SINUPRET®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SİNUPRET® (SINUPRET®)

Composición:

Principios activos: 100 g de gotas contienen 29 g de extracto (1:11) de raíz de genciana (Radix Gentianae); flores de primavera con cáliz (Flores Primulae cum Calycibus); hierba de ruibarbo (Herba Rumicis); flores de saúco (Flores Sambuci); hierba de verbena (Herba Verbenae) (1:3:3:3:3), (agente de extracción: etanol 59 % en v/v);

Sustancia auxiliar: agua purificada.

Contenido de etanol: 19 % en v/v.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Características físico-químicas principales: líquido transparente o ligeramente turbio, de color amarillo marronáceo, con olor aromático. Durante el almacenamiento puede producirse turbidez o formación de sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en la tos y en enfermedades resfriadas. Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Los componentes que forman parte del medicamento de origen vegetal tienen una actividad compleja que se manifiesta en efectos secretolíticos, antiinflamatorios, antiedematosos, inmunoestimulantes y antivirales.

Los componentes activos del medicamento Sinupret**®** inhiben la multiplicación de diversos virus respiratorios, tales como el virus de la gripe A, el virus de la paragripe y el VSR (virus respiratorio sincitial).

Bajo la influencia del medicamento se regula la secreción y se reduce el edema tisular. Se restablece el drenaje y la ventilación de los senos nasales, se elimina la congestión nasal y se normaliza la función protectora del epitelio de las vías respiratorias. Asimismo, se incrementa la eficacia de la terapia antibiótica.

Características clínicas.

Indicaciones. Inflamaciones agudas y crónicas de los senos paranasales.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad individual a cualquiera de los principios activos o excipientes del medicamento, a otras especies de primula, así como úlcera péptica.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. No se ha observado interacción con otros medicamentos. La combinación con antibióticos es posible y conveniente.

Características de uso.

Se recomienda consultar al médico si el paciente presenta síntomas graves de rinosisusitis, tales como sangrado nasal, fiebre, dolor intenso, secreción purulenta nasal, alteraciones visuales, asimetría de la parte media de la cara u ojos o entumecimiento facial, ya que en tales casos podría requerirse un tratamiento médico inmediato.

Si durante el tratamiento los síntomas persisten más de 7–14 días, empeoran o reaparecen periódicamente, se recomienda al paciente que consulte al médico.

Debe tenerse especial precaución al administrar el medicamento a pacientes con gastritis o dispepsia funcional (lo que se conoce como "estómago sensible"). El medicamento debe administrarse después de las comidas.

El medicamento contiene etanol al 19 % (v/v), por lo tanto no debe administrarse a pacientes que padezcan alcoholismo o que hayan finalizado con éxito el tratamiento contra el alcoholismo.

Asimismo, al tomar dosis superiores a las recomendadas, existe riesgo para la salud de niños y pacientes con enfermedades hepáticas, epilepsia o enfermedades orgánicas del cerebro.

Durante el almacenamiento del medicamento puede producirse turbidez o formación de sedimento, pero esto no afecta la acción del medicamento. Agitar antes de usar.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento puede usarse con precaución y únicamente tras un diagnóstico claro y una evaluación por parte del médico sobre la relación beneficio-riesgo para la madre y el feto (niño).

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas. En las dosis recomendadas, el medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos de motor ni de trabajar con otras máquinas, pero debe tenerse en cuenta que el medicamento contiene etanol.

Vía de administración y dosis.

Salvo prescripción médica distinta, el medicamento debe administrarse en las siguientes dosis:

Los adultos toman las gotas, por lo general, sin diluir o, si se desea, con la cantidad necesaria de líquido. A los niños se deben administrar las gotas diluidas; para enmascarar el sabor amargo, se pueden añadir al jugo o al té.

Habitualmente, la duración recomendada del tratamiento es de 7 a 14 días, salvo que se indique otra cosa. Se debe seguir las recomendaciones descritas en la sección de instrucciones «Instrucciones especiales».

Niños. Debido a la insuficiencia de experiencia en su uso, el medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Sobredosis. Hasta la fecha no se conocen casos de sobredosis. En caso de sobredosificación, es posible un aumento de las reacciones adversas (ver «Reacciones adversas»).

Tratamiento: ante la aparición de síntomas de intoxicación o sobredosis, se requiere terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Con frecuencia no común, se pueden presentar trastornos gastrointestinales, incluyendo dolor de estómago, náuseas, diarrea, vómitos y molestias abdominales. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, picazón, urticaria, angioedema (edema de Quincke), dificultad respiratoria y hinchazón del rostro.

Ante cualquier manifestación de reacciones adversas, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar al médico.

Duración de la validez. 2 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

La fecha de caducidad indica que el medicamento es válido hasta el último día del mes indicado.

Después de la primera apertura del frasco, el medicamento es válido para su uso durante 3 meses.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. Solución de 50 ml o 100 ml en frasco, con dispositivo dosificador en gotas en la parte superior, tapa roscada y anillo de control de apertura, contenido en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante. Bionorica SE.

**Domicilio del fabricante y su dirección del lugar de actividad empresarial / ubicación del solicitante y/o representante del solicit游戏副本