VENOTON®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VENOTON® (VENOTON)

Composición:

Principios activos: 1 ml del medicamento contiene tintura de la mezcla de materias primas vegetales medicinales «Venoton®» (1:10) (disolvente de extracción: etanol al 40 %): Hippocastani semina (semillas de castaño de Indias) 40 mg; Sophorae japonicae fructus (frutos de Sophora japonica) 15 mg; Avenae fructus (frutos de avena) 15 mg; Coryli folia (hojas de avellano) 10 mg; Sorbi fructus (frutos de espino albar) 10 mg; Meliloti herba (hierba de melilot) 5 mg; Chelidonii herba (hierba de celidonia) 5 mg;

Excipientes: ausentes, excepto el disolvente de extracción.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color amarillento-marrón a marrón, con olor agradable. Durante el almacenamiento puede producirse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos estabilizadores de capilares.

Código ATC C05CX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Venoton® es un medicamento venotónico, capilarioprotector, antiexudativo, antiinflamatorio y antiinflamatorio.

El extracto de castaño de Indias ejerce una acción venotónica, capilarioprotectora, antiinflamatoria, antiagregante y anticoagulante, debida al contenido del glucósido flavónico escrúlina y del saponina escina. La escrúlina disminuye la permeabilidad capilar, estimula la actividad antitrombótica del suero sanguíneo, aumenta la producción de antitrombina en el sistema reticuloendotelial vascular y mejora el llenado sanguíneo de las venas, especialmente en presencia de cambios patológicos. La escina reduce la viscosidad sanguínea.

El componente principal de la sofora japonesa es la rutina, que posee la capacidad de reforzar las paredes vasculares, reduciendo su fragilidad. Restaura la elasticidad vascular y ejerce efectos sedantes y antiinflamatorios.

La composición de aminoácidos del avena favorece la eliminación del exceso de colesterol del organismo y ejerce un efecto fortificante general.

Las bayas de espino ejercen una acción antiinflamatoria, capilarioprotectora e hipotensora.

Las hojas de avellano tienen efectos antiinflamatorios, vasoconstrictores y fortalecen las paredes de los vasos sanguíneos.

La actividad biológica de la hierba de la consuelda se debe a la presencia de cumarina. La cumarina aumenta la presión arterial, incrementa el volumen sistólico del corazón y mejora la irrigación sanguínea cerebral y periférica.

La hierba de celidonia ejerce un efecto antiinflamatorio.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades venosas de las extremidades inferiores: varices, insuficiencia venosa (edemas en las extremidades inferiores, calambres en los músculos de la pantorrilla, sensación de entumecimiento, dolor y pesadez en las piernas), úlceras de la pantorrilla, flebitis, tromboflebitis; nódulos hemorroidales, dolor e hinchazón tras contusiones en tejidos musculares y articulaciones; esguinces y sobrecargas ligamentosas; hematomas de origen traumático.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, hemorragias internas, insuficiencia renal aguda o crónica, enfermedades hepáticas en la historia clínica, angina de pecho, asma bronquial, síndromes neurológicos, epilepsia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se debe administrar el medicamento simultáneamente con aminoglucósidos, ya que aumenta la nefrotoxicidad. En caso de necesidad de administración concomitante con anticoagulantes, la dosis de estos últimos debe reducirse. No debe tomarse junto con antibióticos del grupo de las cefalosporinas.

Características de aplicación.

El medicamento debe administrarse únicamente diluido. Durante el almacenamiento puede producirse la formación de un sedimento, sin embargo, esto no afecta la eficacia del medicamento. Agitar antes de usar.

En caso de aparición repentina de síntomas graves e inusuales, especialmente en una sola pierna, tales como hinchazón, cambio en el color de la piel, sensación de tensión o calor, dolor, el paciente debe consultar inmediatamente al médico, ya que estos signos podrían ser síntomas de trombosis venosa en las piernas.

Debe aplicarse obligatoriamente otros métodos terapéuticos no invasivos, tales como compresas en las piernas, uso de medias elásticas de compresión o baños con agua fría. Durante la administración del medicamento se debe controlar la función renal. La toma de preparaciones a base de chelidonium (celidonia) solo está permitida bajo prescripción médica y bajo supervisión médica.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar el extracto fluido durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otros mecanismos.

No se debe administrar este medicamento a conductores ni a pacientes que trabajen con máquinas y dispositivos que requieran un alto grado de atención y reacciones psicomotoras rápidas.

Vía de administración y dosis.

El medicamento está indicado para adultos. Tomar por vía oral 1 cucharada de té (5 ml) de la tintura, diluida en ¼ de vaso de agua, 30 minutos antes de las comidas, 3–4 veces al día. La duración del tratamiento es de 20 días. Pasados 10 días, el curso de tratamiento puede repetirse. La dosis diaria máxima es de 20 ml.

Niños.

No administrar la tintura a niños.

Sobredosis.

Puede producirse un aumento de las reacciones adversas.

Al utilizar dosis superiores a las recomendadas, pueden presentarse cefalea, mareo, náuseas, vómitos, alteraciones respiratorias y trastornos gastrointestinales.

Al aplicar dosis elevadas del medicamento, pueden aparecer síntomas de intoxicación observados tras la administración de frutos de castaño de Indias (Aesculus hippocastanum): reacciones nefrotóxicas, trombosis, sensación de inquietud; diarrea intensa acompañada de vómitos; midriasis, somnolencia, delirio, pudiendo ocurrir un resultado letal debido a parálisis respiratoria transcurridas 24–48 horas.

Tratamiento: suspender inmediatamente la administración del medicamento; si no se produce vómito y se ha ingerido una cantidad elevada del producto, se recomienda lavado gástrico y administración de carbón activado; tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema cardiovascular: dolor en la zona del corazón, taquicardia, hipotensión arterial.

De la piel: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, enrojecimiento, picor, sensación de calor, urticaria, edema angioneurótico.

Del tracto gastrointestinal: trastornos dispepsia, dolor en la región epigástrica, náuseas, vómitos, acidez, diarrea.

Ante la aparición de reacciones adversas, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar al médico.

Plazo de caducidad.

2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

100 ml en frascos n.º 1, 100 ml en tarros n.º 1, en estuche de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

PAC «Fábrica farmacéutica química "Zoriá Krasnaya"».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

61010, Ucrania, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.