BRONCHOSTOP® PASTILLAS

INSTRUCCIONES DE USO PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BROMHOSTOP® PASTILLAS

Composición:

Principio activo: extracto seco de hierba de tomillo (Thymi herba);

1 pastilla contiene: extracto seco de hierba de tomillo (Thymi herba) (7–13:1) (agente de extracción: agua) 59,5 mg;

Excipientes: goma arábiga (E 414); fructosa; sorbitol al 70 % líquido no cristalizable (E 420); maltodextrina; ácido cítrico anhidro (E 330); sacarina sódica (E 954); aroma de aronia [que contiene propilenglicol (E 1520)]; aroma de frutos del bosque [que contiene propilenglicol (E 1520), alcohol bencílico (E 1519)]; aceite mineral; agua purificada.

Forma farmacéutica. Pastillas.

Propiedades físico-químicas principales: pastillas de forma hexagonal, de color marrón, con sabor a fruta.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos combinados utilizados en casos de tos y enfermedades catarrales.

Código ATC R05C A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

«BROCHOSTOP® PASTILLAS» se utiliza como un agente expectorante en casos de tos asociada con resfriados, preferiblemente durante el tratamiento prolongado. Los aceites esenciales y los flavonoides de la hierba de tomillo (thymus) ejercen una acción broncolítica, secretolítica y antibacteriana, favoreciendo así la rápida fluidificación de la flema acumulada en las vías respiratorias, reduciendo la tos, facilitando la respiración y actuando también sobre el agente infeccioso.

La base natural (goma) favorece la liberación lenta del principio activo, lo que provoca una disminución progresiva de la secreción por las membranas mucosas. De esta manera, se reduce la irritación de las membranas mucosas, se estimula la salivación y, por consiguiente, la mucosa se mantiene hidratada, lo que adicionalmente alivia la irritación causada por la tos y detiene la misma. Protege rápidamente y durante un período prolongado a los receptores de la mucosa de las vías respiratorias frente a la irritación.

Farmacocinética.

Los flavonoides de la hierba de tomillo (apigenina, luteolina) son escindidos por la microflora intestinal y bien absorbidos. Son eliminados del organismo principalmente por la orina, en forma inalterada o como metabolitos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de las enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias acompañadas de tos y dificultad para expulsar flemas espesas, alivio de la tos seca y suavización de la irritación de la mucosa oral y de la faringe.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia Lamiaceae, así como sensibilidad al apio y al polen de abedul (posible reacción cruzada);
• contraindicado en niños con antecedentes de laringotraqueítis aguda estenosante;
• asma;
• enfermedades graves del hígado y de los riñones.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han realizado estudios de interacción.

Características de aplicación.

Si durante el tratamiento con este medicamento empeoran los síntomas y/o aparecen disnea, aumento de la temperatura corporal o expectoración purulenta, es necesario consultar con el médico. Si tras 5 días los síntomas persisten, debe consultarse con el médico.

Cada pastilla de este medicamento contiene 523 mg de sorbitol y 300 mg de fructosa.

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa —una enfermedad genética rara en la que la persona no puede descomponer la fructosa—, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Una pastilla equivale aproximadamente a 0,1 unidad de hidratos de carbono. Esto debe tenerse en cuenta por los pacientes con diabetes mellitus.

Debido al riesgo de ingestión accidental de la pastilla entera, no se recomienda su uso en niños menores de 6 años.

BROÑOSTOP® PASTILLAS contiene propilenglicol (E 1520)

Cada pastilla contiene 5,53 mg de propilenglicol.

BROÑOSTOP® PASTILLAS contiene alcohol bencílico (E 1519)

Cada pastilla contiene 0,0018 mg de alcohol bencílico. El alcohol bencílico (E 1519) puede provocar reacciones alérgicas.

BROÑOSTOP® PASTILLAS contiene sodio

Cada pastilla contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg), por lo que puede considerarse que el medicamento no contiene sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No establecida.

Vía de administración y dosis.

Para administración oral (mantener en la cavidad bucal hasta su completa disolución).

Aplicar en adultos y niños a partir de 12 años, 1-2 pastillas cada 3-4 horas (4-6 veces al día). En niños de 6 a 12 años: 1 pastilla tres veces al día.

La duración del tratamiento no debe superar los 5 días; la posibilidad de continuar el tratamiento deberá ser determinada por el médico.

Niños.

Aplicar en niños a partir de 6 años.

Sobredosis.

No existen datos disponibles sobre casos de sobredosis.

En caso de sobredosis accidental, se debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico.

Reacciones adversas.

Con el uso de medicamentos que contienen tomillo se han observado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo casos de shock anafiláctico y angioedema de Quincke. Pueden presentarse dificultad respiratoria, erupciones cutáneas, urticaria y trastornos gastrointestinales (incluyendo espasmos, náuseas, vómitos y diarrea).

Si aparecen reacciones adversas, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con un médico.

Duración del medicamento.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 pastillas en blíster, 2 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Medicamento sin receta.

Fabricante.

Kwizda Pharma GmbH.

Dirección del fabricante y lugar de actividad comercial.

Efferngergasse 21, 1160 Viena, Austria.