NEUROTYLIN

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO NEUROTILIN (NEUROTILIN)

Composición:

Principio activo: alfoscerato de colina;

1 cápsula contiene 400 mg de alfoscerato de colina;

Sustancias auxiliares: glicerol; agua purificada; envoltura de la cápsula que contiene: gelatina, sorbitol (E 420), glicerol, parabeno metílico (E 218), parabeno propílico (E 216), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Forma farmacéutica. Cápsulas blandas.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas blandas gelatinosas, opacas, ovaladas, de color amarillo claro a amarillo oscuro, que contienen una solución viscosa.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso. Parasimpaticomiméticos. Alfoscerato de colina.

Código ATC N07A X02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Neurtilin es un medicamento que pertenece al grupo de los colinomiméticos centrales con un efecto predominante sobre el sistema nervioso central (SNC). La alfoscerato de colina, como transportador de colina y precursor del fosfatidilcolina, tiene la capacidad potencial de prevenir y corregir los daños bioquímicos que tienen especial relevancia entre los factores patógenos del síndrome psicoorgánico de involución, es decir, puede influir sobre el tono colinérgico reducido y la alteración en la composición de fosfolípidos de las membranas celulares nerviosas. El principio activo contiene un 40,5 % de colina metabólicamente protegida. La protección metabólica garantiza la liberación de colina en el cerebro. Neurtilin influye positivamente sobre las funciones de la memoria y las capacidades cognitivas, así como sobre los parámetros del estado emocional y el comportamiento, cuyo deterioro ha sido provocado por el desarrollo de la patología cerebral de involución.

El mecanismo de acción se basa en que, tras la administración, el alfoscerato de colina se descompone por acción de enzimas en colina y glicerofosfato: la colina participa en la biosíntesis de acetilcolina, uno de los principales mediadores de la excitación nerviosa; el glicerofosfato actúa como precursor de los fosfolípidos (fosfatidilcolina) de la membrana neuronal. De esta manera, Neurtilin mejora la transmisión de los impulsos nerviosos en las neuronas colinérgicas, influye positivamente sobre la plasticidad de las membranas neuronales y la función de los receptores. Neurtilin mejora el flujo sanguíneo cerebral, potencia los procesos metabólicos en el cerebro, activa las estructuras de la formación reticular del encéfalo y restablece la conciencia tras lesiones cerebrales traumáticas.

Farmacocinética.

Aproximadamente el 88 % de la dosis administrada de Neurtilin se absorbe. El medicamento se acumula principalmente en el cerebro (45 % de la concentración en sangre), pulmones e hígado. La eliminación del fármaco se produce principalmente a través de los pulmones en forma de dióxido de carbono (CO₂). Solo el 15 % del fármaco se excreta por orina y bilis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Síndromes psicoorgánicos cerebrales degenerativos e involutivos o consecuencias secundarias de insuficiencia cerebrovascular, es decir, trastornos primarios y secundarios de la función cognitiva en personas de edad avanzada, caracterizados por alteraciones de la memoria, confusión mental, desorientación, disminución de la motivación y de la iniciativa, reducción de la capacidad de concentración; alteraciones en el ámbito emocional y conductual: inestabilidad emocional, irritabilidad, indiferencia hacia el entorno; pseudomelanconía en personas de edad avanzada.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al medicamento o a cualquiera de sus componentes.

En pacientes con síndrome psicótico o con agitación psicomotora grave.

Periodo de embarazo o lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se ha establecido interacción clínicamente significativa del medicamento con otros fármacos.

Características de uso.

Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

La presencia en la composición de metilparabeno (E 218) y propilparabeno (E 216) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente tardías).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular otros mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manipular otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se debe administrar únicamente a adultos.

Tomar 1 cápsula 2 o 3 veces al día.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños. No existe experiencia en el uso de Neurutilina en niños.

Sobredosificación.

En caso de sobredosificación de Neurutilina, que puede manifestarse con náuseas, inquietud, excitación e insomnio, se debe reducir la dosis del medicamento. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

En general, el medicamento es bien tolerado incluso con un uso prolongado.

Durante los primeros días o semanas de tratamiento pueden presentarse las siguientes manifestaciones de reacciones adversas: ansiedad, agitación, insomnio. Estos síntomas son temporales y no requieren la interrupción del tratamiento, aunque puede considerarse una reducción temporal de la dosis.

Asimismo, puede presentarse náusea (principalmente como consecuencia de una activación dopaminérgica secundaria), disminución de la presión arterial, cefalea, muy rara vez: dolor abdominal y confusión transitoria. En tales casos, se deberá reducir la dosis del medicamento.

Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, urticaria, angioedema, enrojecimiento de la piel. Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente de tipo retardado).

Notificación de reacciones adversas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia, en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Cápsulas blandas: N.º 10 (10x1), N.º 20 (10x2), N.º 30 (10x3), N.º 60 (10x6) en blísters, en caja.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100, edificio B-II (edificio 4).