BEVART

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

BEVART 8 mg compresse, 16 mg compresse, 24 mg compresse

Betaistina dicloroidrato Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è BEVART e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere BEVART
3. Come prendere BEVART
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BEVART
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è BEVART e a cosa serve

Cos’è BEVART
BEVART contiene betaistina. La betaistina è un tipo di medicinale chiamato “analogo dell’istamina”.
A cosa serve BEVART :
Sindrome di Ménière, i cui sintomi includono:

• sensazione di capogiri (vertigini) e sensazione di malessere (nausea o vomito)
• ronzio nelle orecchie (tinnito)
• perdita dell’udito o difficoltà a sentire

La sensazione di capogiro (chiamata “vertigini vestibolari”) si manifesta quando l’orecchio interno che
controlla il senso dell’equilibrio non funziona correttamente.
Come agisce BEVART
Questo medicinale agisce migliorando il flusso sanguigno nell’orecchio interno. Questo riduce
l’aumento della pressione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere BEVART Non prenda BEVART:

• se è allergico alla betaistina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se il medico le ha detto che è affetto da ulcera allo stomaco (ulcera peptica gastroduodenale)
• se il medico le ha detto che è affetto da tumore delle ghiandole surrenali (chiamato “feocromocitoma”)
• in età pediatrica
• in gravidanza. Questo medicinale è generalmente controindicato in gravidanza.

Se una delle condizioni sopra riportate la riguarda o se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista
prima di assumere BEVART.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere BEVART, consulti il medico o il farmacista:

• se ha avuto in passato un’ulcera allo stomaco (ulcera peptica)
• se soffre di asma

Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda ( o non ne è sicuro), chieda al medico se può prendere le
compresse di BEVART. Il medico potrebbe volerla controllare durante il trattamento con BEVART.
Bambini e adolescenti
BEVART non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Altri medicinali e BEVART
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• Antistaminici - poiché in teoria possono ridurre l’effetto della betaistina. Inoltre la betaistina può ridurre l’effetto degli antistaminici.
• Inibitori delle monoammino ossidasi - usati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson. Questi possono aumentare il livello della betaistina.

Se uno di questi casi la riguarda o se ha dei dubbi si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere
BEVART.
BEVART con cibi e bevande
Può assumere le compresse di BEVART durante o lontano dai pasti. Tuttavia, BEVART può causare
lievi disturbi allo stomaco (elencati al paragrafo 4). Assumere la betaistina con il cibo può aiutare a
ridurre questi disturbi di stomaco.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Non è noto se la betaistina abbia effetti sul feto quindi:

• Interrompa il trattamento con BEVART e informi il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di esserlo o se sta programmando una gravidanza
• Non assuma BEVART se è in stato di gravidanza a meno che il medico abbia deciso che è necessario.

Non è noto se la betaistina sia escreta nel latte materno:

• non allatti se sta assumendo BEVART a meno che il medico le dica di farlo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La betaistina non sembra avere effetti sulla capacità di guidare o utilizzare strumenti o macchinari.
Tuttavia tenga a mente che la patologia per cui lei è in trattamento con BEVART, le può causare
sensazione di capogiro o di malessere e può influire sulla sua capacità di guidare e usare macchinari.

3. Come prendere BEVART

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.

• Il medico aggiusterà la dose in base alla sua risposta al medicinale
• Continui a prendere il medicinale. Il medicinale può richiedere un po’ di tempo per cominciare ad agire.

Come prendere le compresse:

• Deglutisca le compresse con acqua.
• Può prendere la compressa durante o lontano dai pasti. Tuttavia, BEVART può causare lievi disturbi allo stomaco (elencati al paragrafo 4). L’assunzione di BEVART con del cibo può contribuire a ridurre tali disturbi.

Quante compresse prendere
BEVART compresse presenta tre dosaggi: 8 mg, 16 mg e 24 mg. La dose abituale è:
Compresse da 8 mg Compresse da 16 mg Compresse da 24 mg
1-2 compresse per tre volte al 1 compressa per due-tre 1 compressa per due volte
giorno volte al giorno al giorno
Se prende più di una compressa al giorno, distribuisca le compresse equamente lungo la giornata. Per
esempio, prenda una compressa al mattino e una alla sera.
Cerchi di prendere le compresse alla stessa ora ogni giorno. Ciò assicurerà all’organismo una quantità
costante di medicinale. L’assunzione alla stessa ora la aiuterà anche a ricordare di assumere il
medicinale.
Se prende più BEVART di quanto deve
Se prende più BEVART di quanto deve può avvertire nausea, sonnolenza o mal di stomaco. Si rivolga al
medico se è preoccupato.
Se dimentica di prendere BEVART

• Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata. Prenda la dose successiva alla solita ora.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con BEVART
Non interrompa il trattamento con BEVART senza il parere del medico, anche se inizia a sentirsi meglio.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Reazioni allergiche
Se compare una reazione allergica, interrompa il trattamento con BEVART e si rechi dal medico o vada
immediatamente in ospedale. I sintomi possono includere:

• eruzione cutanea con arrossamento della pelle e noduli o pelle infiammata e pruriginosa
• gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o del collo
• diminuzione della pressione sanguigna
• perdita di coscienza
• difficolta a respirare

Interrompa l’assunzione di BEVART e si rivolga al medico o si rechi immediatamente in ospedale,
se nota la comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti.
Altri effetti indesiderati includono:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

• sensazione di malessere (nausea)
• indigestione (dispepsia)
• mal di testa.

Con l’uso di betaistina sono stati segnalati altri effetti indesiderati

• Lievi disturbi allo stomaco, quali vomito, mal di stomaco, distensione addominale e gonfiore. L’assunzione di betaistina con del cibo può contribuire a ridurre tali disturbi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare BEVART

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sul cartone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione speciale di conservazione

6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene BEVART

• Il principio attivo è la betaistina dicloridrato. Ogni compressa contiene 8 mg di betaistina dicloridrato. Ogni compressa contiene 16 mg di betaistina dicloridrato. Ogni compressa contiene 24 mg di betaistina dicloridrato.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, mannitolo, silice colloidale anidra, acido citrico, talco purificato.

Descrizione dell’aspetto di BEVART e contenuto della confezione
BEVART 8 mg compresse
Compresse da bianche a biancastre, rotonde, piatte, con bordo smussato con impresso "8" su un lato e
"B" sull'altro lato con un diametro di 7 mm.
Confezione da 50 compresse.
BEVART 16 mg compresse
Compresse da bianche a biancastre, rotonde, biconvesse, con incise "16 / B" su un lato e lisce sull'altro
lato con un diametro di 8,5 mm.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Confezione da 30 compresse.
BEVART 24 mg compresse
Compresse da bianche a biancastre, rotonde, biconvesse, con incisa '24 / B' su un lato e lisce sull'altro
lato con un diametro di 10 mm.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Confezione da 20 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farto S.r.l.
Via Dei Caboto 49
50127 Firenze
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Meiji Pharma Spain S.A. Avenida De Madrid 94
28802 Alcala De Henares, Madrid Spagna