CÁPSULAS CON ACEITE DE ANÍS DR. THEISS

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CÁPSULAS CON ACEITE DE ANÍS DR. THEISS

Composición:

Principio activo: aceite esencial de anís estrellado;

Cada cápsula contiene 100 mg de aceite esencial de anís estrellado (Anisi stellati aetheroleum);

Excipientes: aceite de colza refinado, gelatina, agua purificada, glicerol al 85 %, complejos de cobre de clorofilinas (E 141).

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Características físicas y químicas principales: cápsulas blandas de gelatina transparentes de color verde oscuro, con superficie lisa y olor característico a anís.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para la tos y enfermedades resfriadas. Código ATC R05C A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El aceite esencial de los frutos de anís ejerce un efecto expectorante, espasmolítico y antibacteriano.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades de las vías respiratorias superiores de tipo resfriado, acompañadas de tos y expectoración viscosa.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al anís estrellado (aceite), al anís (aceite) o a otras plantas de la familia de las umbelíferas, al anetol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No utilizar "Cápsulas con aceite de anís Dr. Theiss" simultáneamente con medicamentos que tengan una acción farmacológica opuesta, ni durante el tratamiento con medicamentos hormonales.

Características de uso.

No se debe tomar las cápsulas en posición supina. No se debe tomar una dosis doble del medicamento si se ha omitido la toma anterior.

La interrupción o la finalización prematura del tratamiento es generalmente segura.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El anís y el anetol se utilizan ampliamente como aditivos saborizantes, y no existen evidencias de riesgo asociado con su uso durante el embarazo o la lactancia. No hay estudios experimentales adecuados sobre el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto, no se recomienda su uso durante estos períodos.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

No se espera ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años, tomar por vía oral 1 cápsula 3 veces al día después de las comidas, sin masticar, acompañado de abundante líquido (se recomienda tomar con un vaso grande de agua).

La duración del tratamiento la determina el médico según la naturaleza y evolución de la enfermedad. No debe administrarse el medicamento de forma continua durante más de 2 semanas.

Si los síntomas de la enfermedad no comienzan a mejorar dentro de los primeros 3 días de tratamiento con este medicamento, o si aparecen disnea, dolor de cabeza, fiebre, esputos purulentos/sanguinolentos o secreción nasal, debe consultarse inmediatamente al médico.

Niños.

No debe administrarse a niños menores de 12 años debido a la falta de datos y al contenido de la sustancia estragol.

Sobredosis.

La ingestión de dosis superiores a las recomendadas puede intensificar las reacciones adversas.

La ingestión de entre 1 y 5 ml de aceite de anís (equivalente aproximadamente a 10–50 cápsulas) puede provocar náuseas, vómitos, convulsiones y edema pulmonar.

En caso de superación significativa de las dosis recomendadas, junto con las reacciones adversas pueden agravarse el dolor de estómago, náuseas y diarrea. En este caso, debe consultarse al médico.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad individual al medicamento, pueden producirse reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia, edema de la piel y broncoespasmo. A veces también pueden presentarse trastornos gastrointestinales. La frecuencia de aparición de reacciones adversas no está establecida.

Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad en la piel o en las vías respiratorias, se debe interrumpir la administración del medicamento.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 cápsulas por blíster. 2, 3 ó 5 blísters por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Alemania / Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.