componenti, o se è allergico alle penicilline e alle cefalosporine. È necessario consultare il medico prima dell'uso se si hanno problemi ai reni, malattie dello stomaco o dell'intestino (come le coliti), o se si è avuto in passato un danno alle cellule ematiche (anemia emolitica).

Quali sono gli effetti collaterali di Cefixoral?

Gli effetti comuni possono includere nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, bruciore di stomaco, vertigini, mal di testa o febbre. È necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare subito un medico se si manifestano gravi reazioni allergiche (come gonfiore del viso o difficoltà respiratorie), gravi reazioni della pelle (con formazione di bolle) o diarrea grave causata dagli antibiotici.

Ci sono interazioni con altri farmaci?

È importante informare il medico se si stanno assumendo anticoagulanti (come il warfarin), farmaci che riducono la motilità intestinale, nifedipina (per la pressione alta) o contraccettivi orali.

Il medicinale può essere usato in gravidanza o durante l'allattamento?

Durante i primi tre mesi di gravidanza si raccomanda di evitare il farmaco. Per quanto riguarda l'allattamento, non si hanno dati sul passaggio del principio attivo nel latte materno; è quindi necessario consultare il medico prima dell'uso.

Come va conservato il farmaco?

Il medicinale va conservato a una temperatura non superiore ai 30°C. Nel caso della sospensione per bambini, una volta preparata deve essere conservata in frigorifero nel suo contenitore originale e utilizzata entro 14 giorni, senza congelarla.

Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Cefixoral 100mg/5ml granulato per sospensione orale

Cefixima
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Cos’è Cefixoral e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Cefixoral
  3. Come usare Cefixoral
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Cefixoral
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Cefixoral e a cosa serve

Cefixoral contiene cefixima, un antibiotico usato per trattare le infezioni causate da batteri.
Cefixoral è indicato nei bambini con età superiore ai 6 mesi, nel trattamento di:

  • infezioni della gola (faringite, tonsillite)
  • infezioni dell’orecchio (otite media)
  • infezioni dei bronchi e dei polmoni (bronchite, polmonite)
  • infezioni dei reni e delle vie urinarie.

2. Cosa deve sapere prima di usare Cefixoral

Non usi Cefixoral

  • se è allergico alla cefixima, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • se è allergico alle penicilline e cefalosporine (antibiotici).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Cefixoral.
In particolare informi il medico se:

  • ha manifestato in precedenza fenomeni di allergia verso cefalosporine, penicilline o altri medicinali
  • durante il trattamento con Cefixoral, compare una qualsiasi reazione di tipo allergico, deve anche sospendere il trattamento;
  • ha problemi ai reni, non solo se gravi (insufficienza renale grave), o è sottoposto ad una procedura di purificazione del sangue (emodialisi o dialisi peritoneale);
  • soffre o ha sofferto di malattie dello stomaco o dell’intestino, soprattutto coliti;
  • manifesta gravi reazioni della pelle; in questi casi deve anche sospendere il trattamento;
  • in passato ha avuto una diminuzione dei globuli rossi dovuta a danno delle cellule ematiche (anemia emolitica).

L’uso prolungato di CEFIXORAL può causare lo sviluppo di germi non sensibili ed in particolare una
alterazione della normale flora intestinale.
Altri medicinali e Cefixoral
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare informi il medico se sta assumendo:

  • anticoagulanti (medicinali che ritardano la coagulazione del sangue) come il warfarin.
  • farmaci che riducono la motilità dell’intestino.
  • nifedipina (un medicinale utilizzato per abbassare la pressione del sangue).
  • contraccettivi orali (pillola anticoncezionale).

Test di laboratorio e Cefixoral
Cefixoral può alterare i risultati di alcuni esami del sangue e delle urine.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Durante i primi tre mesi di gravidanza si raccomanda di evitare la somministrazione di Cefixoral.
Allattamento
Non si hanno dati sul passaggio di Cefixoral nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Cefixoral contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di usare questo
medicinale. Contiene 6,07 g di saccarosio (zucchero) per 12 ml. Da tenere in considerazione in persone
affette da diabete mellito.
Cefixoral contiene sodio
Cefixoral contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flacone (100 ml), cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.
Cefixoral contiene sodio benzoato
Questo medicinale contiene 6,3 mg di sodio benzoato per 12 ml di medicinale.
Cefixoral contiene alcol benzilico
Questo medicinale contiene 0,001155 mg di alcol benzilico per 12 ml di questo medicinale. L’alcol
benzilico può causare reazioni allergiche.
Non usi per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente
raccomandato dal medico o dal farmacista.
Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando. Questo perché grandi quantità
di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).
Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni. Questo perché grandi
quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi
metabolica).
Cefixoral contiene solfiti
Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Cefixoral contiente etanolo
Questo medicinale contiene 0,020 mg di alcol (etanolo) in ogni 12 ml. La quantità in 12 ml di questo
medicinale è equivalente a meno di 0,0005 ml di birra o 0,0002 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

3. Come usare Cefixoral

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata nei bambini con età superiore a 6 mesi è di 8 mg/Kg/die una volta al giorno.
Nella confezione di Cefixoral sono presenti un misurino (per i bambini più grandi) e una siringa (per
i bambini più piccoli) che permettono di dosare correttamente il medicinale. Lo schema seguente
facilita il calcolo della dose da somministrare a seconda del peso corporeo del bambino.

Peso (kg)Dose giornaliera (mg)Dose giornaliera (ml)
10804
12,51005
151206
17,51407
201608
22,51809
2520010
27,522011
3024012

La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ai 6 mesi non sono state stabilite.
Modo di somministrazione:
CEFIXORAL può essere assunto indifferentemente sia in prossimità che lontano dai pasti.
Durata del trattamento
La maggior parte delle infezioni possono essere trattate in 7 giorni di terapia. Tuttavia, nei casi più gravi,
CEFIXORAL può essere utilizzato anche per 14 giorni consecutivi.
Istruzioni per l’apertura del flacone
➢ Aprire il flacone, premendo con forza il tappo e ruotando contemporaneamente in senso
antiorario.

Una mano preme il dito sul tappo di un flacone indicato dal numero 1 e una freccia curva con il numero 2 suggerisce un movimento rotatorio

Istruzioni per la preparazione della sospensione
➢ Prima di aggiungere acqua per effettuare la ricostituzione del granulato, capovolgere e agitare
il flacone. Questa operazione agevola la ricostituzione nel caso in cui la polvere si sia compattata
sul fondo del flacone.
➢ Riempire completamente il bicchierino dosatore con acqua.
➢ Aggiungere tutta l’acqua all’interno del flacone, chiudere bene il tappo, capovolgere e agitare
per alcuni secondi.
➢ Lasciare riposare 1-2 minuti.
➢ Aggiungere acqua fino al livello indicato dalla freccia.
➢ Agitare bene la sospensione fino a completa dispersione del granulato.
➢ Lasciare riposare 1-2 minuti.
➢ Qualora si evidenziasse un livello di sospensione inferiore a quello indicato dalla freccia,
aggiungere ancora acqua, per riportare il livello fino a quello indicato dalla freccia.
➢ Agitare ancora energicamente fino ad ottenere una sospensione omogenea.
➢ La sospensione così preparata deve essere conservata in frigorifero nel suo contenitore originale
ed utilizzata entro 14 giorni. Non congelare
➢ Agitare energicamente prima di ogni utilizzo.
Pazienti con gravi problemi ai reni:
In caso di valori della clearance della creatinina < 20 ml/min, in dialisi peritoneale ambulatoriale o in
emodialisi, il medico provvederà ad aggiustare la dose.
Se usa più Cefixoral di quanto deve
Nel caso di un uso di dosi di medicinale accidentalmente elevate, si rivolga al medico o raggiunga
l’ospedale più vicino.
Se dimentica di usare Cefixoral
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Cefixoral
Non smetta di usare Cefixoral senza aver consultato il medico, anche se si sente meglio. E’ importante
completare l’intero trattamento che ha prescritto il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Se durante il trattamento con Cefixoral insorgono i seguenti effetti indesiderati si rivolga
immediatamente al medico che INTERROMPERA’ il trattamento e instaurerà opportune terapie e/o
misure precauzionali:

  • gravi reazioni allergiche (reazione simile alla malattia da siero e anafilassi), gonfiore del viso (edema facciale), gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema), respirazione difficile (dispnea);
  • gravi reazioni cutanee e delle membrane mucose anche con formazione di bolle (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema cutaneo da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici),
  • grave diarrea causata da antibiotici (colite pseudomembranosa).

In corso di trattamento possono insorgere anche i seguenti effetti indesiderati:

  • resistenza dei batteri
  • infiammazione della lingua (glossite)
  • nausea
  • vomito
  • bruciore allo stomaco (pirosi gastrica)
  • dolori all’addome
  • diarrea
  • digestione difficile (dispepsia).
  • emissione di gas intestinali (flatulenza)
  • dolore alle articolazioni (artralgia)
  • febbre causata da farmaci
  • alterazione di alcuni esami del sangue (aumento transitorio delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della bilirubina totale, dell’azoto ureico e della creatinina)
  • riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia, neutropenia, granulocitopenia),
  • riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia),
  • aumento del numero dei globuli bianchi (eosinofilia, agranulocitosi),
  • compromissione della coagulazione del sangue,
  • diminuzione del numero dei globuli rossi dovuta a danno delle cellule ematiche (anemia emolitica)
  • compromissione della funzione renale (insufficienza renale acuta e la nefrite tubulo interstiziale)
  • ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero)
  • infiammazione del fegato (epatite)
  • orticaria
  • eruzione cutanea (rash)
  • prurito
  • prurito genitale
  • vertigini
  • mal di testa (cefalea)
  • febbre
  • perdita di appetito (anoressia)
  • infezione della vagina causata da un fungo (vaginite da Candida).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare Cefixoral

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare la polvere non ricostituita nel contenitore originale integro a temperatura non superiore ai
30 °C. Dopo ricostituzione la sospensione deve essere conservata in frigorifero nel contenitore originale.
La sospensione una volta ricostituita deve essere utilizzata entro 14 giorni. Non congelare.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scadenza. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cefixoral

  • Il principio attivo è: cefixima (20 mg/ml)
  • Gli altri componenti sono: saccarosio (vedere paragrafo “Cefixoral contiene saccarosio”), gomma xanthan, sodio benzoato (vedere paragrafo “Cefixoral contiene sodio benzoato”), etanolo (vedere paragrafo “Cefixoral contiene etanolo”), alcol benzilico (vedere paragrafo “Cefixoral contiene alcol benzilico”), solfiti (E 220) (vedere paragrafo “Cefixoral contiene solfiti”), aroma di fragola 1 e aroma di fragola 2.

Descrizione dell’aspetto di Cefixoral e contenuto della confezione
Granulato per sospensione orale da 100 mg/5 ml, in flacone di vetro da 100 ml. Il flacone è dotato di un
tappo con chiusura di sicurezza.
La confezione contiene un misurino dosatore e una siringa dosatrice.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3, Firenze
Produttore
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., stabilimento produttivo Via di Scandicci 37,
Firenze
ACS DOBFAR S.p.A, stabilimento produttivo Via Laurentina Km 24,730 - Pomezia (Roma).

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Cefixoral 400mg compresse rivestite, 400mg compresse dispersibili

Cefixima
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Cos’è Cefixoral e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Cefixoral
  3. Come prendere Cefixoral
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Cefixoral
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Cefixoral e a cosa serve

Cefixoral contiene cefixima, un antibiotico usato per trattare le infezioni causate da batteri.
Cefixoral è indicato negli adulti nel trattamento di:

  • infezioni della gola (faringite, tonsillite)
  • infezioni dell’orecchio (otite media)
  • infezioni dei bronchi e dei polmoni (bronchite, polmonite)
  • infezioni dei reni e delle vie urinarie

2. Cosa deve sapere prima di prendere Cefixoral

Non prenda Cefixoral

  • se è allergico alla cefixima, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se è allergico alle penicilline e cefalosporine (antibiotici).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cefixoral
In particolare informi il medico se:

  • ha manifestato in precedenza fenomeni di allergia verso cefalosporine, penicilline o altri medicinali. Se durante il trattamento con Cefixoral, compare una qualsiasi reazione di tipo allergico, deve anche sospendere il trattamento;
  • ha problemi ai reni, non solo se gravi (insufficienza renale grave), o è sottoposto ad una procedura di purificazione del sangue (emodialisi o dialisi peritoneale);
  • soffre o ha sofferto di malattie dello stomaco o dell’intestino, soprattutto coliti.
  • manifesta gravi reazioni della pelle; in questi casi deve anche sospendere il trattamento;
  • in passato ha avuto una diminuzione dei globuli rossi dovuta a danno delle cellule ematiche (anemia emolitica).

L’uso prolungato di Cefixoral può causare lo sviluppo di germi non sensibili ed in particolare una
alterazione della normale flora intestinale.
Altri medicinali e Cefixoral
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico se sta assumendo:

  • anticoagulanti (medicinali che ritardano la coagulazione del sangue) come il warfarin.
  • farmaci che riducono la motilità dell’intestino.
  • nifedipina, un medicinale utilizzato per abbassare la pressione del sangue.
  • Contraccettivi orali (pillola anticoncezionale).

Test di laboratorio e Cefixoral
Cefixoral può alterare i risultati di alcuni esami del sangue e delle urine.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Se è in corso di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Il medico le prescriverà Cefixoral solo in caso di effettiva necessità.
Gravidanza
Durante i primi tre mesi di gravidanza si raccomanda di evitare la somministrazione di Cefixoral.
Allattamento
Non si hanno dati sul passaggio di Cefixoral nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Cefixoral 400 mg compresse rivestite contiene sodio
Cefixoral 400 mg compresse rivestite contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’
Cefixoral 400 mg compresse dispersibili contiene il colorante giallo tramonto FCF (E110 )
Può causare reazioni allergiche.
Cefixoral 400 mg compresse dispersibili contiene sodio
Cefixoral 400 mg compresse dispersibili contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.
Cefixoral 400 mg compresse dispersibili contiene alcol benzilico
Questo medicinale contiene 0.000875 mg di alcol benzilico per compressa. L’alcol benzilico può causare
reazioni allergiche.
Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando. Questo perché grandi quantità
di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).
Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni. Questo perché grandi
quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi
metabolica).
Cefixoral 400 mg compresse dispersibili contiene solfiti
Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Cefixoral 400 mg compresse dispersibili contiente etanolo
Questo medicinale contiene 0.015 mg di alcol (etanolo) in ogni compressa. La quantità in ogni compressa
di questo medicinale è equivalente a meno di 0.0004 ml di birra o 0.0002 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Cefixoral 400 mg compresse dispersibili contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

3. Come prendere Cefixoral

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata negli adulti è: una compressa (400 mg) una volta al giorno.
La linea d’incisione sulla compressa dispersibile serve per agevolarne la rottura al fine di facilitare la
dispersione della compressa e non per dividerla in dosi uguali.
Modo di somministrazione:
CEFIXORAL può essere assunto indifferentemente sia in prossimità che lontano dai pasti.
La compressa rivestita di CEFIXORAL deve essere deglutita intera.
La compressa dispersibile di CEFIXORAL va disciolta in un bicchiere d’acqua. Mescolare bene fino a
completo discioglimento e bere subito.
Durata del trattamento
La maggior parte delle infezioni possono essere trattate in 7 giorni di terapia. Tuttavia, nei casi più
gravi, Cefixoral può essere utilizzato anche per 14 giorni consecutivi.
Pazienti con gravi problemi ai reni:
In caso di valori della clearance della creatinina < 20 ml/min, in dialisi peritoneale ambulatoriale o in
emodialisi, la posologia raccomandata è di 200 mg una volta al giorno.
Se prende più Cefixoral di quanto deve
Nel caso prenda accidentalmente elevate quantità di medicinale, si rivolga al medico o raggiunga
l’ospedale più vicino.
Se dimentica di prendere Cefixoral
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Cefixoral
Non smetta di prendere le compresse senza aver consultato il medico, anche se si sente meglio. E’
importante completare l’intero trattamento che le ha prescritto il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Se durante il trattamento con Cefixoral manifesta i seguenti effetti indesiderati si rivolga
immediatamente al medico che INTERROMPERA’ il trattamento e instaurerà opportune terapie e/o
misure precauzionali:

  • gravi reazioni allergiche (reazione simile alla malattia da siero e anafilassi), gonfiore del viso (edema facciale), gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema), respirazione difficile (dispnea);
  • gravi reazioni cutanee e delle membrane mucose anche con formazione di bolle (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema cutaneo da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici);
  • grave diarrea causata da antibiotici (colite pseudomembranosa).

In corso di trattamento possono insorgere anche i seguenti effetti indesiderati:

  • resistenza dei batteri
  • infiammazione della lingua (glossite)
  • nausea
  • vomito
  • bruciore allo stomaco (pirosi gastrica)
  • dolori all’addome
  • diarrea
  • digestione difficile (dispepsia)
  • emissione di gas intestinali (flatulenza)
  • dolore alle articolazioni (artralgia)
  • febbre causata da farmaci
  • alterazione di alcuni esami del sangue (aumento transitorio delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della bilirubina totale, dell’azoto ureico e della creatinina)
  • riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia, neutropenia, granulocitopenia)
  • riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia)
  • aumento del numero dei globuli bianchi (eosinofilia, agranulocitosi)
  • compromissione della coagulazione del sangue
  • diminuzione del numero dei globuli rossi dovuta a danno delle cellule ematiche (anemia emolitica)
  • compromissione della funzione renale (insufficienza renale acuta e la nefrite tubulo interstiziale)
  • ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero)
  • infiammazione del fegato (epatite)
  • orticaria
  • eruzione cutanea (rash)
  • prurito
  • prurito genitale
  • vertigini
  • mal di testa (cefalea)
  • febbre
  • perdita di appetito (anoressia)
  • infezione della vagina causata da un fungo (vaginite da Candida)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Cefixoral

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scadenza. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cefixoral
CEFIXORAL 400 mg

  • Il principio attivo è: cefixima (400 mg per compressa)
  • Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio fosfato dibasico diidrato, magnesio stearato, ipromellosa, sodio laurilsolfato, titanio diossido (E171), paraffina liquida. CEFIXORAL 400 mg
  • Il principio attivo è: cefixima (400 mg per compressa)
  • Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, povidone, aroma di fragola 1, aroma di fragola 2, magnesio stearato, sucralosio, saccarosio (vedere paragrafo “Cefixoral 400 mg compresse dispersibili contiene saccarosio”) , etanolo (vedere paragrafo “Cefixoral 400 mg compresse dispersibili contiene etanolo”) , solfiti (E 220) (vedere paragrafo “Cefixoral 400 mg compresse dispersibili contiene solfiti (E 220)”) , alcol benzilico (vedere paragrafo “Cefixoral 400 mg compresse dispersibili contiene alcol benzilico”) , giallo tramonto FCF (E110) (vedere paragrafo “Cefixoral compresse dispersibili contiene giallo tramonto FCF (E110)”)

Descrizione dell’aspetto di Cefixoral e contenuto della confezione
Cefixoral 400 mg compresse rivestite
Compresse rivestite in blister da 5 compresse da 400 mg
Cefixoral 400 mg compresse dispersibili
Compresse dispersibili in blister da 5 o 7 compresse da 400 mg
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3, Firenze
Produttore
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., stabilimento produttivo Via di Scandicci 37,
Firenze
ACS DOBFAR S.p.A, stabilimento produttivo Via Laurentina Km 24,730 - Pomezia (Roma).

Farmaci simili

Nome commerciale Forma farmaceutica Principio attivo / Dosaggio Produttore
UNIXIME Compressa rivestita F.I.R.M.A. S.P.A.

Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026