ALTEIKA-TERNOFARM

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Alteika-Ternofarm

Composición:

Principio activo: extracto seco de raíz de malvavisco (4:1);

5 ml de jarabe contienen 7,5 mg de extracto seco de raíz de malvavisco (Althaeae radix extractum siccum) (4:1) (agente de extracción: agua), calculado en polisacáridos;

Excipientes: metilparabeno sódico (E 219), propilparabeno sódico (E 217), ácido cítrico monohidrato, azúcar de confitería, agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físico-químicas principales: líquido viscoso de coloración que varía desde amarillo claro hasta marrón rojizo, con olor característico. Durante el almacenamiento puede producirse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos para la tos y enfermedades resfriadas. Agentes expectorantes. Raíz de malvavisco.

Código ATC R05C A05.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. Medicamento expectorante de acción directa. Es un medicamento de origen vegetal cuyos principios activos principales son los polisacáridos, así como también pectinas, aminoácidos, almidón, entre otros. Los polisacáridos del preparado son absorbidos en la sangre, se excretan parcialmente a través de las glándulas bronquiales y ejercen sobre la mucosa de las vías respiratorias superiores un efecto envolvente, emoliente y antiinflamatorio. En cierta medida, aumentan la secreción del componente líquido del moco bronquial y normalizan sus propiedades reológicas (viscosidad, elasticidad, adhesividad). Asimismo, potencia los movimientos peristálticos de los bronquiolos y la función motriz del epitelio ciliado de los bronquios, favoreciendo así la eliminación del esputo.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias agudas y crónicas de los órganos respiratorios: laringitis, traqueítis, bronquitis, asma bronquial, tos ferina.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda utilizar simultáneamente con medicamentos antitusígenos (por ejemplo, codeína).

Características de uso.

La presencia en la composición del medicamento de parabeno de metilo sódico (E 219) y parabeno de propilo sódico (E 217) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente tardías).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento no se utiliza, ya que no existe información sobre la experiencia de uso del producto durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El uso del medicamento normalmente no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se toma antes de las comidas.

Adultos y niños a partir de 14 años: 15 ml de jarabe, 4 a 6 veces por día.

Niños de 6 a 14 años: 10 ml de jarabe, 4 a 6 veces por día.

Niños de 2 a 6 años: 5 ml de jarabe, 4 a 6 veces por día.

A los niños de 2 a 6 años, la dosis indicada de jarabe debe diluirse en la cantidad necesaria de agua hervida (10–15 ml).

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico, según la eficacia de la terapia, y generalmente es de 7 a 14 días.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 2 años.

Sobredosificación.

No se han descrito casos de sobredosificación con este medicamento.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, aumento de la salivación y estimulación de la mucosa gástrica. En caso de que aparezcan reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento con este medicamento y acudir al médico.

Período de validez.

2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Después de la apertura, conservar durante un máximo de 14 días a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

100 ml o 200 ml en un frasco; 1 frasco con cuchara dosificadora o vaso dosificador en una caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial / domicilio del solicitante.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua