FTHALAZOL

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FTALAZOL (PHTHALAZOL)

Composición:

Principio activo: phthalylsulfathiazole;

Cada tableta contiene 500 mg de ftalilsulfatiazol;

Excipientes: almidón de papa, talco, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físicas y químicas principales: tabletas de color blanco o blanco con ligero matiz amarillento, con superficie plana, ranura y bisel.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antimicrobianos utilizados en infecciones intestinales. Sulfamidas.

Código ATC A07AB02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El ftalazol es un medicamento sulfanilamídico. Ejerce un efecto bacteriostático. El mecanismo principal de acción se debe a la alteración de la síntesis en los microorganism游戏副本

Características clínicas.

Indicaciones.

• Disentería aguda (shigelosis);
• disentería crónica en fase de exacerbación;
• colitis, enterocolitis, gastroenteritis;
• para prevenir complicaciones infecciosas durante intervenciones quirúrgicas en el intestino.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad individual aumentada al ftalilsulfatiazol, a los medicamentos sulfanilamídicos y/o a cualquiera de los componentes del medicamento;
• enfermedad de Basedow;
• trastornos sanguíneos;
• hepatitis aguda.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Si el paciente está tomando cualquier otro medicamento, debe consultarse obligatoriamente con el médico sobre la posibilidad de usar Ftalazol.

Dependiendo de la naturaleza de la enfermedad, el medicamento puede administrarse en combinación con antibióticos (se observa un aumento del efecto antimicrobiano). Es conveniente administrar simultáneamente con el medicamento Ftalazol sulfanilamidas bien absorbidas (sulfadimetina, etazol, etazol-sodio, etc.). No es compatible con el ÁPAS (ácido para-aminosalicílico), salicilatos, difenina (aumento del efecto tóxico de ftalazol), oxacilina (disminución de la actividad de la oxacilina), nitrofuranos (aumento del riesgo de desarrollar anemia y metemoglobinemia), hormonas sexuales masculinas y femeninas (supresión de la función de las glándulas sexuales), cloruro de calcio y vitamina K (disminución de la coagulación sanguínea).

No se debe administrar Ftalazol simultáneamente con enterosorbentes ni con agentes laxantes.

Los medicamentos mielotóxicos potencian las manifestaciones de hematotoxicidad del medicamento.

Características de uso.

Antes de tomar el medicamento, ¡debe consultar con un médico!

Se prescribe con precaución a pacientes con nefrosis y nefritis.

Durante el período de toma de Ftalazol, los pacientes deben tomar vitaminas del grupo B (tiamina, riboflavina, ácido nicotínico), ya que debido a la supresión del crecimiento de la bacteria intestinal Escherichia coli, se reduce la síntesis de estas vitaminas.

Si los síntomas de la enfermedad no comienzan a desaparecer, o por el contrario, si el estado de salud empeora, o aparecen efectos adversos, debe suspenderse la toma de Ftalazol y consultar al médico sobre el uso posterior del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El ftalilsulfatiazol atraviesa la placenta, y los estudios en animales han demostrado su efecto adverso sobre el feto; por lo tanto, el medicamento no debe usarse durante el embarazo.

El ftalilsulfatiazol pasa a la leche materna y puede provocar ictericia nuclear en los lactantes, así como anemia hemolítica en niños con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; por consiguiente, el medicamento no debe usarse durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otras máquinas.

El medicamento no afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras; puede usarse en las dosis recomendadas por personas que conduzcan vehículos de motor o trabajen con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

¡No utilice el medicamento durante un período más largo del indicado sin consultar a un médico!

Administrar por vía oral a adultos y niños a partir de 3 años de edad.

Adultos y niños a partir de 12 años.

En la forma aguda de disentería, a adultos y niños a partir de 12 años se les debe administrar:
Días 1–2: 6 g por día (1 g cada 4 horas);
Días 3–4: 4 g por día (1 g cada 6 horas);
Días 5–6: 3 g por día (1 g cada 8 horas).
La dosis total del curso es de 25–30 g.

A los 5–6 días después del primer curso de tratamiento, se debe realizar un segundo curso:
Días 1–2: 1 g cada 4 horas (por la noche, cada 8 horas), en total 5 g por día;
Días 3–4: 1 g cada 4 horas (por la noche no se administra), en total 4 g por día;
Día 5: 1 g cada 4 horas (por la noche no se administra), en total 3 g por día.
La dosis total del segundo curso es de 21 g; en casos leves de la enfermedad, la dosis puede reducirse hasta 18 g.

Dosis máximas para adultos: dosis única – 2 g, dosis diaria – 7 g.

En el tratamiento de otras enfermedades, el medicamento debe administrarse a adultos durante los primeros 2–3 días en dosis de 1–2 g cada 4–6 horas, y durante los siguientes 2–3 días, 0,5–1 g.

Niños de 3 a 12 años.

En la disentería aguda, a niños de 3 a 7 años se les debe administrar 500 mg por toma, 4 veces al día; a niños de 7 a 12 años, 500–750 mg por toma, 4 veces al día. La duración del tratamiento es de hasta 7 días.

En el tratamiento de otras enfermedades, el medicamento debe administrarse el primer día a una dosis de 100 mg/kg de peso corporal por día, dividida en dosis iguales cada 4 horas, con una pausa nocturna. En los días siguientes, administrar 250–500 mg cada 6–8 horas. La duración del tratamiento es de hasta 7 días.

Si el niño no puede tragar la tableta, debe triturarse y disolverse en una pequeña cantidad de agua hervida y enfriada.

Si el paciente está tomando cualquier otro medicamento, debe consultar obligatoriamente al médico sobre la posibilidad de usar este medicamento.

Niños.

Administrar a niños a partir de 3 años.

Sobredosis.

Síntomas: puede producirse macrocitosis y pancitopenia debidas a la deficiencia de ácido fólico. Esto puede evitarse mediante la administración de ácido fólico o folinato cálcico. Aumento de las reacciones adversas.

Tratamiento: suspensión del medicamento y terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Si aparecen cualesquiera fenómenos indeseables, es necesario consultar al médico.

Los efectos adversos sistémicos característicos de los sulfamidas ocurren raramente debido a la escasa absorción del principio activo.

Pueden presentarse las siguientes reacciones adversas:

del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones alérgicas tales como fiebre, erupción cutánea, prurito;

del sistema hematopoyético: agranulocitosis, anemia aplásica;

otros: hipovitaminosis de vitaminas del grupo B (tiamina, riboflavina, ácido nicotínico) como consecuencia de la supresión de la microflora intestinal.

Plazo de caducidad. 5 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC. Conservar en un lugar inaccesible a los niños.

Envase. 10 comprimidos en blíster; 10 comprimidos en blíster, 1 blíster por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «Kievmedpreparat».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

01032, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Saksaganskogo, 139.

INSTRUCCIÓN

sobre las propiedades farmacéuticas del medicamento

FTHALAZOL

(PHTHALAZOL)

Composición:

principio activo: ftalilsulfatiazol;

1 comprimido contiene ftalilsulfatiazol 500 mg;

excipientes: almidón de patata, talco, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Comprimidos.

Propiedades físicas y químicas principales: comprimidos de color blanco o blanco con matiz amarillento, con superficie plana, ranura y bisel.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antimicrobianos utilizados en infecciones intestinales. Sulfamidas.

Código ATC A07AB02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El ftalazol es un medicamento sulfamídico. Tiene acción bacteriostática. El mecanismo principal de acción se debe a la alteración de la síntesis en los microorganismos de sus factores de crecimiento: ácido fólico y ácido dihidrofólico.
Farmacocinética.

El ftalazol se absorbe lentamente desde el tracto gastrointestinal; la mayor parte del medicamento se retiene en el intestino delgado, donde gradualmente se separa la parte activa (sulfamídica) de la molécula. En este proceso se forma una alta concentración de sulfamidas en el intestino. Se elimina principalmente por heces. Una pequeña cantidad absorbida (5–10 % de la dosis) se distribuye uniformemente en el organismo, se acetila en el hígado y se excreta por orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Disentería aguda (shigelosis);
• disentería crónica en fase de exacerbación;
• colitis, enterocolitis, gastroenteritis;
• para prevenir complicaciones infecciosas durante intervenciones quirúrgicas en el intestino.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al ftalilsulfatiazol, a medicamentos sulfamídicos y/o a cualquiera de los componentes del medicamento;
  – enfermedad de Basedow;
  – enfermedades de la sangre;
  – hepatitis aguda.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Si el paciente está tomando cualquier otro medicamento, debe consultar al médico sobre la posibilidad de usar ftalazol.

Dependiendo de la naturaleza de la enfermedad, el medicamento puede usarse en combinación con antibióticos (se observa un aumento del efecto antimicrobiano). Es conveniente administrar simultáneamente con ftalazol sulfamidas bien absorbidas (sulfadimezina, etazol, etazol sódico, etc.). Es incompatible con el ácido para-aminosalicílico (PAS), salicilatos, difenina (aumento del efecto tóxico del ftalazol), oxacilina (disminución de la actividad de la oxacilina), nitrofuranos (aumento del riesgo de anemia y metahemoglobinemia), hormonas sexuales masculinas y femeninas (supresión de la función de las glándulas sexuales), cloruro de calcio y vitamina K (disminución de la coagulación sanguínea).

No se debe usar ftalazol simultáneamente con enterosorbentes y laxantes.

Los medicamentos mielotóxicos intensifican las manifestaciones de hematotoxicidad del medicamento.

Precauciones de uso.

¡Antes de tomar el medicamento, debe consultar al médico!

Debe administrarse con precaución a pacientes con nefrosis y nefritis.

Durante el tratamiento con ftalazol, los pacientes deben tomar vitaminas del grupo B (tiamina, riboflavina, ácido nicotínico), ya que la supresión del crecimiento de la flora intestinal reduce la síntesis de estas vitaminas.

Si los síntomas de la enfermedad no comienzan a desaparecer, empeoran o aparecen fenómenos indeseables, debe suspenderse el tratamiento con ftalazol y consultar al médico sobre la continuación del tratamiento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El ftalilsulfatiazol atraviesa la placenta y estudios en animales han demostrado su efecto adverso sobre el feto; por lo tanto, el medicamento no debe administrarse durante el embarazo.

El ftalilsulfatiazol pasa a la leche materna y puede provocar ictericia nuclear en los niños, así como anemia hemolítica en niños con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; por lo tanto, el medicamento no debe usarse durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar maquinaria. El medicamento no afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras; puede usarse en las dosis recomendadas por personas que conducen vehículos o trabajan con maquinaria.

Vía de administración y dosis.

¡No usar el medicamento más allá del período indicado sin consultar al médico!

Administrar por vía oral a adultos y niños a partir de 3 años.

Adultos y niños a partir de 12 años.

En la forma aguda de disentería, a adultos y niños a partir de 12 años se les debe administrar: en los días 1–2: 6 g por día (1 g cada 4 horas); en los días 3–4: 4 g por día (1 g cada 6 horas); en los días 5–6: 3 g por día (1 g cada 8 horas). La dosis total del curso es de 25–30 g.

Después de 5–6 días del primer curso de tratamiento, debe realizarse un segundo curso: días 1–2: 1 g cada 4 horas (por la noche: cada 8 horas), total 5 g por día; días 3–4: 1 g cada 4 horas (por la noche no se administra), total 4 g por día; día 5: 1 g cada 4 horas (por la noche no se administra), total 3 g por día. La dosis total del segundo curso es de 21 g; en casos leves, la dosis puede reducirse a 18 g.

Dosis máximas para adultos: dosis única – 2 g, dosis diaria – 7 g.

En el tratamiento de otras enfermedades, a los adultos se les debe administrar durante los primeros 2–3 días: 1–2 g cada 4–6 horas, y durante los siguientes 2–3 días: 0,5–1 g.

Niños de 3 a 12 años.

En disentería aguda, a niños de 3 a 7 años se les debe administrar 500 mg por toma, 4 veces al día; de 7 a 12 años: 500–750 mg por toma, 4 veces al día. La duración del tratamiento es de hasta 7 días.

En el tratamiento de otras enfermedades, el medicamento debe administrarse el primer día a razón de 100 mg/kg de peso corporal por día, en dosis iguales cada 4 horas, con interrupción nocturna. En los días siguientes, administrar 250–500 mg cada 6–8 horas. La duración del tratamiento es de hasta 7 días.

Si el niño no puede tragar el comprimido, debe triturarse y disolverse en una pequeña cantidad de agua hervida y enfriada.

Si el paciente está tomando cualquier otro medicamento, debe consultar al médico sobre la posibilidad de usar este medicamento.

Niños.

Administrar a niños a partir de 3 años.

Sobredosis.

Síntomas: puede producirse macrocitosis y pancitopenia, consecuencia de la deficiencia de ácido fólico. Esto puede evitarse administrando ácido fólico o folinato de calcio. Aumento de las reacciones adversas.

Tratamiento: suspensión del medicamento, terapia sintomática.

Reacciones adversas.

En caso de aparición de cualquier fenómeno indeseable, debe consultarse al médico.

Los efectos adversos sistémicos característicos de las sulfamidas ocurren raramente debido a la escasa absorción del principio activo.

Pueden presentarse las siguientes reacciones adversas:

del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones alérgicas como fiebre, erupción cutánea, prurito;

del sistema hematopoyético: agranulocitosis, anemia aplásica;

otros: hipovitaminosis de vitaminas del grupo B (tiamina, riboflavina, ácido nicotínico) como consecuencia de la supresión de la microflora intestinal.

Plazo de caducidad. 5 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible a los niños.

Envase. 10 comprimidos en blíster; 10 comprimidos en blíster, 1 blíster por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «Kievmedpreparat».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

01032, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Saksaganskogo, 139.