BENZILBENZOATO

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BENZILBENZOATO (BENZYL BENZOATE)

Composición:

Principio activo: benzilbenzoato;

1 g de crema contiene benzilbenzoato médico – 250 mg;

Excipientes: alcohol cetosteárico (tipo A) emulsionante, propilenglicol, agua purificada.

Forma farmacéutica. Crema.

Principales propiedades físico-químicas: crema de color blanco con un olor específico débil.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre ectoparásitos, incluyendo ácaros causantes de la sarna. Código ATC P03AX01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámia.

La crema de bencilbencilo ejerce una acción acaricida frente a diversas especies de ácaros, incluyendo los ácaros de la sarna (Sarcoptes scabiei) y los ácaros del género Demodex, y presenta actividad pediculicida. Ejerce un efecto tóxico frente a todas las especies de piojos (la muerte de los piojos ocurre entre 2 y 5 horas, la de los ácaros entre 7 y 32 minutos). Penetra a través del revestimiento quitinoso y se acumula en el organismo del ácaro en concentraciones tóxicas. Causa la muerte de larvas y formas adultas de Sarcoptes scabiei; no tiene efecto sobre los huevos.

Farmacocinética.

Al aplicarse localmente, el bencilbencilo prácticamente no penetra en la circulación sistémica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de la sarna y del pediculosis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al benzoato de bencilo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. Lesiones en la piel, incluidas enfermedades cutáneas de tipo infeccioso (piódermas).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han detectado interacciones farmacológicas del crema de benzoato de bencilo con otros medicamentos. Sin embargo, como ocurre con todos los agentes antiparasitarios, no se recomienda su uso simultáneo con otros medicamentos de uso tópico. La aplicación local o sistémica de corticosteroides puede provocar la desaparición o reducción de ciertos síntomas (picor, hiperemia), aunque persista la infestación; por tanto, durante el tratamiento con la crema de benzoato de bencilo se debe evitar el uso de tales medicamentos.

Características de uso.

Antes de iniciar el tratamiento, es recomendable que el paciente tome una ducha caliente para eliminar mecánicamente los ácaros de la superficie de la piel y para ablandar la capa superficial del epidermis (facilitando así la penetración del medicamento). Después de cada lavado de manos, estas deben volver a tratarse. Es obligatorio tratar la ropa de contacto, la ropa de cama, la ropa exterior y los sombreros.

Debe evitarse el contacto del crema con los ojos y las membranas mucosas. En caso de exposición accidental al medicamento:

• A los ojos: lavar cuidadosamente con agua o con solución al 1 % de bicarbonato de sodio; el tratamiento será sintomático;
• A la boca: enjuagar la boca con agua o con solución tibia al 2 % de bicarbonato de sodio;
• Al estómago: si se ingiere accidentalmente el medicamento por vía oral, se debe acudir inmediatamente al médico.

Tras finalizar el curso de tratamiento, es necesario un control médico durante 2 semanas (y más tiempo si existen complicaciones).

El tratamiento de los pacientes afectados en un mismo foco, así como de las personas en contacto, debe realizarse simultáneamente.

Las complicaciones en forma de eccema deben tratarse simultáneamente con la sarna y continuar tras la eliminación de esta última.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre la utilización del medicamento Bencilbenzoato, crema, durante el embarazo, por lo que no se recomienda su uso en esta categoría de pacientes.

No debe aplicarse el medicamento inmediatamente antes de amamantar al niño.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con mecanismos complejos.

Vía de administración y dosis.

La crema de bencilbencilo se aplica por vía tópica.

Se aplica una dosis de 10–15 g de crema por aplicación. En el tratamiento de la sarna, antes de aplicar el medicamento, los pacientes deben tomar una ducha caliente con jabón para eliminar las escamas y costras, enjuagar bien el jabón y secarse con una toalla. Primero se aplica la crema en las palmas de las manos y las muñecas, luego en el resto del cuerpo de forma secuencial de arriba hacia abajo (no se debe aplicar la crema en la cara ni en las membranas mucosas). Finalmente, se aplica en las piernas, plantas de los pies y espacios interdigitales. En las zonas con piel delicada (área inguinal, genitales, glándulas mamarias), así como en casos de eccema o dermatitis, se debe aplicar la crema con precaución, sin frotar.

Las manos no deben lavarse durante las siguientes 3 horas tras la aplicación. En algunos casos, tras el secado de la crema aplicada (generalmente al cabo de 1 hora), se recomienda aplicar una segunda capa del medicamento. Tras finalizar el tratamiento, los pacientes deben ponerse ropa interior limpia, cambiar la ropa y la ropa de cama. A las 24–48 horas, los pacientes deben ducharse nuevamente y volver a cambiar la ropa interior y la ropa de cama.

La crema debe aplicarse sobre la piel 4 veces durante 2 semanas con intervalos de 3–4 días. El consumo medio por ciclo de tratamiento es de 60–90 g de crema.

En el tratamiento de la sarna en niños de 3 a 5 años de edad, la crema de bencilbencilo debe diluirse inmediatamente antes de su uso con agua hervida tibia (30–35 °C) en una proporción de 1:1 y mezclarse hasta obtener una emulsión homogénea. El tratamiento generalmente debe realizarse sin baño previo caliente, 2 veces con un intervalo de 12 horas.

En el tratamiento de la sarna noruega, antes de aplicar la crema de bencilbencilo, es necesario limpiar previamente las superficies cutáneas de las costras mediante agentes queratolíticos. La duración del tratamiento se determina según la evolución de la limpieza de las superficies cutáneas, la supresión del proceso inflamatorio y la desaparición del picor.

En el tratamiento del pediculosis, el medicamento debe aplicarse sobre el cabello y la zona pilosa de la cabeza, frotando suavemente sobre la piel; luego se debe cubrir la cabeza con una tela. Tras 30 minutos, el medicamento debe eliminarse con agua corriente y el cabello debe enjuagarse con una solución de vinagre al 5 % tibia. Tras finalizar el procedimiento descrito, el cabello debe lavarse con jabón o champú y peinarse con un peine de dientes finos para eliminar las liendres. En el caso de pediculosis pubiana, la crema debe frotarse sobre la piel del pubis, abdomen, pliegues inguinales y superficies internas de los muslos. La eficacia del tratamiento debe evaluarse al cabo de 24 horas y, si es necesario, repetir el procedimiento.

Niños.

No se debe utilizar el medicamento en niños menores de 3 años.

Sobredosificación.

En caso de sobredosificación, es posible un aumento de los efectos adversos, por ejemplo, dermatitis de contacto.

En caso de ingestión accidental de la crema o aplicación de una cantidad muy grande, pueden presentarse: intensificación de los efectos adversos del medicamento, dermatitis de contacto, pérdida repentina de conciencia, estimulación del sistema nervioso central (convulsiones) y retención urinaria.

Tratamiento: tratamiento sintomático.

La piel debe limpiarse de la crema. En caso de ingestión de la crema, se debe realizar un lavado gástrico y tratamiento sintomático. Si es necesario, se deben aplicar medicamentos anticonvulsivos.

En caso de aparición de cualquier reacción adversa en el lugar de aplicación del medicamento, este debe eliminarse con agua y jabón.

Reacciones adversas.

Puede aparecer sensación de picor o escozor tras la aplicación del medicamento, que desaparece con el uso continuado de la crema. En personas con piel sensible, pueden producirse reacciones cutáneas locales, incluyendo sensación de ardor o picazón, enrojecimiento o sequedad en la zona tratada con el medicamento, así como reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas e hinchazón. Si los efectos adversos mencionados anteriormente no desaparecen espontáneamente, se debe interrumpir el uso del medicamento. La sensibilidad de la piel puede estar especialmente aumentada en áreas dañadas y en la zona genital. En ocasiones, puede desarrollarse dermatitis de contacto.

El medicamento contiene propilenglicol, que puede provocar irritación cutánea.

Plazo de validez.

3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños y a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase. Tubo con 40 g o 80 g. Un tubo por estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «Farmak».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.