UNGÜENTO DE CALÉNDULA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CALÉNDULA, POMADA (Unguentum Calendulae)

Composición:

Principio activo: tintura de caléndula;

1 g de pomada contiene 0,1 g de tintura de caléndula;

Sustancias auxiliares: parafina blanca blanda, agua purificada, emulgente T-2.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada de color amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados que favorecen la cicatrización de heridas. Código ATC D03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La pomada de caléndula contiene flavonoides, carotenoides, saponinas, taninos, ácidos orgánicos y otros compuestos. Tiene propiedades antisépticas, antiinflamatorias y reparadoras.

Características clínicas.

Indicaciones. Quemaduras, cortes, grietas en la piel, heridas purulentas.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No establecida.

Características de aplicación.

No debe aplicarse en personas con predisposición a reacciones alérgicas a preparados de caléndula. Evitar el contacto del ungüento con los ojos. En caso de entrada accidental del ungüento en los ojos, se deben lavar con agua y se debe consultar inmediatamente al médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han estudiado la seguridad ni la eficacia clínica del medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto, no se recomienda su uso en esta categoría de pacientes.

Capacidad de influir sobre la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manipular mecanismos.

No afecta.

Modo de empleo y dosis.

Aplicar la pomada en una capa fina sobre las zonas afectadas (puede aplicarse bajo un vendaje oclusivo). La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual, según la naturaleza y la intensidad del proceso patológico o hasta alcanzar el efecto deseado.

Niños.

La seguridad y eficacia del uso de la pomada en niños menores de 12 años no han sido establecidas; por lo tanto, el uso del medicamento en esta categoría de pacientes solo debe considerarse tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio (bajo prescripción médica).

Sobredosis. No se ha descrito. Puede producirse un aumento de las manifestaciones de reacciones adversas.

Reacciones adversas.

En casos de hipersensibilidad individual puede haber reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picor, edema angioneurótico.

Período de validez. 2 años y 6 meses.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C; no congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 40 g en recipientes, 20 g o 30 g en tubos de aluminio o laminados.

1 tubo por caja o sin caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola», S.A.

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.

Solicitante. Fábrica Farmacéutica «Viola», S.A.

Dirección del solicitante.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75