HEPIDERM-SDOROVIA AEROSOL

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HEPIDERM-SALUD AEROSOL (HAPPYDERM-ZDOROVYE AEROSOL)

Composición:

Principio activo: dexpanthenol;

1 g del preparado (sin tener en cuenta el propelente 134a) contiene 50 mg de dexpanthenol;

Excipientes: pantolactona DL, alcohol cetosteárico, fosfato de cetilo potásico, glicerol, dimeticona DM 100, agua purificada, propelente 134a; Euxyl® PE 9010 (Euxyl), que contiene fenoxietanol y etilhexilglicerina.

Forma farmacéutica. Espuma tópica.

Principales propiedades físico-químicas: el medicamento al salir del envase forma una espuma de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para el tratamiento de heridas y úlceras. Código ATC D03A X03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La sustancia activa del medicamento es dexpanthenol, un provitamina B5 que, gracias al metabolismo intermedio, posee la misma eficacia biológica que el ácido pantoténico. En las células de la piel, el dexpanthenol se transforma rápidamente en ácido pantoténico. El ácido pantoténico y sus sales son vitaminas hidrosolubles que, en forma de coenzima A, participan en numerosos procesos metabólicos. El ácido pantoténico es esencial para la formación y la cicatrización de la piel y las membranas mucosas dañadas.

La aplicación local de dexpanthenol puede compensar la necesidad aumentada de ácido pantoténico en la piel y/o membranas mucosas lesionadas.

Farmacocinética.

La sustancia activa es absorbida por la piel. No se han realizado estudios más detallados sobre el metabolismo de la sustancia activa en la piel y las membranas mucosas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar en diversas lesiones de la piel y de las mucosas, incluyendo heridas superficiales, quemaduras, heridas postoperatorias asépticas, injertos de piel, dermatitis ampollar y pénfigo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se conoce interacción con otros medicamentos cuando el producto se utiliza según las indicaciones.

Características de uso.

El envase en aerosol está bajo presión, por lo tanto debe evitarse su caída, golpes, exposición a la luz solar directa y calentamiento a temperaturas superiores a 50 °C.

Tras finalizar el uso del medicamento, no abrir ni quemar el envase. No pulverizar el producto cerca de llamas abiertas ni sobre objetos incandescentes. Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, deben lavarse cuidadosamente con agua.

El alcohol cetostearílico puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El dexpanthenol atraviesa la barrera placentaria mediante un proceso de transporte activo y pasa a la leche materna en proporción a su absorción.

Dado que la biodisponibilidad sistémica del dexpanthenol tras la aplicación tópica no es conocida, en caso de necesidad de uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia, especialmente sobre amplias superficies de la piel, debe evaluarse cuidadosamente el beneficio esperado para la madre frente al posible riesgo para el feto o el lactante. Durante el embarazo, el medicamento puede usarse bajo prescripción médica. En caso de uso para el tratamiento de grietas en los pezones durante la lactancia, el producto debe eliminarse mediante lavado antes de cada toma.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No existen precauciones especiales.

Vía de administración y dosis.

Aplicar uniformemente el medicamento sobre la zona afectada una o varias veces al día. Para pulverizar el medicamento, mantener el envase vertical con la válvula hacia arriba. Para obtener una espuma de calidad, agitar vigorosamente el envase antes de cada aplicación, especialmente si no se ha utilizado durante un período prolongado. Cuando se utilice el medicamento por primera vez, inicialmente puede salir solo gas antes de que se forme la espuma.

La duración del tratamiento depende del tipo y evolución de la enfermedad y se determina tras consultar con el médico.

Si se aplica el medicamento en la cara, no debe pulverizarse directamente sobre ella. Es preferible pulverizarlo primero sobre la mano y luego extenderlo sobre la zona correspondiente del rostro. No pulverizar el medicamento en los ojos, ni directamente en la boca o en la nariz.

Niños.

El medicamento debe administrarse a los niños bajo prescripción médica y bajo supervisión de un adulto.

Sobredosis.

No se conocen casos de sobredosis con el uso tópico del medicamento.

El dexpanthenol, incluso en dosis altas, es bien tolerado y se considera no tóxico. No se conoce la aparición de hipervitaminosis.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas: muy raramente pueden presentarse dermatitis alérgica de contacto e irritación de la piel, que se manifiestan mediante síntomas tales como picor, eritema, eccema, erupciones cutáneas, urticaria y ampollas.

Si aparece alguna reacción adversa, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultarse con un médico.

Plazo de caducidad.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

No congelar.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

58,5 g o 117 g en aerosol con boquilla y tapón protector, en caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Empresa farmacéutica «Zdorovia».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.