HIERBA DE PASIFLORA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HIERBA DE ESCUTELARIA (LEONURICARDIACAE HERBA)

Composición:

Principio activo: hierba de escutelaria (Leonuri cardiacae herba);

1 envase contiene hierba de escutelaria (Leonuri cardiacae herba) – 50 g o 100 g; 1 bolsita filtro contiene hierba de escutelaria (Leonuri cardiacae herba) – 1,5 g.

Forma farmacéutica. Hierba.

Propiedades físico-químicas principales:

Material triturado: fragmentos de tallos, hojas y flores que pasan por un tamiz con orificios de 7 mm de diámetro. Color verdoso-grisáceo. Olor débil. Sabor amargo;

Polvo grueso: fragmentos de tallos, hojas y flores triturados hasta un tamaño de 2-3 mm. Color verdoso-grisáceo. Olor débil. Sabor amargo.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas del medicamento ejercen propiedades sedantes, espasmolíticas, hipotensores y cardiotónicas marcadas; disminuyen la frecuencia cardíaca, aumentan la fuerza de las contracciones cardíacas, reduciendo simultáneamente la demanda de oxígeno del músculo cardíaco.

Características clínicas.

Indicaciones.

Hipertensión arterial de grado leve; excesiva excitabilidad nerviosa; neurosis y estados similares a neurosis (como parte de un tratamiento complejo).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Hipotensión arterial, bradicardia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Cuando se administra simultáneamente, puede potenciar el efecto del etanol, medicamentos sedantes o hipnóticos, glucósidos cardíacos, analgésicos y fármacos antihipertensivos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Utilizar tras consultar con el médico, quien deberá evaluar la relación beneficio/riesgo para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.
Debe utilizarse con precaución al conducir vehículos o al trabajar con otras máquinas, debido al posible desarrollo de somnolencia o mareo.

Vía de administración y dosis.

Colocar 4 cucharadas (15 g) de hierba en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml (1 vaso) de agua caliente hervida, tapar y calentar al baño María durante 15 minutos, agitando frecuentemente. Dejar enfriar 45 minutos a temperatura ambiente, filtrar y exprimir el residuo. Añadir agua hervida al extracto obtenido hasta alcanzar el volumen inicial de 200 ml.

Se administra por vía oral, 1 hora antes de las comidas. Los adultos deben tomar 1 cucharada 3-4 veces al día. Los niños a partir de 12 años deben tomar ⅓ de vaso 2 veces al día.

Colocar 2 bolsitas de filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, verter 200 ml (1 vaso) de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Tomar según el esquema indicado anteriormente.

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico, según el efecto terapéutico y la sensibilidad individual al medicamento.

Niños.

No utilizar en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden presentarse fatiga excesiva, somnolencia, mareo y disminución de la presión arterial. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo hipermia, erupciones cutáneas, picazón, hinchazón de la piel), trastornos intestinales, fatiga excesiva, somnolencia, mareos.

Plazo de validez. 3 años.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños. La infusión preparada debe conservarse a una temperatura de 8-15 °C durante no más de 2 días.

Envase.

50 g o 100 g en cajas con bolsa interna; 1,5 g en sobres filtro, empaquetados en paquetes de 20 unidades.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

69050, Ucrania, Zaporiyia, calle Skladska, 4.

Solicitante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Dirección del solicitante.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Amosova, 75.