BUPROPIONE ZENTIVA
ItaliaQuesto medicinale viene prescritto dal medico per trattare la depressione.
Domande frequenti
Come devo assumere Bupropione Zentiva?
Le compresse vanno deglutite intere, senza masticare, frantumare o dividere, per evitare il rischio di sovradosaggio o crisi convulsive. La dose raccomandata è di una compressa al mattino, non più di una volta al giorno. Il medico può decidere di aumentare la dose a 300 mg se la depressione non migliora dopo alcune settimane.
Quando non si può assumere questo farmaco?
Non deve assumere il medicinale se è allergico al bupropione, se soffre di epilessia o ha avuto convulsioni, se ha disturbi alimentari (come bulimia o anoressia), se ha un tumore cerebrale, se ha gravi problemi al fegato o se è un forte bevitore abituale che ha appena smesso di bere. Non va assunto se si stanno prendendo altri medicinali contenenti bupropione o se si sono assunti inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) negli ultimi 14 giorni.
Quali sono gli effetti collaterali di Bupropione Zentiva?
Gli effetti comuni includono mal di testa, difficoltà nel dormire, secchezza della bocca, nausea, vomito, vertigini o stanchezza. Effetti più gravi possono includere convulsioni, reazioni allergiche (come gonfiore di labbra o lingua e difficoltà respiratorie) e reazioni cutanee gravi (come macchie simili a bersagli o vesciche). È importante consultare immediatamente un medico in caso di reazioni allergiche o crisi convulsive.
Posso bere alcol mentre prendo questo medicinale?
L'alcol può alterare l'azione del farmaco e influenzare lo stato mentale. Il medico potrebbe suggerire di non bere o di limitare molto il consumo. Se si beve regolarmente grandi quantità di alcol, non bisogna smettere bruscamente senza consultare il medico, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di attacchi convulsivi.
Ci sono interazioni con altri farmaci?
Sì, l'assunzione di altri medicinali può aumentare il rischio di convulsioni o altri effetti indesiderati. Ad esempio, l'uso di altri antidepressivi, farmaci per l'asma (teofillina), forti antidolorifici (tramadolo), alcuni farmaci per il diabete o steroidi può essere problematico. È fondamentale informare il medico di tutti i farmaci, prodotti erboristici o vitamine che si stanno assumendo.
Cosa devo fare se dimentico una dose o ne prendo troppe?
Se dimentica una dose, aspetti e prenda la successiva al solito orario; non assuma una dose doppia per compensare. Se invece assume troppe compresse, si rivolga subito al medico o al pronto soccorso più vicino, poiché il rischio di convulsioni aumenta.
Foglietto illustrativo
Indice
- Bupropione Zentiva 300 mg compresse a rilascio modificato
- 1. Cos’è Bupropione Zentiva e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione Zentiva
- 3. Come prendere Bupropione Zentiva
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Bupropione Zentiva
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Bupropione Zentiva 300 mg compresse a rilascio modificato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- Cos’è Bupropione Zentiva e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione Zentiva
- Come prendere Bupropione Zentiva
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Bupropione Zentiva
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Bupropione Zentiva e a cosa serve
Bupropione Zentiva contiene la sostanza attiva chiamata bupropione ed è un medicinale prescritto dal
medico per trattare la depressione. Si ritiene che interagisca con delle sostanze chimiche nel cervello
chiamate noradrenalina e dopamina.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione Zentiva
Non prenda Bupropione Zentiva se:
- è allergico al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- sta prendendo qualsiasi altro medicinale contenente bupropione.
- le è stata diagnosticata epilessia o ha avuto convulsioni in passato.
- ha, o ha avuto, disturbi dell’alimentazione (per esempio, bulimia o anoressia nervosa).
- ha un tumore cerebrale.
- è un forte bevitore abituale che ha appena smesso o sta per smettere di bere.
- ha gravi problemi al fegato.
- ha recentemente smesso di assumere sedativi, o se sta per sospenderli mentre sta prendendo Bupropione Zentiva
- sta assumendo o ha assunto altri medicinali per la depressione chiamati inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) negli ultimi 14 giorni. Se uno qualsiasi dei suddetti casi la riguarda, ne parli al medico immediatamente, senza prendere Bupropione Zentiva .
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bupropione Zentiva.
Sindrome di Brugada
Se ha una condizione denominata sindrome di Brugada (una sindrome ereditaria rara che influisce sul ritmo
cardiaco) o se in famiglia vi sono stati casi di arresto cardiaco o morte improvvisa.
Reazioni cutanee gravi
Reazioni cutanee gravi, come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermica tossica (NET),
la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e la pustolosi esantematica acuta
generalizzata (AGEP) sono state segnalate in associazione con Bupropione Zentiva. Interrompa
l’assunzione di Bupropione Zentiva e si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei sintomi relativi
a queste reazioni cutanee gravi, descritte nel paragrafo 4.
Bambini ed adolescenti
Bupropione Zentiva non è raccomandato per il trattamento di pazienti al di sotto dei 18 anni di età.
Esiste un aumento del rischio di pensieri e comportamenti connessi al suicidio nei pazienti al di sotto dei 18
anni di età trattati con antidepressivi.
Adulti
Il medico deve sapere prima che lei prenda Bupropione Zentiva
- se beve regolarmente una grande quantità di alcol.
- se ha il diabete per il quale utilizza insulina o compresse.
- se ha avuto una grave ferita alla testa o ha avuto un trauma cranico in passato. Bupropione ha dimostrato di causare attacchi convulsivi in circa 1 su 1000 persone. Questo effetto indesiderato ha maggiore probabilità di verificarsi negli individui sopra descritti. Se lei ha un attacco convulsivo durante il trattamento deve interrompere l'assunzione di Bupropione Zentiva. Interrompa immediatamente l’assunzione e si rivolga al medico.
- se è affetto da disturbo bipolare (cambiamenti estremi dell’umore), in quanto bupropione potrebbe provocare la comparsa di un episodio di questa malattia.
- se sta assumendo altri medicinali per la depressione, l’uso di questi medicinali assieme a Bupropione Zentiva può portare a sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Altri medicinali e Bupropione Zentiva” in questo paragrafo).
- se ha problemi al fegato o ai reni, ha più probabilità di avere effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi dei suddetti casi la riguarda, ne parli di nuovo al medico prima di prendere Bupropione
Zentiva. Il medico potrebbe voler prestare particolare attenzione alla sua terapia o raccomandare un altro
trattamento.
Pensieri connessi al suicidio e peggioramento della depressione
Se lei è depresso può a volte avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita. Questi pensieri possono
essere più frequenti la prima volta che inizia a prendere antidepressivi, in quanto tutti questi medicinali
richiedono del tempo per agire, generalmente due settimane circa, ma a volte di più.
Potrebbe avere con maggiore probabilità questi pensieri:
- se ha avuto in precedenza pensieri di togliersi la vita o di farsi del male.
- se è un giovane adulto. Dati da studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamento suicida negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici che sono stati trattati con un antidepressivo. In qualsiasi momento abbia pensieri di farsi del male o di togliersi la vita, contatti il medico o vada immediatamente in ospedale. Può essere utile dire che soffre di depressione ad un parente o ad un amico, e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione stia peggiorando, o se sono preoccupati relativamente ai cambiamenti del suo comportamento.
Altri medicinali e Bupropione Zentiva
Se sta prendendo o ha preso altri antidepressivi chiamati inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) negli
ultimi 14 giorni, informi il medico senza prendere Bupropione Zentiva (vedere anche “Non prenda
Bupropione Zentiva” sopra).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, prodotti a base di erbe o vitamine, anche quelli senza prescrizione medica. Il medico potrà
modificarle la dose di Bupropione Zentiva, o consigliarle un cambiamento degli altri medicinali.
Alcuni medicinali non vanno presi assieme a Bupropione Zentiva. Alcuni possono aumentare il rischio di
attacchi convulsivi o convulsioni. Altri medicinali possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati.
Alcuni esempi sono elencati di seguito, ma l’elenco non è completo.
Può esserci una possibilità di convulsioni più elevata dell’usuale se
- assume altri medicinali per la depressione o per altre malattie mentali.
- assume teofillina per l’asma o per malattie polmonari.
- assume tramadolo, un forte antidolorifico.
- ha assunto sedativi, o ese sta per sospenderli mentre sta assumendo Bupropione Zentiva (vedere anche “Non prenda Bupropione Zentiva” sopra).
- assume medicinali contro la malaria (come meflochina o clorochina).
- assume stimolanti o altri medicinali per controllare il peso o l’appetito.
- assume steroidi (per bocca o per iniezione).
- assume antibiotici chiamati chinoloni.
- assume alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza.
- assume medicinali per il diabete.
Se uno qualsiasi dei suddetti casi la riguarda, ne parli al medico immediatamente, prima di prendere
Bupropione Zentiva. Il medico valuterà i benefici ed i rischi dell’assunzione di Bupropione Zentiva.
Può esserci una possibilità di altri effetti indesiderati più elevata dell’usuale se
- assume altri medicinali per la depressione (quali amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o per altre malattie mentali (quali clozapina, risperidone, tioridazina o olanzapina). Bupropione Zentiva può interagire con alcuni medicinali usati per il trattamento della depressione e lei potrebbe manifestare alterazioni dello stato mentale (es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti, quali temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, instabilità della pressione arteriosa, e riflessi esagerati, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (es. nausea, vomito, diarrea).
- assume medicinali per la malattia di Parkinson (levodopa, amantadina o orfenadrina).
- assume medicinali che influenzano la capacità dell’organismo di eliminare bupropione (carbamazepina, fenitoina, valproato).
- assume alcuni medicinali impiegati per trattare i tumori (quali ciclofosfamide, ifosfamide).
- assume ticlopidina o clopidogrel, usati principalmente per prevenire l’ictus.
- assume alcuni beta-bloccanti (come il metoprololo).
- assume alcuni medicinali per il ritmo cardiaco irregolare (propafenone o flecainide).
- utilizza cerotti di nicotina per aiutarsi a smettere di fumare. Se uno qualsiasi dei suddetti casi la riguarda, ne parli al medico immediatamente, prima di prendere Bupropione Zentiva.
Bupropione Zentiva può essere meno efficace se
- assume ritonavir o efavirenz, medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV. Se questo la riguarda, ne parli al medico. Il medico verificherà come Bupropione Zentiva agisce su di lei. Può essere necessario aumentare la dose o passare ad un altro trattamento per la depressione. Non aumenti la dose di Bupropione Zentiva senza consiglio del medico, in quanto ciò può aumentare il rischio di avere effetti indesiderati incluse le convulsioni.
Bupropione Zentiva può rendere meno efficaci altri medicinali se
- sta prendendo tamoxifene usato per trattare il tumore al seno. Se questo la riguarda, informi il medico. Potrebbe essere necessario passare a un altro farmaco per trattamento della depressione.
- sta prendendo digossina per il cuore. Se questo la riguarda, informi il medico. Il medico può prendere in considerazione la possibilità di modificare la dose di digossina.
Bupropione Zentiva e alcol
L’alcol può alterare il modo in cui bupropione agisce e quando usato assieme può raramente alterarle i nervi
e lo stato mentale. Alcune persone scoprono di essere più sensibili all'alcol quando prendono Bupropione
Zentiva. Il medico può suggerirle di non bere alcolici (birra, vino o liquori) mentre sta prendendo
Bupropione Zentiva, o tentare di berne in quantità minima. Ma se lei attualmente beve molto, non smetta
bruscamente: ciò può metterla a rischio di avere degli attacchi convulsivi. Parli al medico in merito al
consumo di alcolici, prima di iniziare a prendere Bupropione Zentiva.
Effetti sull’esame delle urine
Bupropione può interferire con alcuni esami delle urine utilizzati per rilevare altri farmaci. Se per lei è
richiesto un esame delle urine, informi il medico o l’ospedale che sta prendendo Bupropione Zentiva.
Gravidanza e allattamento
Non prenda Bupropione Zentiva se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza,
a meno che il medico non lo raccomandi. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale. Alcuni, ma non tutti gli studi hanno riportato un aumento del rischio di difetti alla nascita,
in particolare difetti cardiaci, nei bambini le cui madri assumevano bupropione. Non è noto se questi siano
dovuti all'uso di bupropione.
I componenti di Bupropione Zentiva passano nel latte materno. Deve chiedere consiglio al medico o al
farmacista prima di prendere Bupropione Zentiva.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se Bupropione Zentiva le causa vertigini o una sensazione di stordimento, non guidi veicoli né utilizzi
qualsiasi strumento o macchinario.
Bupropione Zentiva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.
3. Come prendere Bupropione Zentiva
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Queste
sono le dosi abituali, ma le istruzioni del medico sono per lei personalmente. Se ha dubbi consulti il medico
o il farmacista.
Può essere necessario un certo periodo di tempo prima che lei si senta meglio. È necessario del tempo prima
che il medicinale abbia pieno effetto, a volte settimane o mesi. Quando lei inizia a sentirsi meglio, il medico
può consigliarle di continuare a prendere Bupropione Zentiva per prevenire la ricomparsa della depressione.
Quanto assumerne
Bupropione Zentiva è disponibile solo nel dosaggio da 300 mg. Per il dosaggio da 150 mg, utilizzare altri
prodotti disponibili in commercio.
La dose raccomandata è di una compressa da 150 mg al giorno, solo per gli adulti.
Il medico può aumentare la sua dose a 300 mg al giorno se la depressione non migliora dopo diverse
settimane.
Prenda la sua dose di Bupropione Zentiva compresse al mattino. Non assuma Bupropione Zentiva più di
una volta al giorno.
La compressa è ricoperta da un rivestimento che lentamente rilascia il medicinale nel corpo. Potrebbe notare
qualcosa nelle feci che assomiglia ad una compressa. Questo è il rivestimento vuoto che viene eliminato dal
corpo.
Deglutisca le compresse intere. Non le deve masticare, frantumare o dividere - se lo fa, vi è il rischio di
sovradosaggio, in quanto il medicinale verrebbe rilasciato nel suo organismo troppo velocemente. Questo
renderà più probabile che lei possa avere effetti indesiderati, incluse le crisi convulsive.
Alcune persone continuano a prendere una compressa da 150 mg al giorno durante l’intero trattamento. Il
medico può averle prescritto questo dosaggio se lei ha problemi al fegato o ai reni.
Per quanto tempo deve assumerlo
Solo lei ed il medico potete decidere per quanto tempo prendere Bupropione Zentiva. Possono essere
necessari settimane o mesi di trattamento per poter vedere un miglioramento. Parli dei suoi sintomi con il
medico regolarmente per decidere per quanto tempo lo deve prendere. Quando inizia a sentirsi meglio il
medico le può consigliare di continuare a prendere Bupropione Zentiva per prevenire la ricomparsa della
depressione.
Se prende più Bupropione Zentiva di quanto deve
Se lei prende troppe compresse, può aumentare il rischio di convulsioni o di attacchi convulsivi. Non perda
tempo. Chieda al medico cosa fare o si rivolga subito al pronto soccorso del più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Bupropione Zentiva
Se salta una dose, aspetti e prenda la prossima compressa al solito orario. Non prenda una dose doppia per
compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con Bupropione Zentiva
Non smetta di prendere Bupropione Zentiva o non riduca la dose senza prima parlarne con il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Convulsioni o attacchi convulsivi
Circa 1 persona su 1000 che assumono bupropione è a rischio di convulsioni (attacchi convulsivi o attacchi
epilettici). La possibilità che questo avvenga è più alta se lei ne prende troppo, se assume alcuni medicinali,
o se lei è maggiormente a rischio di avere convulsioni. Se lei è preoccupato, ne parli al medico.
Se lei ha una crisi convulsiva , informi il medico appena si sente meglio. Non prenda altre compresse.
Reazioni allergiche
Alcune persone possono avere reazioni allergiche a bupropione. Queste comprendono:
- Pelle arrossata o eruzione cutanea (simile all’orticaria), e bolle pruriginose (orticaria) sulla pelle..
- Sibilo respiratorio inusuale o difficoltà nel respirare.
- Gonfiore delle palpebre, delle labbra o della lingua.
- Dolore ai muscoli o alle articolazioni.
- Collasso o perdita di conoscenza. Se lei presenta un qualsiasi segno di reazione allergica contatti un medico immediatamente. Non prenda altre compresse. Le reazioni allergiche possono durare a lungo. Se il medico le prescrive qualcosa che allevia i sintomi dell’allergia, si assicuri di portare a termine il trattamento. Reazioni cutanee gravi Interrompa l’assunzione di buproprione e si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
- molto raro (può colpire da 1 a 10,000 persone): Macchie rosse non in rilievo, simili a bersagli o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali ed agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson).
- frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
- vesciche e desquamazione su ampie aree cutanee si verificano in una forma severa di reazione cutanea grave (necrolisi epidermica tossica).
- eruzione cutanea diffusa, innalzamento della temperatura corporea e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci). L'insorgenza di questa sindrome è solitamente ritardata (2-6 settimane dopo l'inizio del trattamento).
- eruzione cutanea estesa, rossa e squamosa con pustole sotto la pelle e vesciche accompagnate da febbre. I sintomi di solito compaiono all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Eruzione cutanea da lupus o peggioramento dei sintomi del lupus (non nota - la frequenza non può essere
definita sulla base dei dati disponibili)
Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che colpisce la pelle ed altri organi. Se manifesta
riacutizzazioni del lupus, eruzioni cutanee o lesioni (in particolare sulle zone esposte al sole) durante
l’assunzione di Bupropione Zentiva, si rivolga immediatamente al medico, in quanto potrebbe essere
necessario interrompere il trattamento.
Altri effetti indesiderati
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10 ):
- Difficoltà nel dormire. Si assicuri di prendere Bupropione Zentiva al mattino.
- Mal di testa.
- Secchezza della bocca.
- Senso di malessere, vomito.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10 ):
- Febbre, vertigini, prurito, sudorazione ed eruzione cutanea (a volte dovuti ad una reazione allergica).
- Scosse, tremori, debolezza, stanchezza, dolore al torace.
- Sensazione di ansia o di agitazione.
- Mal di pancia o altri disturbi (stitichezza), cambiamenti del gusto dei cibi, perdita dell’appetito (anoressia).
- Aumento a volte grave della pressione del sangue, vampate.
- Ronzii nell’orecchio, disturbi della vista.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100 ):
- Sensazione di depressione (vedere anche “Pensieri connessi al suicidio e peggioramento della depressione”, al Paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni).
- Sensazione di confusione.
- Difficoltà nel concentrarsi.
- Aumento del battito cardiaco.
- Perdita di peso.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000 ):
- Convulsioni.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000 ):
- Palpitazioni, svenimenti.
- Contrazioni muscolari, rigidità muscolare, movimenti non controllati, problemi nel camminare o nella coordinazione.
- Sensazione di agitazione, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni strani, formicolio o intorpidimento, perdita di memoria.
- Colorazione gialla della pelle o del bianco degli occhi (ittero) che può essere causata da aumento degli enzimi epatici, epatite.
- Reazioni allergiche gravi; eruzione cutanea associata a dolori muscolari e delle articolazioni.
- Cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue.
- Urinare più o meno del normale.
- Incontinenza urinaria (minzione involontaria, perdite di urina)..
- Peggioramento della psoriasi (placche ispessite di pelle arrossata).
- Perdita insolita o assottigliamento dei capelli (alopecia).
- Sensazione di irrealtà o estraneità (depersonalizzazione); vedere o sentire cose che non ci sono (allucinazioni); avere la sensazione o credere in cose che non sono reali (delirio); grave sospettosità (paranoia).
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Pensieri di autolesionismo o di suicidio durante il trattamento con Bupropione Zentiva o immediatamente dopo l’interruzione del trattamento (vedere paragrafo 2, “Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione Zentiva”). Se ha questi pensieri, contatti il medico o vada direttamente in ospedale.
- Perdita di contatto con la realtà e incapacità di pensare o giudicare chiaramente (psicosi); altri sintomi possono includere allucinazioni e/o delirio.
- Sensazione di improvvisa e intensa o paura (attacco di panico).
- Balbuzie.
- Riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
- Riduzione del livello di sodio nel sangue (iponatriemia).
- Alterazioni dello stato mentale (es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti, quali temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, instabilità della pressione arteriosa, e riflessi esagerati, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (es. nausea, vomito, diarrea), mentre assume Bupropione Zentiva assieme a medicinali usati per il trattamento della depressione (quali paroxetina, citalopram, escitalopram. fluoxetina e venlafaxina).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare Bupropione Zentiva
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo prodotto medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Bupropione Zentiva
- Il principio attivo è bupropione cloridrato. Ogni compressa contiene 300 mg di bupropione cloridrato.
- Gli altri componenti sono: nucleo della compressa: Povidone, cisteina cloridrato monoidrato, silice colloidale anidra, glicerolo dibeenato Magnesium stearato (E 470b). Rivestimento della compressa: Etilcellulosa , povidone, macrogol, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1) (sodio laurilsolfato, polisorbato 80), silice colloidale idratata, macrogol, trietile citrato. Inchiostro da stampa: Shellac, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico (E1520).
Descrizione dell’aspetto di Bupropione Zentiva e contenuto della confezione
La compresse di Bupropione Zentiva è rotonda di colore da bianco crema a giallo pallido, con impresso con
inchiostro nero su un lato “GS2” e senza impressioni sull’altro lato. Il diametro della compressa è circa 9
mm.
OPA/Alu/PVC-Alu blister contenenti 7, 30, 60 e 90 compresse a rilascio modificato. Disponibile anche in
OPA/Alu/PVC-Alu blister perforati con dose singola contenenti 30×1 compresse a rilascio modificato.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva Italia Srl – Via P. Paleocapa 7- 20121 Milano.
Produttore:
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Zona Franca, Barcellona
08040, Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti
denominazioni:
Germania: Bupropion Zentiva 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Italia: Bupropione Zentiva
Norvegia: Bupropion hydrochloride Zentiva
Polonia: Pixigan
Portogallo: Bupropiom Zentiva
Svezia: Bupropion Zentiva
Farmaci simili
| Nome commerciale | Forma farmaceutica | Principio attivo / Dosaggio | Produttore |
|---|---|---|---|
| BUPROPIONE DOC | Compressa a rilascio modificato | DOC GENERICI SRL | |
| BUPROPIONE SANDOZ | Compressa a rilascio modificato | SANDOZ S.P.A. | |
| BUPROPIONE SUN | Compressa a rilascio modificato | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. | |
| BUPROPIONE TEVA | Compressa a rilascio modificato | TEVA B.V. | |
| BUPROPIONE ZENTIVA ITALIA | Compressa a rilascio modificato | ZENTIVA ITALIA S.R.L. | |
| ELONTRIL | Compressa a rilascio modificato | GLAXOSMITHKLINE S.P.A. | |
| WELLBUTRIN | Compressa a rilascio modificato | GLAXOSMITHKLINE S.P.A. |
Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026