METILURACILO

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento METILURACIL (METHYLURACILUM)

Composición:

Principio activo: metiluracilo;

Cada tableta contiene 500 mg (0,5 g) de metiluracilo;

Sustancias auxiliares: almidón de papa, povidona (polivinilpirrolidona de bajo peso molecular de uso médico), ácido esteárico.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Características físicas y químicas principales: tabletas de color blanco, con superficie plana, bordes biselados y una marca de división.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos anabólicos. Código ATC A14B.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La metiluracila tiene actividad anabólica y anticatabólica. Acelera los procesos de regeneración celular, la cicatrización de heridas, estimula los factores de defensa celulares e humorales, ejerce efecto antiinflamatorio y normaliza el metabolismo de los ácidos nucleicos en la mucosa del tracto gastrointestinal. Una propiedad específica característica del medicamento es la estimulación de la eritropoyesis y especialmente de la leucopoyesis.

Farmacocinética.

Después de la administración por vía oral, se absorbe en el tracto gastrointestinal. Penetra bien en órganos, tejidos y líquidos corporales. Se elimina principalmente por la orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Angina agranulocítica, aleucemia alimentario-tóxica, intoxicación crónica por benceno, leucopenia provocada por quimioterapia antineoplásica, radioterapia u otros factores. En el tratamiento complejo de heridas con curación lenta; quemaduras; úlceras tróficas; fracturas óseas; úlcera péptica del estómago y duodeno.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al metiluracilo o a cualquiera de los componentes del medicamento. El medicamento está contraindicado en formas agudas y crónicas (generalmente mieloides) de leucemia, linfogranulomatosis y enfermedades malignas de la médula ósea.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No descrita.

Características de uso.

La metiluracilo es conveniente administrarla en formas leves de leucopenia. En enfermedades de grado de gravedad moderado, el medicamento debe tomarse únicamente tras la recuperación de las alteraciones en la regeneración de las células sanguíneas. En formas graves de afectación de la hematopoyesis, no se debe administrar metiluracilo.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento no debe usarse durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No existe información sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o trabajar con mecanismos complejos. Hasta que no se determine la reacción individual del paciente al medicamento, se debe abstener de conducir vehículos de motor o trabajar con otros mecanismos, teniendo en cuenta que durante el tratamiento con metiluracilo pueden presentarse efectos adversos en el sistema nervioso, como mareo.

Vía de administración y dosis.

Vía oral, durante o después de las comidas, con una pequeña cantidad de agua.

En adultos, administrar una dosis de 500 mg 4 veces al día (si es necesario, hasta 6 veces al día).

Dosis para niños de 3 a 8 años: 250 mg (1/2 tableta) 3 veces al día; para niños a partir de 8 años: 250-500 mg 3 veces al día.

La duración del tratamiento la determina el médico según la naturaleza y evolución de la enfermedad.

El curso de tratamiento para la úlcera gástrica y duodenal suele ser de 30-40 días; en otros casos, la duración del tratamiento puede ser más breve.

Niños.

No administrar este medicamento a niños menores de 3 años.

Sobredosis.

No se ha observado.

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareo.

Reacciones alérgicas: hiperemia, edema facial, urticaria, erupciones maculares en la piel de la cara y el cuello.

Plazo de validez.

2 años.

Condiciones de almacenamiento.

En el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 tabletas por tira o blíster. 1 tira junto con el prospecto se coloca en un sobre de papel. 2, 10 tiras o 1, 2, 10 blísteres junto con el prospecto se introducen en una caja de cartón para envase de consumo.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. « Monfarm ».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 19161, región de Cherkasy, distrito Umanskiy, poblado Avramivka, calle Zavodska, 8.