FRINOL

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FREENOL (FREENOL)

Composición:

Principio activo:

100 g de gotas orales contienen: Extracto líquido de Freenol (1:11) de la mezcla de drogas vegetales: raíces de genciana (Gentianae Radix), flores con cáliz de primavera (Primulae Flores cum Calycibus), hierba de acedera (Rumicis Herba), flores de saúco (Sambuci Flores), hierba de verbena (Verbenae Herba) (1:3:3:3:3) [agente de extracción: etanol al 59 % (v/v)] — 29,0 g;

Excipientes: agua purificada.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente o ligeramente turbio, de color amarillo-marrón. Puede presentarse turbidez o formación de sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades catarrales. Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Los componentes que forman parte del medicamento de origen vegetal tienen una actividad compleja que se manifiesta en efectos secretolíticos, antiinflamatorios, antiedematosos, inmunoestimulantes y antivirales.

Los componentes activos del medicamento Frinol inhiben la multiplicación de diversos virus respiratorios, tales como el virus de la gripe A, el parainfluenza y el VRS (virus respiratorio sincitial).

Bajo la influencia del medicamento se regula la secreción y disminuye el edema tisular. Se restablece el drenaje y la ventilación de los senos nasales, se elimina la congestión nasal y se normaliza la función protectora del epitelio de las vías respiratorias. Se incrementa la eficacia de la terapia antibiótica.

Frinol es un medicamento tradicional de origen vegetal para uso según las indicaciones respaldadas por una experiencia prolongada de aplicación.

Características clínicas.

Indicaciones. Inflamaciones agudas y crónicas de los senos paranasales.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad individual a cualquiera de los principios activos o sustancias auxiliares del medicamento, a otras especies de primula. Úlcera péptica.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. No se ha observado interacción con otros medicamentos. La combinación con antibióticos es posible y conveniente.

Características de uso.

Se recomienda consultar con el médico si el paciente presenta síntomas graves de rinosisinusitis, tales como epistaxis, fiebre, dolor intenso, secreción purulenta nasal, alteraciones visuales, asimetría de la región media de la cara u ojos o entumecimiento facial, ya que en tales casos podría requerirse un tratamiento médico inmediato.

Si durante el tratamiento los síntos persisten más de 7–14 días, empeoran o reaparecen periódicamente, se recomienda al paciente que consulte con su médico.

Debe tenerse especial precaución al administrar este medicamento a pacientes con gastritis o dispepsia funcional (lo que se conoce como "estómago sensible"). El medicamento debe administrarse después de las comidas.

El medicamento contiene etanol al 19 % (v/v), es decir, 410 mg por dosis, por lo que no debe utilizarse en pacientes con alcoholismo o que hayan completado con éxito un tratamiento para el alcoholismo.

Debe tenerse precaución al administrarlo durante el embarazo, la lactancia, en niños, así como en pacientes con enfermedades hepáticas o con epilepsia.

Durante el almacenamiento del medicamento puede producirse turbidez o formación de un sedimento, pero esto no afecta la acción del medicamento. Agitar antes de usar.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento puede utilizarse tras consultar con el médico, únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. En las dosis recomendadas, el medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria, pero debe tenerse en cuenta que contiene etanol.

Vía de administración y dosis.

Salvo prescripción médica distinta, el medicamento debe administrarse en las siguientes dosis:

Los adultos toman las gotas, por lo general, sin diluir, pero si se desea, se puede añadir una cierta cantidad de líquido. Las gotas deben administrarse a los niños diluidas y, para enmascarar el sabor amargo, se pueden mezclar con jugo o té.

Habitualmente, el tratamiento recomendado dura de 7 a 14 días, salvo que el médico haya indicado otro plazo. Es necesario seguir las recomendaciones indicadas en la sección de instrucciones «Características de uso».

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas.

Niños. Debido a la insuficiencia de experiencia en su uso, no se debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años.

Sobredosificación. Hasta la fecha, no se han descrito casos de sobredosificación. En caso de superar la dosis recomendada, podrían intensificarse las reacciones adversas mencionadas.

Tratamiento: ante la aparición de síntomas de intoxicación o sobredosificación, se requiere un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Con poca frecuencia se observan trastornos gastrointestinales, incluyendo dolor de estómago, náuseas, diarrea, vómitos y molestias abdominales. Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, picazón, urticaria, angioedema (edema de Quincke), dificultad respiratoria y hinchazón del rostro.

Ante la aparición de cualquier reacción adversa, se debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico.

Plazo de caducidad: 3 años.

Plazo de caducidad tras la apertura del envase: 6 meses.

Condiciones de almacenamiento: Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ℃.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase: 50 ml en un frasco, 1 frasco por caja.

Categoría de dispensación: Sin receta médica.

Fabricante:

S.A. «Galychpharm».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de la actividad

Ucrania, 79024, ciudad de Leópolis, calle Opryshkovska, 6/8.