RAÍZ DE ALTEA JARABE

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ALTEA RAÍZ JARABE

Composición:

Principio activo: extracto seco de raíz de altea;

100 ml de jarabe contienen 0,15 g de extracto seco de raíz de altea, calculado en base a polisacáridos;

Excipientes: metilparabeno (E 218), propilparabeno (E 216), etanol 96 %, azúcar, agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físico-químicas principales: líquido viscoso de coloración que varía del marrón claro al rojo oscuro, con olor característico. Durante el almacenamiento puede observarse la formación de un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades resfriados. Agentes expectorantes.

Código ATC R05C A05.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento expectorante de acción directa.

Farmacodinamia.

Medicamento de origen vegetal que contiene extracto seco de raíz de altaya, cuyas sustancias biológicamente activas principales son los polisacáridos, así como pectinas, aminoácidos y almidón. Los polisacáridos del medicamento son absorbidos por la sangre, se excretan parcialmente por las glándulas bronquiales y ejercen sobre la mucosa de las vías respiratorias superiores un efecto emoliente, envolvente y antiinflamatorio, aumentando ligeramente la secreción de la fracción líquida del moco bronquial y normalizando sus propiedades reológicas (viscosidad, elasticidad, adherencia). Potencia los movimientos peristálticos de los bronquíolos y la función motriz del epitelio ciliado de los bronquios, favoreciendo así la eliminación del esputo. El mucílago polisacarídico de origen vegetal del medicamento, al recubrir la mucosa gástrica, ejerce efectos citoprotectores y antiinflamatorios.

Farmacocinética.

No se dispone de datos sobre estudios farmacocinéticos del medicamento.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias agudas y crónicas de los órganos respiratorios: laringitis, traqueítis, bronquitis, asma bronquial, tos ferina.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Precauciones necesarias al usarlo.

Al utilizar el medicamento, debe seguirse las recomendaciones del médico.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda administrar simultáneamente con medicamentos antitusígenos (por ejemplo, codeína).

Características de aplicación.

El medicamento contiene azúcar, por lo que no debe administrarse a pacientes con diabetes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No aplicar.

Capacidad de influir sobre la rapidez de reacción al conducir automóviles o manejar otros mecanismos.

No influye.

Vía de administración y dosis.

Agitar antes de usar.

El medicamento debe administrarse durante las comidas:

• adultos y niños a partir de 14 años: 1 cucharada (15 ml) de 4 a 6 veces al día;
• niños de 6 a 14 años: 1 cucharada de postre (10 ml) de 4 a 6 veces al día;
• niños de 2 a 6 años: 1 cucharadita (5 ml) de 4 a 6 veces al día.

A los niños de 2 a 6 años, la cantidad necesaria del jarabe debe diluirse en una pequeña cantidad de agua hervida (10-15 ml o 2-3 cucharaditas).

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico según la eficacia del tratamiento; por lo general, la duración es de 7 a 14 días.

Niños.

El medicamento contiene un 2 % de alcohol (en 1 ml de jarabe hay 0,02 ml de alcohol); por ello, en niños de 2 a 6 años, el medicamento debe diluirse previamente en agua hervida antes de su administración.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

El medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

En caso de aparición de cualquier reacción adversa, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Plazo de caducidad.

2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar inaccesible para los niños. Después de la apertura, conservar no más de 14 días a una temperatura de 4-8 °C.

Envase.

100 ml o 200 ml en frascos de vidrio o polímeros, con o sin caja exterior. Un frasco por caja con cuchara dosificadora o vaso medidor.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.