CIBORAT-OFTAN

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CIBORAT-OPHTHAL

Composición:

Principios activos: sulfato de cinc heptahidratado, ácido bórico;

1 ml del preparado contiene: sulfato de cinc heptahidratado 2,5 mg, ácido bórico 20 mg;

Sustancia auxiliar: agua purificada.

Forma farmacéutica. Gotas oftálmicas.

Características fisicoquímicas principales: líquido transparente incoloro.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en oftalmología. Agentes antimicrobianos. Compuestos de cinc.

Código ATC S01AX03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento ejerce un efecto antimicrobiano al aplicarse localmente frente a la mayoría de las bacterias grampositivas y gramnegativas, incluida la Pseudomonas aeruginosa.

El fármaco penetra bien a través de la membrana conjuntival, especialmente en niños.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Conjuntivitis de etiología bacteriana.

Contraindicaciones.

La administración está contraindicada en caso de hipersensibilidad a los componentes del medicamento, así como en caso de alteración de la función renal o hepática.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No establecida.

Características de aplicación.

Evitar el uso prolongado del medicamento y el exceso de las dosis recomendadas, especialmente en niños a partir de los 12 años.

Con el uso prolongado del medicamento (más de un mes) pueden aparecer síntomas de intoxicación crónica: edema localizado de los tejidos, mareo, estomatitis, eccema, alteraciones del ciclo menstrual en mujeres, anemia, mialgia, convulsiones, fiebre, alteraciones de la función renal, desequilibrio electrolítico y deshidratación.

En tales casos, se interrumpe el medicamento y se realiza un tratamiento sintomático.

En caso de ingestión accidental del medicamento por vía oral, pueden presentarse síntomas de intoxicación aguda: náuseas, vómitos, diarrea, alteraciones de la circulación sanguínea y depresión del sistema nervioso central, disminución de la temperatura corporal, alteraciones respiratorias y erupción eritematosa. En este caso, se realiza un lavado gástrico mediante sonda, se administran laxantes salinos por vía oral, enterosorbentes (carbón activado) y terapia sintomática. En caso de intoxicación grave, se toman medidas para mantener las funciones vitales del organismo y se realiza hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso de este medicamento durante el embarazo está contraindicado.

Si es necesario tratar con este medicamento, se deberá interrumpir la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Desconocida.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años, aplicar con la pipeta 2 gotas del medicamento 2─3 veces al día en cada ojo. La duración del tratamiento es de 1─3 semanas.

Niños.

No utilizar en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Con el uso frecuente del medicamento (más de 3 veces al día durante el tratamiento) puede producirse sobredosis, que se manifiesta con síntomas de intoxicación crónica. En tal caso, debe suspenderse el medicamento y aplicarse un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Con la aplicación local pueden presentarse reacciones alérgicas locales, enrojecimiento, picazón, hinchazón de los párpados, irritación y dolor en el ojo.

Con el uso prolongado o frecuente pueden observarse fenómenos de acción sistémica por absorción generalizada; en caso de reacciones sistémicas pueden presentarse náuseas, vómitos, diarrea, deshidratación, erupciones cutáneas, dolor muscular, cefalea, y posible alteración de la función renal y hepática, especialmente en la edad pediátrica.

¡En caso de presentarse cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico!

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

En el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 ml en frascos.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

S.A. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bahmut, calle Sibirtseva, 2.

Solicitante.

S.A. «FITOFARM».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, avenida Verkhovnoi Rady, edificio 7, piso 3, local 18.