MICROENEMAS DE GLICEROL PARA NIÑOS PEDOLAX

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Microenemas de Glicerina Pedolax para niños

Composición:

Principio activo: glicerina;

1 aplicador (4 ml) contiene 3,28 ml de glicerina;

Excipientes: agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución rectal.

Principales propiedades físico-químicas:

líquido transparente, incoloro, de consistencia semejante a un jarabe, con olor característico, sin inclusiones extrañas.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes laxantes. Glicerina.

Código ATC A06AX01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. La sustancia activa del medicamento es la glicerina, que tras la administración rectal ejerce un efecto laxante gracias a su capacidad de lubricar las masas fecales y favorecer la entrada de líquido en ellas, estimulando así las contracciones intestinales.

Farmacocinética. La glicerina induce la defecación entre 15 minutos y 1 hora tras la aplicación del microenema.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para alivio local sintomático del estreñimiento ocasional y transitorio.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al glicerol.

Espasmos abdominales, cólicos, náuseas, vómitos u otros síntomas de apendicitis.

Rectocolitis hemorrágica.

Diarréa.

Enfermedades ano-rectales.

Colitis ulcerosa y estados hemorroidales inflamatorios.

Dolor abdominal.

Obstrucción intestinal.

Enfermedades intestinales inflamatorias agudas.

Edad pediátrica menor de 2 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han notificado.

Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente algún medicamento, incluso si se trata de un medicamento sin receta médica, es recomendable consultar con el médico.

Características de uso.

No se deben utilizar los microenemas pediátricos de glicerina Pedolax durante más de una semana, salvo que existan indicaciones médicas.

Si aparece sangre en las heces, irritación, dolor o si no mejora el tránsito intestinal, se debe interrumpir el tratamiento y consultar con el médico sobre el uso posterior del medicamento.

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años.

En pacientes con enfermedades graves, especialmente cardiovasculares, el medicamento solo debe usarse bajo supervisión médica.

La glicerina puede intensificar el dolor abdominal en pacientes que padecen síndrome del intestino irritable. En estos pacientes se recomienda emplear el medicamento con precaución.

Evitar el uso prolongado del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está indicado para su uso en niños.

Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o al trabajar con otras máquinas.

No se han notificado efectos de este tipo. Dada la naturaleza del medicamento y su modo de acción, no se esperan tales efectos.

Vía de administración y dosis.

Debe seguirse las recomendaciones siguientes, salvo que el médico haya indicado otra cosa.

Los Microenemas de glicerina para niños Peadolax están indicados únicamente para uso rectal.

Niños menores de 2 años.

No utilizar.

Niños de 2 a 12 años de edad.

1 aplicador al día.

Niños a partir de 12 años.

No utilizar.

Adultos y pacientes de edad avanzada.

No utilizar.

Insuficiencia hepática y/o renal.

No es necesario ajustar la dosis.

Debe consultarse con el médico si el efecto del medicamento Microenemas de glicerina para niños Peadolax parece demasiado intenso o insuficiente.

Modo de administración

En el momento elegido para la administración, retire la tapa que cubre la punta de la cánula y, sujetando el aplicador con la punta hacia arriba, presione ligeramente para que unas gotas del medicamento humedezcan la punta de la cánula, facilitando así la introducción del aplicador en el recto. Tras introducirlo en el recto, exprima todo el contenido del aplicador y, una vez vaciado, retírelo manteniendo presionadas sus paredes. Cada aplicador contiene una sobredosis de solución que permanece en el interior tras su uso. De este modo, la cantidad administrada corresponde a la dosis completa, sin necesidad de vaciar completamente el aplicador, lo que facilita su manejo.

Cada aplicador contiene una dosis única del medicamento: debe desecharse tras su uso.

Si durante la administración se siente resistencia, debe interrumpirse la aplicación, ya que podría causar daño. Por lo tanto, antes de continuar el tratamiento, debe consultarse con el médico para determinar la causa de la resistencia.

Retenga la evacuación el mayor tiempo posible para permitir que el medicamento actúe adecuadamente.

Duración del tratamiento

No debe utilizar este medicamento durante más de una semana, salvo que el médico haya prescrito un periodo de tratamiento más prolongado. Si los síntomas empeoran o persisten durante más de 7 días, debe consultarse con el médico.

Niños. Se utiliza en niños de 2 a 12 años de edad.

Sobredosificación.

El abuso o el uso prolongado del medicamento puede provocar el síndrome del colon irritable (diarrea o estreñimiento). Por lo tanto, en caso de uso prolongado, se recomienda precaución y supervisión médica.

En caso de sobredosificación o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico, indicando el nombre del medicamento y la cantidad ingerida.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse molestias locales, irritación y dolor en la zona del ano o picor. Debe consultarse con el médico si se han observado cualquiera de estas reacciones adversas o cualquier otra no mencionada en las instrucciones. Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento es importante. Permite continuar monitorizando la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacéutica en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 3 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. Solución rectal, 3,28 ml/4 ml, en aplicadores de 4 ml, número 4 en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante.

Kasen Recordati, S.L./

Casen Recordati, S.L.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Autovía de Logroño km 13,300

50180 Utebo, Zaragoza, España/

Autovia de Logrono km 13,300

50180 Utebo, Zaragoza, Spain.