SIMETICONA
UcraniaEl medicamento se utiliza para el tratamiento de trastornos del tracto gastrointestinal relacionados con la formación de gases (por ejemplo, en casos de meteorismo o cólicos en lactantes). También se aplica como ayuda durante exploraciones médicas de la cavidad abdominal (ecografía, radiografía, gastroduodenoscopia) y como antídoto en caso de intoxicación por productos químicos domésticos (detergentes o productos de limpieza).
Preguntas frecuentes
¿Cómo se debe tomar correctamente la Simeticona?
Antes de su uso, se debe agitar el frasco. Las gotas se administran durante o después de las comidas y, si es necesario, antes de dormir. Para una dosificación precisa, el frasco debe mantenerse en posición vertical con el orificio hacia abajo.
¿Cuál es la dosis de Simeticona para niños y adultos?
Para el tratamiento del meteorismo y los cólicos: niños menores de 1 año — 27 gotas (1 ml) en cada toma; niños de 1 a 6 años — 27 gotas de 3 a 5 veces al día; niños de 6 a 14 años — 27–54 gotas de 3 a 5 veces al día; adultos y adolescentes de 14 años en adelante — 54 gotas (2 ml) de 3 a 5 veces al día.
¿Se puede tomar el medicamento en caso de diabetes mellitus?
Sí, dado que las gotas no contienen azúcar, sino únicamente edulcorantes artificiales, pueden prescribirse a personas con diabetes mellitus.
¿Se puede utilizar el medicamento durante el embarazo y la lactancia?
Sí, el medicamento puede utilizarse durante estos periodos, ya que su efecto en el organismo es insignificante.
¿Quién no debe tomar este medicamento?
El medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad a sus componentes o en caso de obstrucción intestinal completa.
¿Cuáles pueden ser los efectos secundarios?
En algunos casos pueden producirse reacciones cutáneas, tales como prurito, erupción o urticaria.
¿Es peligroso una sobredosis?
Dado que el principio activo no se absorbe y es inerte, la intoxicación es prácticamente imposible. Incluso una cantidad significativa del medicamento no suele causar síntomas, pero en caso de exceder la dosis recomendada, se debe consultar a un médico.
Prospecto
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SIMETICONA (SIMETICONE)
Composición:
Principio activo: 1 ml (27 gotas) del medicamento contiene 40 mg de simeticona;
Excipientes: benzoato de sodio (E 211), ácido benzoico (E 210), sacarina sódica, estearato de polietilenglicol, monoestearato de glicerol, aromatizante «Plátano», agua purificada.
Forma farmacéutica. Gotas orales.
Principales propiedades físico-químicas: emulsión homogénea, de color blanco o casi blanco, con olor frutal. Puede presentarse separación de la emulsión, la cual desaparece tras agitar.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en alteraciones funcionales del tracto gastrointestinal. Otros preparados utilizados en alteraciones funcionales del tracto gastrointestinal. Siliconas. Código ATC A03A X13.
Propiedades farmacodinámicas.
Farmacodinámica.
La sustancia activa del medicamento, simeticona, es un agente tensioactivo polidimetilsiloxano estable. Modifica la tensión superficial de las burbujas de gas presentes en la masa fecal y en la mucosa del tracto gastrointestinal, provocando así su ruptura. Los gases liberados pueden posteriormente ser absorbidos por las paredes intestinales o eliminados mediante la peristalsis intestinal.
La simeticona ejerce exclusivamente una acción física, no participa en reacciones químicas y es inerte desde el punto de vista farmacológico y fisiológico.
Farmacocinética.
La simeticona no se absorbe tras la administración oral y se elimina sin cambios a través del tracto gastrointestinal.
Características clínicas.
Indicaciones.
- Para el tratamiento sintomático de trastornos del tracto gastrointestinal relacionados con la formación de gases, por ejemplo, en casos de meteorismo y en cólicos del lactante.
- Como agente auxiliar en procedimientos diagnósticos del abdomen, tales como estudios radiológicos, ecografía y preparación para gastroscopia.
- Como antiespumante en intoxicaciones por sustancias tensioactivas (por ejemplo, detergentes en polvo o agentes de limpieza).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes, obstrucción intestinal completa.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Hasta la fecha, no se conocen.
Características de uso.
Ante la aparición inicial y/o quejas persistentes de alteraciones del tracto gastrointestinal, se debe realizar un examen clínico.
El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades obstructivas del tracto gastrointestinal.
Las gotas no contienen azúcar, pero incluyen sustancias artificiales que les confieren un sabor ligeramente dulce; por lo tanto, el medicamento puede administrarse a pacientes con diabetes mellitus.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se esperan efectos adversos durante el embarazo ni la lactancia, ya que el efecto sistémico del simeticona es insignificante. El medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad.
Los datos no clínicos no indican un efecto perjudicial sobre la fertilidad en humanos.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
El medicamento no tiene ningún efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar mecanismos.
Vía de administración y dosis.
Dosis.
27 gotas equivalen a 1 ml de emulsión.
Para el tratamiento sintomático de los trastornos del tracto gastrointestinal relacionados con la formación de gases
- En caso de meteorismo y cólicos en lactantes:
| Edad |
Dosificación en gotas |
Frecuencia de administración |
||
| Niños menores de 1 año |
27 gotas (1 ml) añadir a cada biberón con alimento infantil o administrar con una cucharita pequeña antes o después de la lactancia materna |
|||
| Niños de 1 a 6 años |
27 gotas (1 ml) |
3–5 veces al día |
||
| Niños de 6 a 14 años |
27–54 gotas (1–2 ml) |
3–5 veces al día |
||
| Niños a partir de 14 años y adultos |
54 gotas (2 ml) |
3–5 veces al día |
||
Como auxiliar en los estudios diagnósticos de la cavidad abdominal
- Estudios radiológicos, diagnóstico por ultrasonido:
| Un día antes de realizar el estudio |
Por la mañana del día del estudio |
| 2 ml 3 veces al día (54 gotas 3 veces al día) |
2 ml (54 gotas) |
- Como aditivo a la suspensión de agentes de contraste:
| 4–8 ml (108–216 gotas) por 1 litro de suspensión de medio de contraste para obtener una imagen con doble contraste |
- Para la preparación de la gastroduodenoscopia:
| Antes de realizar una endoscopia, aplicar 4–8 ml (108–216 gotas). Si es necesario durante el procedimiento, se pueden administrar varios mililitros de emulsión a través del canal instrumental del endoscopio para eliminar las burbujas de gas. |
Como antídoto en intoxicaciones por sustancias tensioactivas:
| Edad |
Dosificación (según la gravedad del envenenamiento) |
| Niños |
2,5–10 ml (de 67 gotas hasta 1/3 del contenido del frasco) |
| Adultos |
10–20 ml (de 1/3 hasta 2/3 del contenido del frasco) |
Vía de administración.
El medicamento debe tomarse durante o después de las comidas, y si es necesario, antes de acostarse.
El medicamento también puede utilizarse durante el período postoperatorio.
Agitar antes de usar; para dosificar las gotas, mantener el frasco en posición vertical con la abertura hacia abajo.
La duración del tratamiento depende de la presencia de síntomas y se determina individualmente por el médico.
Si es necesario, el medicamento puede administrarse durante largos períodos de tiempo (ver sección «Precauciones de uso»).
Niños.
El medicamento puede utilizarse en la práctica pediátrica.
Sobredosis.
Hasta la fecha no se han descrito casos de sobredosis. Dado que el simeticono es química y fisiológicamente inerte, la intoxicación es prácticamente imposible. Incluso grandes cantidades ingeridas suelen ser bien toleradas y asintomáticas. En caso de administración de dosis superiores a las recomendadas, debe consultarse con un médico.
Reacciones adversas.
En casos aislados, con la utilización del medicamento se han observado reacciones cutáneas de hipersensibilidad, incluyendo prurito, erupción cutánea y urticaria.
Notificación de reacciones adversas sospechosas.
Si se produce cualquier reacción adversa, incluso aquella que no esté mencionada en este prospecto, consulte a su médico. Es muy importante notificar las reacciones adversas sospechosas tras la comercialización del medicamento. Esto permite monitorear continuamente la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Período de validez. 2 años a partir de la fecha de fabricación del producto en el embalaje inbulk.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
El período de validez del medicamento tras la apertura del frasco es de 28 días.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase. 30 ml en un frasco con tapón cuentagotas y tapa, en una caja.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Empresa farmacéutica «Vertex».
Dirección del fabricante y lugar de actividad.
Ucrania, 61085, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Astronómica, 33, edificio «V-1».
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Indoco Remedies Limited |
Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.
Fuente de datos: Registro Estatal de Medicamentos de Ucrania
Última verificación de datos: 13 de agosto de 2026