FTALAZOL-ZDOROVYA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FTAZOL-SALUD (PHTHALAZOL-ZDOROVYE)

Composición:

Principio activo: ftalilsulfatiazol;

1 tableta contiene ftalilsulfatiazol 500 mg;

Excipientes: almidón de papa, estearato de calcio, talco.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físicas y químicas principales: tabletas de color blanco o casi blanco, con superficie plana, ranura y bisel.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antimicrobianos utilizados en infecciones intestinales. Sulfanilamidas.

Código ATC A07AB02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Medicamento sulfanilamídico. Ejerce acción bacteriostática. El mecanismo principal de acción se debe a la alteración de la síntesis, en los microorganismos, de sus factores de crecimiento: ácido fólico y ácido dihidrofólico.

Farmacocinética. El medicamento se absorbe lentamente desde el tracto gastrointestinal; la mayor parte se retiene en el intestino delgado, donde gradualmente se libera la fracción activa (sulfanilamídica) de la molécula. Como resultado, se alcanza una alta concentración de sulfanilamida en el intestino. Se elimina principalmente por heces. Una pequeña cantidad absorbida (5-10 % de la dosis) se distribuye uniformemente en el organismo, se acetila en el hígado y se excreta por orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Disentería aguda (shigelosis); disentería crónica en fase de exacerbación; colitis, enterocolitis, gastroenteritis; para la prevención de complicaciones infecciosas durante intervenciones quirúrgicas en el intestino.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al ftalilsulfatiazol, a los medicamentos sulfamídicos y/o a cualquiera de los componentes del medicamento;
• enfermedad de Basedow;
• enfermedades de la sangre;
• hepatitis aguda.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Si el paciente está tomando cualquier otro medicamento, debe consultar obligatoriamente con el médico sobre la posibilidad de usar Ftalazol.

Dependiendo de la naturaleza de la enfermedad, el medicamento puede administrarse en combinación con antibióticos (se observa un aumento del efecto antimicrobiano). Al mismo tiempo que el medicamento, es conveniente prescribir sulfamidas bien absorbidas (sulfadimezina, ftalazol, ftalazol-sódico).

Incompatible con el ácido paraminobenzoico (PABA), salicilatos, fenobarbital (aumento del efecto tóxico del ftalilsulfatiazol), oxacilina (disminución de la actividad de la oxacilina), nitrofuranos (aumento del riesgo de anemia y metahemoglobinemia), hormonas sexuales masculinas y femeninas (supresión de la función de las glándulas sexuales), cloruro de calcio y vitamina K (disminución de la coagulación sanguínea).

El medicamento no debe administrarse simultáneamente con enterosorbentes ni con laxantes.

Los medicamentos mielotóxicos intensifican las manifestaciones de hematotoxicidad del preparado.

Características de uso.

Antes de tomar el medicamento, ¡debe consultar con un médico!

Debe administrarse con precaución a pacientes con nefrosis y nefritis.

Durante el período de tratamiento, los pacientes deben tomar vitaminas del grupo B (tiamina, riboflavina, ácido nicotínico), ya que debido a la supresión del crecimiento de la bacteria Escherichia coli se reduce la síntesis de estas vitaminas.

Si los síntomas de la enfermedad no comienzan a desaparecer, o por el contrario, si el estado de salud empeora o aparecen efectos adversos, debe suspenderse la administración de Ftalazol y consultar al médico sobre la continuación del tratamiento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El ftalilsulfatiazol atraviesa la placenta, y estudios en animales han demostrado su efecto perjudicial sobre el feto; por lo tanto, el medicamento no debe usarse durante el embarazo.

El ftalilsulfatiazol pasa a la leche materna y puede provocar ictericia nuclear en los lactantes, así como anemia hemolítica en niños con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; por consiguiente, el medicamento no debe administrarse durante la lactancia.

Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

El medicamento no afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras; puede utilizarse en las dosis recomendadas cuando se conduce un vehículo de motor o se manejan otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía oral a adultos y niños a partir de 3 años de edad.

Adultos y niños a partir de 12 años.

En caso de disentería aguda, administrar: los primeros 2 días de tratamiento – 6 g por día (1 g cada 4 horas); en los días 3-4 – 4 g por día (1 g cada 6 horas); en los días 5-6 – 3 g por día (1 g cada 8 horas). La dosis total del curso es de 25-30 g.

A los 5-6 días después del primer curso de tratamiento, realizar un segundo curso: los primeros 2 días – 1 g cada 4 horas (por la noche, cada 8 horas), en total 5 g por día; días 3-4 – 1 g cada 4 horas (por la noche no administrar), en total 4 g por día; día 5 – 1 g cada 4 horas (por la noche no administrar), en total 3 g por día. La dosis total del curso es de 21 g (en casos leves de enfermedad, la dosis del curso puede reducirse hasta 18 g).

Dosis máximas: única – 2 g; diaria – 7 g.

En el tratamiento de otras enfermedades, el medicamento se administra los primeros 2-3 días en dosis de 1-2 g cada 4-6 horas, y durante los siguientes 2-3 días – 0,5-1 g.

Niños de 3 a 12 años de edad.

En caso de disentería aguda, administrar a niños de 3 a 7 años: 500 mg por toma, 4 veces al día; a niños de 7 a 12 años: 500-750 mg por toma, 4 veces al día. La duración del tratamiento es de hasta 7 días.

En el tratamiento de otras enfermedades, el medicamento se administra el primer día a razón de 100 mg/kg de peso corporal por día. Administrar en dosis iguales cada 4 horas, con interrupción nocturna. En los días siguientes, administrar 250-500 mg cada 6-8 horas. La duración del tratamiento es de hasta 7 días.

Si el niño no puede tragar la tableta, debe desmenuzarse y disolverse en una pequeña cantidad de agua hervida y enfriada.

Niños. Administrar a niños a partir de 3 años de edad.

Sobredosificación.

Síntomas: puede producirse macrocitosis y pancitopenia, debidas a deficiencia de ácido fólico. Esto puede prevenirse mediante la administración de ácido fólico o folinato de calcio. Aumento de las reacciones adversas.

Tratamiento: suspensión del fármaco y tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien. Los efectos adversos sistémicos característicos de los sulfamidas ocurren raramente debido a la escasa absorción del principio activo.

Reacciones alérgicas, incluyendo fiebre, erupciones cutáneas y picor.

Del sistema hematopoyético: agranulocitosis, anemia aplásica.

Otros: hipovitaminosis de vitaminas del grupo B (tiamina, riboflavina, ácido nicotínico) como consecuencia de la supresión de la microflora intestinal.

En caso de aparición de cualquier efecto adverso, es necesario consultar al médico.

Plazo de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. Tabletas Nº 10, Nº 10×10 en blísters en caja; Nº 10 en blíster.

Categoría de dispensación.

Sin receta: tabletas Nº 10.

Con receta: tabletas Nº 10×10.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Compañía farmacéutica «Zdorovye».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.