VENOGEL

Prospecto: información para el paciente

Venogel, (12 mg + 10 mg + 5 mg)/g, gel
Diclofenacum natricum + Tribenosidum + Escinum
Lea atentamente todo el prospecto antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Venogel y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Venogel
3. Cómo utilizar Venogel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Venogel
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Venogel y para qué se utiliza

Venogel es un medicamento de uso tópico. Se presenta en forma de gel blanco.
Actúa como analgésico, antiinflamatorio y antiinflamatorio (antiedematoso).
Indicaciones terapéuticas:

• Inflamación venosa de las extremidades inferiores;
• Edemas postoperatorios y postraumáticos, edemas estancados de las extremidades inferiores;
• Síndromes dolorosos asociados a enfermedades de la columna vertebral;
• Dolor muscular y articular traumático (contusiones, esguinces, distensiones);
• Formas localizadas y leves de inflamación articular.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Venogel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Venogel:

1. si el paciente tiene alergia al diclofenaco, tribenozida, escina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
2. en caso de lesiones cutáneas, procesos inflamatorios de la piel o heridas abiertas;
3. durante los últimos tres meses de embarazo y durante la lactancia;
4. si ha presentado ataques de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Venogel, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe extremar las precauciones si se utiliza durante largos periodos de tiempo y sobre grandes superficies de la piel.
No debe utilizar el medicamento Venogel:

• en mucosas ni en los ojos; si el gel entra en contacto con los ojos o las mucosas, debe eliminarse inmediatamente y lavarse abundantemente con agua;
• bajo vendajes (apósitos, apósitos adhesivos); ni por vía oral.

Durante el tratamiento y durante las 2 semanas posteriores a su finalización, debe evitarse la exposición directa a la luz solar (incluido el uso de camas solares).
No debe utilizar el medicamento Venogel si ha cambiado el aspecto o el olor del gel.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
Interacción de Venogel con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Cuando se utiliza correctamente, es poco probable que se produzcan interacciones entre los principios activos de Venogel y otros medicamentos.
Venogel puede utilizarse simultáneamente con otras formas farmacéuticas de diclofenaco, tribenozida y escina (comprimidos, supositorios, etc.). Sin embargo, en caso de uso prolongado sobre grandes superficies de la piel, no puede descartarse completamente la posibilidad de interacciones entre los componentes de Venogel y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse el medicamento Venogel durante los últimos tres meses del embarazo.
Debido a la insuficiencia de datos clínicos, no debe utilizarse el medicamento Venogel durante los primeros 6 meses del embarazo, salvo que sea estrictamente necesario y esté recomendado por el médico. En caso de que sea necesario su uso, debe administrarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. En tales casos, Venogel solo debe utilizarse si, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Tras la administración de formas orales de medicamentos que contienen diclofenaco (por ejemplo, comprimidos), pueden producirse efectos adversos en el feto. No se sabe si el mismo riesgo existe con Venogel cuando se aplica sobre la piel.
Lactancia
El uso del medicamento Venogel en mujeres que amamantan está contraindicado.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Venogel no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
Venogel contiene metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo retardado).

3. Cómo utilizar Venogel

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según
las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Venogel debe aplicarse localmente sobre la piel, de 3 a 4 veces al día, con intervalos de varias horas.
La cantidad de gel a utilizar debe ajustarse al tamaño de la zona afectada. Habitualmente,
se recomienda aplicar una vez una cantidad de gel equivalente a una tira de aproximadamente 4 cm de longitud.
Tras la aplicación, debe extenderse el gel y masajear suavemente hasta su completa absorción.
Después de aplicar el medicamento, debe lavarse las manos, si no son la zona tratada.
La duración del tratamiento depende del tipo de lesión y de la respuesta al tratamiento. Normalmente,
el tratamiento no dura más de algunas semanas (habitualmente hasta 4 semanas). En caso de que no se observe mejoría
o si los síntomas empeoran, se recomienda una revisión médica tras 7 días de uso del gel.
Si tras 7 días de tratamiento no se ha producido mejoría o el paciente se encuentra peor,
debe ponerse en contacto con el médico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Venogel
No se conocen casos de sobredosis con la aplicación tópica de este medicamento.
Si el medicamento se ha ingerido accidentalmente, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico.
Olvido de la aplicación del medicamento Venogel
En caso de olvidar una aplicación, debe continuar el tratamiento aplicando el medicamento según las
indicaciones (véase el apartado 3).

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los efectos adversos pueden presentarse con la siguiente frecuencia:
muy frecuentes: más de 1 de cada 10 personas
frecuentes: 1 a 10 de cada 100 personas
poco frecuentes: 1 a 10 de cada 1000 personas
raros: 1 a 10 de cada 10 000 personas
muy raros: menos de 1 de cada 10 000 personas
frecuencia desconocida: no se puede determinar la frecuencia
sobre la base de los datos disponibles
Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia de aparición rara: irritación local de la piel (enrojecimiento, escozor, picor, erupción cutánea,
reacciones de hipersensibilidad a la luz, edema), que desaparece tras interrumpir el uso del medicamento.
En caso de uso prolongado del medicamento en grandes superficies de la piel, pueden aparecer efectos
adversos derivados del efecto sistémico del diclofenaco (por ejemplo, náuseas, diarrea, dolor abdominal, dolor
de cabeza, inflamación de la piel, angioedema, erupción papular). La frecuencia de aparición de estas
reacciones es desconocida.
En tales casos, debe consultarse al médico.
Notificación de los efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse
al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de
Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos
Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 22 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.

5. Cómo conservar Venogel

Conservar por debajo de 25°C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
El medicamento debe mantenerse en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Venogel

• Las sustancias activas del medicamento son: diclofenaco sódico (12 mg/g), tribenosido (10 mg/g) y escina (5 mg/g).
• Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, carbómero, hidróxido de sodio y agua purificada.

Aspecto del Venogel y contenido del envase
Venogel es un gel blanco en tubo de aluminio y se presenta en una caja de cartón.
El envase contiene 50 g o 100 g de gel.
Titular de la autorización de comercialización
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Tel: +48 17 865 51 00
Fabricante
EMO-FARM Sp. z o.o.
Calle Łódzka 52
95-054 Ksawerów