LEVOMICETINA SOLUCIÓN ALCOHÓLICA 1 %

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CLORAMFENICOL SOLUCIÓN ALCOHÓLICA AL 1 %

Composición:

Principio activo: cloranfenicol;

1 ml de solución contiene 0,01 g de cloranfenicol;

Excipiente: etanol al 70 %.

Forma farmacéutica.

Solución para uso externo, alcohólica.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente, incoloro o con un ligero matiz amarillento, con olor a alcohol.

Grupo farmacoterapéutico.

Antibióticos para uso local. Código ATC D06AX02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento ejerce una acción antimicrobiana, principalmente bacteriostática, frente a la mayoría de las bacterias grampositivas y gramnegativas, al aplicarse localmente, mediante la alteración de los procesos de síntesis de proteínas. Actúa sobre microorganismos resistentes a los antibióticos del grupo de la penicilina, estreptomicina y sulfamidas. La resistencia al cloranfenicol se desarrolla lentamente.

Farmacocinética.

Al aplicarse por vía tópica, el cloranfenicol penetra mal a través de la piel sana y las membranas mucosas, por lo tanto su acción resorptiva es débil. En promedio, el efecto antimicrobiano se mantiene durante 6-12 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Por vía tópica: en quemaduras, cortes, grietas de la piel y enfermedades de la piel acompañadas de lesión inflamatoria purulenta.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, déficit del enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, porfiria intermitente aguda, enfermedades de la piel (psoriasis, eccema, lesiones fúngicas), período de embarazo o lactancia.

Precauciones especiales.

La aplicación del medicamento puede provocar sensibilización de la piel, lo que conlleva el desarrollo de una reacción de hipersensibilidad ante posteriores aplicaciones tópicas o sistémicas de esta preparación.

La actividad antibacteriana del medicamento se mantiene incluso en presencia de exudados purulentos o tejidos necróticos.

Durante el tratamiento prolongado (más de 1 mes), es necesario realizar un control del estado de la sangre periférica.

Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se recomienda la administración simultánea con medicamentos que suprimen la hematopoyesis (sulfamidas, citostáticos, derivados del pirazol).

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otras máquinas. No ha sido estudiada.

Vía de administración y dosis.

Aplicar en adultos y niños a partir de 1 año de edad. Aplicar sobre las áreas cutáneas afectadas (puede aplicarse bajo un vendaje oclusivo). Para el tratamiento de heridas y quemaduras, aplicar el medicamento sobre las áreas afectadas 4-5 veces al día.

La duración del tratamiento depende del curso del proceso patológico, de su intensidad y del efecto alcanzado.

Niños.

No utilizar en niños menores de 1 año.

Sobredosificación.

En caso de sobredosificación, es posible que se produzcan irritación de la piel y de las membranas mucosas, reacciones alérgicas locales como erupción cutánea, prurito, enrojecimiento e hinchazón de los tejidos, o un agravamiento de otros efectos adversos. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Durante la utilización del medicamento es posible el desarrollo de reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, dermatitis, sensación de ardor, hiperemia, edema angioneurótico, urticaria. En tales casos, debe suspenderse la utilización del medicamento.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml en frascos de vidrio, cerrados con tapones o tapones cuentagotas y tapas. 1 frasco por envase o sin envase.

25 ml en frascos de polímero, cerrados con tapones cuentagotas y tapas. 1 frasco por envase o sin envase.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Empresa farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amosova, 75.

Titular del registro. Empresa farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amosova, 75.