CHONDROÏTINE®-FITOPHARM

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HONDROÍTIN®-FITOFARM (CONDROÍTIN-FITOFARM)

Composición:

Principio activo: sulfato de sodio de condroitina;

1 g de emulgelo contiene 50 mg de sulfato de sodio de condroitina (calculado como sustancia seca al 100 %);

Excipientes: imidourea, dimetilsulfóxido, propilenglicol, éter cetosteárico de polietilenglicol (macrogol), caprilato/caprato de cocoílo, alcohol cetosteárico, fosfato de hidroxipropilalmidón, ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio, dimeticona, agua purificada.

Forma farmacéutica. Emulgelo al 5 % para uso tópico.

Principales propiedades físico-químicas: emulgelo de color blanco, con ligero olor característico. Debe ser homogéneo en su aspecto externo.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades del aparato locomotor. Sulfato de condroitina.

Código ATC M01AX25.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Condroína®-Fitofarm contiene el componente de origen natural sulfato de condroitina, obtenido del tejido cartilaginoso de la tráquea del ganado vacuno. El sulfato de condroitina es un mucopolisacárido de alto peso molecular que inhibe los procesos de degeneración del tejido cartilaginoso. Inhibe las enzimas que favorecen la degradación del cartílago, estimula la síntesis de glicosaminoglucanos, favorece la recuperación de la cápsula articular y de las superficies cartilaginosas de las articulaciones, aumenta la producción del líquido sinovial, estimula los procesos sintéticos en los condrocitos mejorando su estructura y favorece la recuperación de la matriz del tejido cartilaginoso.

Condroína®-Fitofarm reduce el dolor en las articulaciones afectadas y favorece el aumento de su movilidad, así como también ralentiza la progresión del osteoartrosis y de la osteocondrosis.

Farmacocinética.

El medicamento se absorbe bien desde la superficie de la piel; la concentración máxima de sulfato de condroitina en el plasma sanguíneo se alcanza a las 3–4 horas tras la aplicación. La biodisponibilidad es del 25 %. Se elimina principalmente por vía renal en un periodo de 24 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades degenerativas y distróficas de las articulaciones y de la columna vertebral (formas predominantemente localizadas): osteoartrosis, osteocondrosis.

Contraindicaciones.

Tromboflebitis, hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, tendencia a la hemorragia, procesos inflamatorios agudos en la zona de aplicación del fármaco.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han establecido interacciones del medicamento con otros fármacos cuando se aplica tópicamente.

Características de uso.

El medicamento debe aplicarse únicamente sobre áreas de piel intacta, evitando su aplicación sobre heridas abiertas, los ojos y las membranas mucosas.

El medicamento contiene alcohol cetosteárilico, que puede provocar reacciones locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). El propilenglicol puede causar irritación de la piel.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de su uso; por lo tanto, no se recomienda emplear el medicamento.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
No afecta.

Vía de administración y dosis.

El emulgel se aplica 2-3 veces al día en una capa fina sobre la piel en la zona afectada, frotando suavemente hasta su completa absorción. La duración del tratamiento se determina individualmente, según la eficacia y la tolerancia a la terapia, y por lo general es de 2-3 semanas.

Niños. No utilizar en niños.

Sobredosificación.

No se han descrito casos de sobredosificación con este medicamento. Si se siguen las recomendaciones de uso, la sobredosificación es poco probable.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, sin embargo, pueden presentarse irritaciones cutáneas y reacciones alérgicas, incluyendo picazón, hiperemia, escozor y erupciones cutáneas. En caso de presentarse reacciones adversas, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar al médico.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Esto permite realizar un seguimiento del equilibrio beneficio/riesgo en el uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacológica, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua .

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original, a una temperatura no superior a 25 ºC. No congelar.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tubos de 25 g o 40 g de emulgelo; 1 tubo por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Solicitante. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, avenida Verkhovnoy Rady, edificio 7, piso 3, local 18.