DOCTOR MOM® CON SABOR A PIÑA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DOCTOR MOM® CON SABOR A PIÑA

Composición:

Principios activos: extracto seco de regaliz (Glycyrrhiza glabra), extracto seco de jengibre medicinal (Zingiber officinale), extracto seco de amla (Emblica officinalis), mentol;

1 pastilla contiene: extracto seco de regaliz (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (agente de extracción: agua purificada) 3,0 mg; extracto seco de jengibre medicinal (Zingiber officinale) (10:1) (agente de extracción: agua purificada) 1,0 mg; extracto seco de amla (Emblica officinalis) (4:1) (agente de extracción: agua purificada) 2,5 mg; mentol 7,0 mg;

Excipientes: sacarosa, solución de glucosa, glicerina, ácido cítrico monohidrato, aroma de menta, aroma de piña, colorante Azul Brillante (E 133), colorante Amarillo Quinoleína (E 104).

Forma farmacéutica. Pastillas.

Propiedades físico-químicas principales: pastillas redondas, biconvexas, de color verde, con sabor a piña.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para la tos y enfermedades resfriadas. Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento combinado con acción expectorante y antiinflamatoria.

Las propiedades farmacológicas del medicamento están determinadas por los componentes que lo componen.

El extracto de regaliz desnudo (Glycyrrhiza glabra L.) ejerce acción antiinflamatoria, espasmolítica y expectorante. El extracto de jengibre medicinal (Zingiber officinale Rosc.) posee efecto antiinflamatorio y analgésico. El extracto de emblica medicinal (Emblica officinalis Gaertn.) tiene propiedades antiinflamatorias y antipiréticas. El mentol ejerce acción espasmolítica y antiséptica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores acompañadas de tos (faringitis, laringitis, incluida la laringitis de "orador", traqueítis, bronquitis).

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento;
• alteraciones de la función hepática y renal;
• enfermedades que cursan con alteraciones en la secreción biliar (colelitiasis y obstrucción de los conductos biliares);
• hipertensión arterial;
• hipokalemia;
• grado severo de obesidad;
• espasmofilia;
• asma bronquial;
• diabetes mellitus;
• edad pediátrica.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se deben administrar simultáneamente con el producto Doctor Mom®, caramelos, medicamentos antitusivos y agentes que suprimen la producción de flema, ya que esto puede impedir la expulsión de la mucosidad fluidificada.

La hipokalemia (como resultado del uso excesivo de la raíz de regaliz) puede potenciarse cuando se combina con glucósidos cardíacos, antiarrítmicos y medicamentos que afectan al ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina). Cuando se administra conjuntamente con medicamentos que provocan hipokalemia (diuréticos tiazídicos y de asa, corticosteroides adrenocorticales y laxantes), puede producirse un desequilibrio electrolítico; por tanto, no se debe utilizar este medicamento durante largos períodos de tiempo junto con los medicamentos mencionados anteriormente.

Puede aumentar la absorción de sulfaguanidina.

Debe tenerse precaución al administrar conjuntamente con warfarina debido al posible riesgo de hemorragias provocadas por el aumento del INR (índice de normalización internacional).

Características de uso.

Si los síntomas de la enfermedad persisten más de 2 días y se acompañan de dolor de cabeza,
náuseas o vómitos, es necesario consultar al médico.

Los pacientes con reflujo gastroesofágico (acidez) deben evitar el uso del medicamento, ya que podría aumentar la acidez.

Los caramelos de absorción pueden representar un riesgo de asfixia.

Utilizar con precaución en personas con problemas de aspiración o deglución.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Información importante sobre los excipientes

Este medicamento contiene 1,62 g de sacarosa y 0,88 g de glucosa por dosis. Usar con precaución en pacientes con diabetes mellitus. Dado que el medicamento contiene glucosa y sacarosa, no se recomienda su uso en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa o déficit de sacarasa/isomaltasa. Puede ser perjudicial para los dientes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. En caso de necesidad de tratamiento durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

El uso del medicamento en la dosis indicada no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Adultos: tomar 1 pastilla cada 2 horas (disolver lentamente en la boca).

Dosis máxima diaria: 10 pastillas.

Duración del tratamiento: no más de 3 días sin consulta médica.

Niños: no se recomienda administrar a menores de 18 años.

Sobredosis.

El uso prolongado (más de 4 semanas) y/o el empleo de preparados de regaliz en dosis excesivas puede provocar retención de agua, hipokalemia, hipertensión; en casos aislados, pueden presentarse miopatía hipokalémica y mioglobinuria. Puede aparecer dolor en el área del corazón, alteraciones del ritmo cardíaco, encefalopatía hipertensiva y, rara vez, lesión de la mucosa gástrica.

En caso de sobredosis, se debe realizar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, incluso vesiculares, papulosas, prurito, hiperemia de la piel, urticaria, edema angioneurótico.

Reacciones adversas posibles: alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (aparición de edemas), aumento de la presión arterial, dolor en el área del corazón, alteraciones del ritmo cardíaco (con la administración simultánea de varios medicamentos que contienen regaliz), dermatitis, mareo.

Notificación de reacciones adversas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del sistema automatizado de información de farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 30 °C, en el envase original, en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

4 pastillas de caramelo por tira, 5 tiras por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Uniq Pharmaceuticals Laboratories (dependencia de la empresa «J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.»).

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Zona Industrial Daman, Parcelas nº 101/2 y 102/1, Airport Road, pueblo de Kadayath, Daman – 396 210, India.

Titular del registro.

Sociedad con responsabilidad limitada «Johnson & Johnson Ukraine», Ucrania.

Domicilio del titular del registro.

01010, Kiev, calle Ostrozkih Knyaziv, 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392