STIMOL®

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento STIMOL® (STIMOLO®)

Composición:

Principio activo: malato de citrulina;

1 sobre contiene malato de citrulina 1 g;

Excipientes: solución natural de naranja sanguina, solución concentrada de hidróxido de sodio, agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución oral.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido incoloro o ligeramente amarillento con olor a naranja.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el sistema digestivo y procesos metabólicos. Aminoácidos y sus derivados. Código ATC A16AA.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

El malato de citrulina es una mezcla equimolar de malato y L-citrulina.

El malato estimula el ciclo de Krebs y activa el mecanismo de producción de energía a nivel celular, reduce el nivel de lactato en sangre y tejidos, previene el desarrollo del acidosis láctica y aumenta el nivel de ATP. La citrulina es uno de los aminoácidos que forma parte del ciclo de la urea, activando la formación y eliminación de urea del organismo.

Farmacocinética.

El malato de citrulina se absorbe rápidamente en el intestino. La concentración máxima se alcanza a los 45 minutos, superando la concentración basal entre 6 y 15 veces, y regresa al nivel basal a las 5-6 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de la astenia funcional:

− astenia física;

− astenia psíquica;

− astenia postinfecciosa;

− astenia posoperatoria;

− astenia en la vejez;

− astenia en deportistas;

− distonía neurocirculatoria de tipo hipotónico;

− síndrome de abstinencia alcohólica;

− astenia sexual.

El medicamento está indicado en los síntomas de astenia: debilidad general, labilidad emocional, fatiga crónica, bajo rendimiento físico, somnolencia.

El medicamento está indicado en el dolor muscular y calambres provocados por la acumulación de lactato tras esfuerzos físicos. Se recomienda durante el período de recuperación (convalecencia) en enfermedades que conducen al desarrollo del síndrome astenovegetativo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Úlcera gástrica o duodenal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de uso.

Un sobre de Stimol**®** contiene aproximadamente 30 mg (1,3 mmol) de sodio para ajustar el pH de la solución a 3,3. Esto debe tenerse en cuenta al administrar el medicamento a pacientes que siguen una dieta baja en sal.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.
No afecta.

Vía de administración y dosis.

Vía oral, previamente disolviendo el contenido de un sobre en 100 ml de agua o bebida endulzada. Debe tomarse durante las comidas.

Adultos: 1 sobre 3 veces al día.

Niños a partir de 6 años: 1 sobre 2 veces al día.

La duración recomendada del tratamiento es de 4 semanas.

Niños. La eficacia y seguridad del medicamento en niños menores de 6 años no han sido suficientemente estudiadas. El medicamento debe administrarse a niños a partir de 6 años de edad.

Sobredosis. No descrita.

Efectos adversos.

En casos aislados, puede presentarse ligero dolor epigástrico y reacciones alérgicas.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 10 ml por sobre. 18 sobres en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

BIODEX.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Dirección de fabricación: 1 Avenida Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Francia / 1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.