FURACILIN®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento FURACILINA® (FURACILIN)

Composición:

Principio activo: nitrofurazona;

1 sobre contiene 40 mg de nitrofurazona;

Excipientes: cloruro de sodio, povidona.

Forma farmacéutica. Polvo para solución para uso externo.

Propiedades físico-químicas principales: polvo de color amarillo claro a amarillo. Higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes antisépticos y desinfectantes. Derivados del nitrofuran. Código ATC D08AF01.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Nitrofural pertenece a los agentes antibacterianos. Es un antiséptico activo frente a estafilococos, estreptococos, bacilos de la disentería y de la flora intestinal, salmonelas y agentes causantes del gas gangrena. Favorece los procesos de granulación y cicatrización de heridas. El mecanismo de acción del medicamento está relacionado con su capacidad para reducir el grupo nitro a un grupo amino, alterando así la función del ADN e inhibiendo la respiración celular de los microorganismos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Se utiliza como parte de la terapia compleja en enfermedades inflamatorias de la cavidad bucal y de la faringe, sinusitis, heridas purulentas, úlceras por presión, lesiones ulcerosas de la piel, quemaduras de segundo y tercer grado, osteomielitis, empiema de la pleura, otitis crónica purulenta e infecciones anaeróbicas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento o a otros derivados del nitrofural, dermatosis alérgicas.

Medidas especiales de precaución.

¡El medicamento está indicado únicamente para uso tópico!

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El Furacilin® es incompatible con la novocaína, dicaina, adrenalina y otros agentes reductores, ya que se descompone formando productos coloreados. Asimismo, es incompatible con el permanganato potásio, peróxido de hidrógeno y otros oxidantes fuertes debido a la oxidación.

Características de aplicación.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existe experiencia en el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No ha sido estudiada.

Vía de administración y dosis.

Furacilina® se aplica por vía tópica en forma de solución acuosa al 0,02 % (1:5000). La solución debe prepararse inmediatamente antes de su uso. Para la preparación de la solución acuosa, disolver el contenido de 1 sobre en 200 ml de solución isotónica de cloruro de sodio, o en agua destilada o hervida. Para una disolución más rápida, se recomienda utilizar agua hirviendo o caliente. Posteriormente, la solución debe enfriarse a temperatura ambiente.

En enfermedades inflamatorias de la cavidad bucal y de la faringe: disolver el contenido de 1 sobre en 200 ml de agua hirviendo o caliente. Utilizar la solución tibia para hacer gárgaras en la cavidad bucal y faringe. Repetir las gárgaras según las indicaciones del médico. La duración del tratamiento dependerá de la forma y gravedad de la enfermedad, del tipo de terapia concomitante, del efecto terapéutico alcanzado y será determinada individualmente por el médico.

En sinusitis: lavar la cavidad nasal con la solución acuosa del medicamento.

En heridas purulentas, úlceras por presión, lesiones ulcerosas de la piel, quemaduras de segundo y tercer grado: para preparar la superficie granulante antes del injerto de piel o antes del cierre secundario con puntos de sutura, rociar la herida con la solución acuosa del medicamento Furacilina®, y posteriormente aplicar un vendaje húmedo con la solución del fármaco.

Tras la cirugía por osteomielitis: lavar las cavidades postoperatorias con la solución acuosa del medicamento, y posteriormente aplicar un vendaje húmedo con la solución acuosa del fármaco.

En empiema pleural: tras la eliminación del pus, lavar la cavidad pleural mediante el método habitual. A continuación, introducir en la cavidad pleural entre 20 y 100 ml de la solución acuosa del medicamento.

En infecciones anaeróbicas: tras la intervención quirúrgica estándar, lavar la herida con la solución acuosa del medicamento.

En otitis crónicas purulentas: aplicar 8-10 gotas de la solución acuosa del medicamento Furacilina® sobre un tampón de algodón o una torunda y colocarla en el conducto auditivo externo dos veces al día. Antes de su uso, calentar la solución hasta la temperatura corporal.

La duración del tratamiento será determinada individualmente por el médico, considerando la naturaleza, gravedad y características del curso de la enfermedad, la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños.

Sobredosificación.

Al administrar dosis elevadas del medicamento, es posible un aumento en la intensidad de las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

Cuando se aplica por vía tópica, Furacilina® generalmente se tolera bien. En ocasiones pueden presentarse dermatitis; al hacer gárgaras, puede producirse irritación de la mucosa de la cavidad bucal, lo que requiere la suspensión temporal del uso del medicamento.

En casos aislados, durante la aplicación del medicamento pueden presentarse:

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo prurito, hiperemia y erupciones cutáneas; muy rara vez, angioedema.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es muy importante. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua/.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

2 g de polvo en sobres. 10 o 20 sobres en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «Istok-Plus».

P.A.T. «Kíevmedpreparat».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 69032, ciudad de Zaporiyia, calle Makarenko, 4.

Ucrania, 01032, ciudad de Kiev, calle Saksaganского, 139.