VAGICAL

INSTRUCCIONES PARA LA UTILIZACIÓN MÉDICA DEL MEDICAMENTO VAGIKAL

Composición:

Principio activo: Calendula officinalis;

1 supositorio contiene Calendula officinalis Ø 150 mg;

Excipientes: macrogol 400, macrogol 1500, macrogol 4000.

Forma farmacéutica. Supositorios vaginales.

Características físico-químicas principales: supositorios de forma cilindro-cónica, de color blanco con tono amarillento. En el corte transversal se permite la presencia de un núcleo poroso y aireado, así como un hundimiento en forma de embudo.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en ginecología. Código ATC G02C C.

Propiedades farmacológicas.

Calendula officinalis (caléndula medicinal) contiene flavonoides, saponinas, carotenoides y alcoholes triterpénicos. Su acción farmacológica es complementaria y proporciona un efecto antiinflamatorio, acelera los procesos de granulación y epitelización, ejerce acción fungistática y citotóxica, así como también efecto protector, antibiótico e inmunoestimulante.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades inflamatorias de la vagina acompañadas de secreción, picazón, escozor y enrojecimiento.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Hipersensibilidad a plantas de la familia Asteraceae (compuestas), tales como camomila, equinácea, árnica (posible reacción cruzada).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No ha sido estudiada.

En caso de necesidad de administración concomitante con cualquier otro medicamento, se debe consultar con el médico.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos suficientes sobre la utilización del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de influir sobre la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Los óvulos se administran por vía intravaginal 2–3 veces al día. Antes de su uso, se debe humedecer el óvulo con agua hervida y enfriada.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual. Si durante los primeros 3–4 días de tratamiento los síntomas no desaparecen o empeora el estado general, es necesario consultar al médico.

Niños.

No aplicar.

Sobredosificación.

No hay informes disponibles.

Efectos adversos.

El medicamento generalmente se tolera bien, pero en caso de sensibilidad individual aumentada puede producirse el desarrollo de reacciones alérgicas.

Durante la aplicación del medicamento, es posible que se produzcan irritaciones de la mucosa vaginal y de los labios genitales.

Si aparecen cualesquiera efectos adversos, debe interrumpirse la aplicación del medicamento y debe consultarse con el médico.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

5 óvulos en una tira; 2 tiras en un envase de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

FARMINA Ltd.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Calle Lipiska, 44, 30-721 Cracovia, Polonia.