SORBENTOGEL

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SORBENTOGEL (SORBENTOGEL)

Composición:

Principio activo: hidrogel de ácido metilsilícico;

1 g del preparado contiene 0,7 g de hidrogel de ácido metilsilícico;

Excipiente: agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel oral.

Características físico-químicas principales: masa homogénea de consistencia gelatinosa, de color blanco a casi blanco, inodora.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el sistema digestivo y el metabolismo. Preparados antidiarreicos, agentes utilizados en el tratamiento de enfermedades intestinales infeccioso-inflamatorias. Enterosorbentes. Otros enterosorbentes.

Código ATC A07BC.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Compuesto organosilícico inerte. Al administrarse, ejerce una acción de sorción. El medicamento adsorbe eficazmente sustancias tóxicas de tamaño medio de origen exógeno y endógeno, productos del metabolismo incompleto, radionucleidos incorporados y los elimina del organismo por vía natural.

El medicamento elimina las manifestaciones de toxicosis, mejora la función de detoxificación del intestino, hígado y riñones, normaliza los parámetros de sangre y orina.

Al recubrir la mucosa del estómago y del intestino, el medicamento la protege frente a procesos erosivos y favorece el aumento de la inmunidad local.

Farmacocinética.

El medicamento no se absorbe desde el intestino y no sufre transformaciones metabólicas ni químicas.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco del tratamiento desintoxicante complejo en la insuficiencia renal crónica; en hepatitis tóxica, hepatitis virales A y B, cirrosis hepática y colestasis de distinta etiología; en enterocolitis, colitis, diarrea, gastritis con acidez reducida, en intoxicación por alcohol y sustancias narcóticas; en enfermedades alérgicas y dermatológicas (diatesis, neurodermitis); en intoxicación por quemaduras; en procesos séptico-purulentos e inflamatorios acompañados de intoxicación; en estados tóxicos del embarazo durante el primer trimestre del embarazo, así como en el tratamiento complejo de la disbiosis intestinal.

Contraindicaciones.

Obstrucción intestinal aguda.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede reducir el efecto de otros fármacos administrados simultáneamente. Si se sigue el modo de administración recomendado (otros medicamentos deben tomarse con un intervalo de 1,5–2 horas), el preparado puede administrarse en terapia combinada con otros medicamentos profilácticos y terapéuticos, incluyendo prebióticos y probióticos (bifidobacterias, lactobacilos), fitopreparados, adaptógenos e inmunomoduladores. No se recomienda la administración simultánea con medicamentos pertenecientes a la clase de los secuestrantes de ácidos biliares, como por ejemplo la colestiramina, debido al aumento del riesgo de desarrollar estreñimiento.

El medicamento no debe administrarse conjuntamente con preparados de plata.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia. Debe limitarse su uso en mujeres embarazadas que tengan tendencia al estreñimiento.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Vía oral. Tomar 3 veces al día, 1,5–2 horas antes o 2 horas después de las comidas o de la ingestión de medicamentos, acompañado de suficiente cantidad de agua.

Adultos y niños a partir de 14 años: la dosis única es de 15 g (cuchara de sopa o sobre de 15 g), la dosis diaria es de 45 g.

Niños de 5 a 14 años: dosis única: 10 g (cuchara de postre), dosis diaria: 30 g.

Niños desde el nacimiento hasta 5 años: dosis única: 5 g (cuchara de té), dosis diaria: 15 g.

Duración del tratamiento: de 7 a 14 días.

En formas graves de la enfermedad, durante los primeros tres días se puede administrar la dosis única doble. En el curso crónico de la enfermedad (insuficiencia renal crónica), es posible un uso más prolongado (hasta 1 mes) del medicamento.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños desde el nacimiento. A los niños menores de 2 años, antes de la administración, la dosis única del medicamento puede mezclarse con una pequeña cantidad de agua. A los niños menores de 14 años se puede administrar Sorbentogel Baby, gel oral.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible un aumento de los efectos adversos.

Efectos adversos.

Durante la administración del medicamento son posibles fenómenos dispepticos. En los primeros días de tratamiento puede desarrollarse estreñimiento. Para prevenirlo, en pacientes propensos al estreñimiento se recomienda durante los primeros dos días de tratamiento realizar un enema de limpieza por la noche o utilizar laxantes (lactulosa, picosulfato sódico).

Plazo de validez.

2 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento en el embalaje «in bulk».

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

No permitir la congelación. Tras la congelación, el medicamento pierde sus propiedades.

Después de abrir el envase, conservar en las mismas condiciones, en un recipiente bien cerrado.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 200 g en tubo dentro de la caja; 15 g en sobres nº 20 en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Empresa farmacéutica «Verteks».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61085, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Astronómica, 33, edificio «V-1».