BRONCHODUAL TOSSE E GOLA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

BRONCHODUAL TOSSE E GOLA Pastiglie molli

Estratto secco di timo, estratto secco di radice di altea
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è BRONCHODUAL TOSSE E GOLA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
3. Come prendere BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare le BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. COS’È BRONCHODUAL TOSSE E GOLA E A COSA SERVE

BRONCHODUAL TOSSE E GOLA contiene il principio attivo estratto secco di timo e radice di
altea.
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA è un medicinale tradizionale di origine vegetale usato per
facilitare l'espettorazione del catarro in caso di tosse associata a raffreddore e per il trattamento
sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche
indicate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRONCHODUAL TOSSE E GOLA

Non prenda BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Se si è ipersensibile (allergico) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti della
famiglia delle Lamiaceae o degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BRONCHODUAL TOSSE E GOLA.
In caso di febbre, respirazione difficile o espettorato purulento si rivolga al medico o al farmacista.
Se in passato lei o il suo bambino avete sofferto di asma (una malattia che causa il restringimento e
l’infiammazione dei bronchi) o avete manifestato reazioni allergiche contatti il medico prima di usare
questo medicinale (vedere “Possibili effetti indesiderati”).
Altri medicinali e BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
L'assorbimento di medicinali somministrati in concomitanza può essere ritardato. A scopo
precauzionale, il medicinale non deve essere assunto da ½ a 1 ora prima o dopo l'assunzione di altri
medicinali.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
La sicurezza di BRONCHODUAL TOSSE E GOLA durante la gravidanza e l’allattamento con
latte materno non è stata stabilita. Il medico le prescriverà BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
solo in caso di effettiva necessità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA contiene sorbitolo e maltitolo
Questo medicinale contiene 615 mg di maltitolo (E 965) e 210 mg di sorbitolo (E 420) a pastiglia.
Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad
alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica
per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il
bambino) prenda questo medicinale.
Una pastiglia corrisponde approssimativamente a 0.1 unità pane. Da tenere in considerazione in
paziente con diabete mellito.
BRONCHODUAL Tosse e Gola contiene propilene glicole (E1520)
Questo medicinale contiene 6.42 mg di propilene glicole per pastiglia.
BRONCHODUAL Tosse e Gola contiene alcol benzilico (E1519)
Questo medicinale contiene 0.005 mg di alcol benzilico per pastiglia. Alcol benzilico (E1519) può
causare reazioni allergiche.
BRONCHODUAL Tosse e Gola contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.

3. COME PRENDERE BRONCHODUAL TOSSE E GOLA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti, adolescenti di età superiore ai 12 anni:
1-2 pastiglie molli ogni 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno).
La dose massima giornaliera è di 12 pastiglie molli.
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:
1 pastiglia molle ogni 3 - 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno).
La dose massima giornaliera è di 6 pastiglie molli.
Bambini di età inferiore ai 6 anni:
La sicurezza e l’efficacia di BRONCHODUAL TOSSE E GOLA nei bambini di età inferiore ai 6
anni non sono state ancora stabilite.
Modo di somministrazione:
Per uso oromucosale (lasciare sciogliere in bocca).
Durata del trattamento:
Non usi BRONCHODUAL TOSSE E GOLA per più di 5 giorni.
Se non osserva un miglioramento consulti un medico.
Se prende più BRONCHODUAL TOSSE E GOLA di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Se dimentica di prendere BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Se ha qualsiasi altro dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Questo medicinale può causare gravi reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche che includono
shock anafilattico e angioedema) che possono manifestarsi con difficoltà a respirare e/o a deglutire,
battito del cuore accelerato, dolore e/o costrizione al torace, sensazione di stordimento o svenimento,
prurito o eruzioni sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola.
Se durante il trattamento con BRONCHODUAL TOSSE E GOLA manifesta uno degli effetti
indesiderati sopra elencati, INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamente al medico.
Possono verificarsi anche disturbi gastrointestinali.
La frequenza con cui si possono verificare gli effetti indesiderati sopra elencati non è nota (la
frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. COME CONSERVARE BRONCHODUAL TOSSE E GOLA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La
data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Una pastiglia contiene:
principi attivi:
51,1 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L. herba (foglia e
fiore di Timo) (7-13:1), corrispondente a 357.7-664.3 mg di Timo. Solvente di estrazione: acqua.
L’estratto contiene 1.1-1.5 mg di olio essenziale di Timo
4,5 mg di estratto (come estratto secco) di Althaeae officinalis L. (radice di Altea) (7-9:1),
corrispondente a 31.5-40.5 mg Altea. Solvente di estrazione: acqua.
Eccipienti:
Gomma arabica (E 414), sorbitolo liquido70% non cristallizzabile (E 420), maltitolo liquido (E
965), maltodestrina, acido citrico anidro (E 330), saccarina sodica (E 954), aroma di aronia
(contenente propilene glicole (E1520)), aroma di frutti di bosco (contenente propilene glicole
(E1520) e alcol benzilico (E1519)), paraffina liquida chiara, acqua purificata.
Descrizione dell'aspetto di BRONCHODUAL TOSSE E GOLA e contenuto della confezione
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA sono pastiglie molli rotonde di colore marrone.
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA è disponibile in confezioni contenenti blister da 10, 20, 30 o
40 pastiglie molli. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Vienna,
Austria
Concessionario per la vendita:
Perrigo Italia S.r.l
Viale dell’Arte, 25 00144 Roma
DIVISIONE FITOTERAPIA BRONCHENOLO – Roma
Produttore
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Vienna,
Austria