BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA

Folleto informativo: información para el paciente

BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA Pastillas blandas

Extracto seco de tomillo, extracto seco de raíz de altea
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o
su farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluidos aquellos no descritos aquí, consulte a su médico o a su farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 5 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA
3. Cómo tomar BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿QUÉ ES BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA contiene como principio activo el extracto seco de tomillo y raíz de
malvavisco.
BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA es un medicamento tradicional de origen vegetal utilizado para
facilitar la expectoración de flemas en caso de tos asociada a resfriado, así como para el tratamiento
sintomático de la irritación de la mucosa oral o faríngea y la tos seca asociada.
La utilización de este medicamento tradicional de origen vegetal para las indicaciones terapéuticas indicadas se basa únicamente en la experiencia de uso prolongado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 5 días de tratamiento.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA

No tome BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA
Si es hipersensible (alérgico) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6, o a plantas de la familia de las Lamiaceae.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA.
Si presenta fiebre, dificultad respiratoria o expectoración purulenta, consulte a su médico o farmacéutico.
Si usted o su hijo han tenido asma en el pasado (una enfermedad que provoca estrechamiento e inflamación de los bronquios) o han presentado reacciones alérgicas, consulte a su médico antes de usar este medicamento (ver «Posibles efectos adversos»).

Otros medicamentos y BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
La absorción de otros medicamentos administrados simultáneamente puede retrasarse. Como medida de precaución, no debe tomar este medicamento entre ½ y 1 hora antes o después de la toma de otros medicamentos.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se han realizado estudios sobre la fertilidad.
No se ha establecido la seguridad de BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA durante el embarazo o la lactancia. Su médico solo le recetará BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA si existe una necesidad real.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA contiene sorbitol y maltitol
Este medicamento contiene 615 mg de maltitol (E 965) y 210 mg de sorbitol (E 420) por pastilla.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Una pastilla equivale aproximadamente a 0,1 unidades de pan. Téngase en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA contiene propilenglicol (E1520)
Este medicamento contiene 6,42 mg de propilenglicol por pastilla.

BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA contiene alcohol bencílico (E1519)
Este medicamento contiene 0,005 mg de alcohol bencílico por pastilla. El alcohol bencílico (E1519) puede causar reacciones alérgicas.

BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. CÓMO TOMAR BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1-2 pastillas masticables cada 4 horas (de 4 a 6 veces al día).
La dosis máxima diaria es de 12 pastillas masticables.
Niños entre 6 y 12 años:
1 pastilla masticable cada 3-4 horas (de 4 a 6 veces al día).
La dosis máxima diaria es de 6 pastillas masticables.
Niños menores de 6 años:
La seguridad y eficacia de BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA en niños menores de 6 años aún no han sido establecidas.
Modo de administración:
Uso oromucoso (dejar disolver en la boca).
Duración del tratamiento:
No utilice BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA durante más de 5 días.
Si no observa mejoría, consulte a un médico.
Si toma más BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA de la que debe
No se han notificado casos de sobredosificación.
Si olvida tomar BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Este medicamento puede provocar reacciones graves de hipersensibilidad (reacciones alérgicas que incluyen
shock anafiláctico y angioedema), que pueden manifestarse con dificultad para respirar y/o tragar,
ritmo cardíaco acelerado, dolor y/o opresión en el pecho, sensación de mareo o desmayo,
picor o erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Si durante el tratamiento con BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA presenta alguno de los efectos
adversos mencionados anteriormente, INTER-RUMPA el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico.
Asimismo, pueden producirse trastornos gastrointestinales.
La frecuencia con la que pueden presentarse los efectos adversos anteriormente citados no se conoce (la
frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR BRONCHODUAL TOS Y GARGANTA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Un comprimido contiene:
Principios activos:
51,1 mg de extracto (como extracto seco) de Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L. herba (hoja y
flor de Tomillo) (7-13:1), equivalente a 357,7-664,3 mg de Tomillo. Solvente de extracción: agua.
El extracto contiene 1,1-1,5 mg de aceite esencial de Tomillo.
4,5 mg de extracto (como extracto seco) de Althaeae officinalis L. (raíz de Malvavisco) (7-9:1),
equivalente a 31,5-40,5 mg de Malvavisco. Solvente de extracción: agua.
Excipientes:
goma arábiga (E 414), sorbitol líquido al 70 % no cristalizable (E 420), maltitol líquido (E 965), maltodextrina, ácido cítrico anhidro (E 330), sacarina sódica (E 954), aroma de aronia (conteniendo propilenglicol (E1520)), aroma de frutos del bosque (conteniendo propilenglicol (E1520) y alcohol bencílico (E1519)), parafina líquida clara, agua purificada.
Descripción del aspecto de BRONCHODUAL TOSSE E GOLA y contenido del envase
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA son comprimidos blandos redondos de color marrón.
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA se presenta en envases que contienen blísters de 10, 20, 30 o 40 comprimidos blandos. Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Viena,
Austria
Concesionario para la venta:
Perrigo Italia S.r.l
Viale dell’Arte, 25 00144 Roma
DIVISIONE FITOTERAPIA BRONCHENOLO – Roma
Productor
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Viena,
Austria