UNGÜENTO DE STREPTOCID 10 %

INSTRUCCIÓN PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO POMADA DE SULFANILAMIDA AL 10 %

Composición:

Principio activo: 1 g de pomada contiene 0,1 g de sulfanilamida;

Sustancia auxiliar: parafina blanda blanca.

Forma farmacéutica. Pomada al 10 %.

Principales propiedades físico-químicas: pomada de color blanco o amarillo claro. El aspecto externo debe ser homogéneo.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes quimioterapéuticos para uso local. Sulfamidas.

Código ATC D06B A05.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El medicamento ejerce un efecto antimicrobiano sobre los estreptococos y otros microorganismos. El estreptocida interfiere el proceso de asimilación por la célula microbiana de los factores de su crecimiento: ácido fólico, ácido dihidrofólico y otros compuestos que contienen ácido p-aminobenzoico (PABA). Debido a la similitud de la estructura química del PABA y de la sulfanilamida, esta última, al actuar como antagonista competitivo del ácido, se incorpora al metabolismo de los microorganismos y lo altera.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Úlceras, quemaduras, grietas, heridas, piodermitis, inflamación de úlceras de Buxton y otros procesos patológicos inflamatorios purulentos de la piel acompañados por la presencia de microorganismos o provocados por estos últimos.

Contraindicaciones.

El medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad a las sulfonamidas o a cualquiera de los componentes del medicamento, insuficiencia renal y porfiria aguda.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Durante la aplicación de la «Pomada estreptocídica al 10 %» no se recomienda tomar digoxina, ácido clorhídrico, cafeína, mesatón, fenobarbital, clorhidrato de adrenalina ni procaína.

La procaína, que contiene un resto de ácido paraaminobenzoico, disminuye la eficacia del medicamento cuando ambos medicamentos se administran sucesivamente.

Características de uso.

Si aparece una reacción alérgica en el lugar de aplicación de la pomada, se debe interrumpir el uso del medicamento. La interrupción prematura del tratamiento con este medicamento puede provocar el desarrollo de microorganismos resistentes a las sulfonamidas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar «Maza de sulfato de 10 %» en una capa fina sobre la zona afectada, incluyendo debajo de un vendaje de gasa.

La frecuencia y duración del tratamiento dependen de la gravedad de la enfermedad, del efecto terapéutico alcanzado y son determinadas por el médico.

Niños.

No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de «Maza de sulfato de 10 %» en niños; por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento en esta categoría de pacientes.

Sobredosis.

Puede producirse una intensificación de las manifestaciones de reacciones adversas.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad a los medicamentos sulfamídicos, pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo dermatitis, urticaria; ante su aparición, debe suspenderse inmediatamente el medicamento.

Plazo de validez. 5 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 g por tubo, en estuche de cartón o sin estuche.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.C. «Ternofarm» S.R.L.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de la actividad / domicilio del solicitante.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.