RIDLIP
PoloniaEl medicamento se utiliza para el tratamiento de los niveles elevados de colesterol en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más. Ayuda a reducir los niveles de colesterol «malo» (LDL-C) y a aumentar los niveles de colesterol «bueno» (HDL-C), lo que disminuye el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular u otras enfermedades relacionadas con la aterosclerosis.
Preguntas frecuentes
¿Cómo debe tomarse el medicamento Ridlip?
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua. El medicamento se toma una vez al día, a cualquier hora, con o sin alimentos. Se recomienda tomarlo a una hora fija para facilitar el cumplimiento de la dosis.
¿Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ridlip?
No debe utilizarse el medicamento en caso de hipersensibilidad a la rosuvastatina u otros componentes, enfermedad hepática, enfermedad renal grave, dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, embarazo y lactancia. Tampoco debe utilizarse si se está tomando ciclosporina o medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C (combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir).
¿Puede el medicamento Ridlip interactuar con otros medicamentos?
Sí, el medicamento puede alterar el efecto de otros fármacos o cambiar su propio efecto. Debe informar a su médico si está tomando, entre otros, ciclosporina, anticoagulantes (p. ej., warfarina), fármacos del grupo de los fibratos, antibióticos (p. ej., eritromicina, ácido fusídico) y ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH o la hepatitis C.
¿Cuáles pueden ser los efectos adversos tras la administración del medicamento Ridlip?
Los efectos más frecuentes pueden incluir dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dolor muscular, debilidad, mareos o diabetes. Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y buscar asistencia médica si se presentan reacciones alérgicas (p. ej., hinchazón de la cara, dificultad para respirar), cambios cutáneos graves o dolores musculares persistentes.
¿Qué debe hacer en caso de omitir una dosis o de haber tomado una cantidad excesiva del medicamento?
Si olvida tomar el medicamento, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada, debe ponerse en contacto con un médico o acudir al hospital más cercano.
Prospecto
Prospecto: Información para el usuario
Ridlip, 5 mg, comprimidos recubiertos
Ridlip, 10 mg, comprimidos recubiertos
Ridlip, 20 mg, comprimidos recubiertos
Ridlip, 40 mg, comprimidos recubiertos
Rosuvastatinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Debe conservar este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido del prospecto:
- Qué es Ridlip y para qué se utiliza
- Antes de tomar Ridlip
- Cómo tomar Ridlip
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Ridlip
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Ridlip y para qué se utiliza
Ridlip pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
Ridlip se recomienda para su uso porque:
- Se ha detectado en usted un nivel elevado de colesterol. Esto implica un riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un ictus. Ridlip se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más para tratar niveles altos de colesterol.
- Su médico le ha indicado tomar una estatina porque cambiar su dieta y aumentar la actividad física no han sido suficientes para lograr niveles normales de colesterol en sangre. Mientras toma Ridlip, debe seguir una dieta baja en colesterol y realizar ejercicio físico.
o
- Ridlip también se recomienda si usted presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio), un ictus u otras enfermedades similares.
El infarto de miocardio, el ictus y otros problemas similares pueden deberse a la aterosclerosis arterial.
La aterosclerosis arterial es el resultado de la acumulación de placas ateroscleróticas en los vasos sanguíneos.
Por qué es importante tomar Ridlip de forma continuada
Ridlip se utiliza para lograr niveles normales de grasas en sangre.
La más común es el colesterol.
En sangre existen diferentes tipos de colesterol, el llamado colesterol «malo» (colesterol LDL) y el colesterol «bueno» (colesterol HDL).
- Ridlip puede reducir los niveles de colesterol «malo» y aumentar los niveles de colesterol «bueno».
- Ridlip actúa inhibiendo la producción de colesterol «malo» en el organismo. También ayuda a eliminar el colesterol «malo» de la sangre.
En la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol no producen síntomas ni alteran el bienestar. Sin embargo, si no se trata, las grasas se acumulan en las paredes de los vasos sanguíneos, provocando su estrechamiento.
A veces, el vaso estrechado puede bloquearse, interrumpiéndose el flujo sanguíneo hacia el corazón o el cerebro, lo que puede provocar un infarto de miocardio o un ictus.
Lograr niveles normales de colesterol en sangre reduce el riesgo de infarto, ictus u otras enfermedades similares.
Aunque tras tomar Ridlip sus niveles de colesterol sean normales, debe continuar tomando el medicamento. Esto evita que el colesterol vuelva a aumentar y siga acumulándose en forma de grasas.
Debe dejar de tomar el medicamento si así se lo indica su médico o si queda embarazada.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ridlip
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ridlip
- si el paciente ha presentado alergia (hipersensibilidad) a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Ridlip,
- si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si una mujer que está tomando Ridlip queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y avisar al médico. Las mujeres que toman Ridlip deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces,
- si el paciente padece enfermedad hepática,
- si el paciente padece enfermedad renal grave,
- si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido,
- si el paciente está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada en el tratamiento de la infección vírica del hígado conocida como hepatitis C),
- si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, tras trasplantes de órganos),
- si el paciente ha presentado anteriormente erupciones cutáneas graves, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Ridlip u otros medicamentos similares.
Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente o el paciente tiene dudas,
debe volver a consultar con el médico.
Además, no debe utilizarse Ridlip, 40 mg (la dosis más alta):
- si el paciente padece enfermedad renal moderada (en caso de duda, pregunte al médico),
- si el paciente padece enfermedad tiroidea,
- si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, si el paciente o miembros de su familia han tenido antecedentes de enfermedades musculares o si previamente ha presentado trastornos musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen los lípidos,
- si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
- si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes),
- si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el colesterol.
Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o el paciente tiene dudas),
debe volver a consultar con el médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Ridlip, debe consultar con su médico o farmacéutico:
- si el paciente padece enfermedades renales;
- si el paciente padece enfermedades hepáticas;
- si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o su familia han tenido antecedentes de enfermedades musculares, o si previamente ha presentado trastornos musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen los lípidos. El paciente debe contactar inmediatamente con el médico si experimenta dolores musculares de origen desconocido, especialmente si van acompañados de malestar general y fiebre. También debe informar al médico si presenta debilidad muscular persistente;
- si el paciente padece miastenia gravis (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden en ocasiones empeorar los síntomas o provocar miastenia (ver punto 4);
- si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
- si el paciente padece enfermedad tiroidea;
- si el paciente está tomando medicamentos que reducen el colesterol del grupo de los fibratos. Lea cuidadosamente el prospecto, incluso si anteriormente ha tomado otros medicamentos que reducen el colesterol;
- si el paciente está tomando medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH, por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, consulte la información en el apartado: "Ridlip y otros medicamentos";
- si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico, por vía oral o inyectable (un medicamento utilizado en infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico con Ridlip puede provocar graves lesiones musculares (rabdomiólisis); ver punto "Ridlip y otros medicamentos";
- si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Ridlip),
- si el paciente padece insuficiencia respiratoria grave;
- si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Ridlip.
Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o el paciente tiene dudas):
- No debe tomar Ridlip en dosis de 40 mg (la dosis más alta) y antes de tomar Ridlip en cualquier otra dosis debe consultar con el médico o farmacéutico.
Se han notificado reacciones cutáneas graves relacionadas con medicamentos que contienen
rosuvastatina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si se observa alguno de los síntomas descritos en el
punto 4, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ridlip y debe contactarse con el médico de forma urgente.
En un pequeño número de pacientes, los medicamentos del grupo de las estatinas pueden afectar a la función hepática. Para confirmar este efecto, se realiza un análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas. Normalmente, el médico recomienda realizar un análisis de enzimas hepáticos en sangre antes de iniciar y durante el tratamiento con Ridlip.
Las personas con diabetes o con riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estricto control médico durante el tratamiento con este medicamento. Aquellos con niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Niños y adolescentes
- si el paciente tiene menos de 6 años: no debe utilizarse Ridlip en niños menores de 6 años.
- si el paciente tiene menos de 18 años: Ridlip en dosis de 40 mg no es adecuado para niños y adolescentes menores de 18 años.
Ridlip y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe informar al médico si está tomando:
- ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras trasplantes de órganos),
- medicamentos anticoagulantes: como warfarina, acenocumarol o fluindiona (su efecto anticoagulante, así como el riesgo de hemorragia, pueden aumentar si se toman junto con rosuvastatina), ticagrelor o clopidogrel,
- un medicamento del grupo de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol en sangre (por ejemplo, ezetimiba),
- medicamentos para la acidez de estómago (utilizados para neutralizar el ácido clorhídrico en el estómago),
- eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico - ver más abajo y el punto "Advertencias y precauciones"),
- anticonceptivos orales,
- regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
- darolutamida (utilizado en el tratamiento del cáncer),
- capmatinib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
- terapia hormonal sustitutiva,
- fostamatinib (utilizado en el tratamiento de la disminución del número de plaquetas),
- febuxostat (utilizado en el tratamiento y prevención de niveles elevados de ácido úrico en sangre),
- teriflunomida (utilizado en el tratamiento de la esclerosis múltiple),
- leflunomida (utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide),
- cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones víricas, incluyendo VIH o hepatitis C, tomados solos o en combinación con otros medicamentos (ver punto "Advertencias y precauciones"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazoprevir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
- roxadustat (utilizado en el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
- tafamidis (utilizado en el tratamiento de la enfermedad conocida como amiloidosis por transtirretina),
- momelotinib (utilizado en el tratamiento de la mielofibrosis en adultos).
Ridlip puede alterar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Ridlip.
Si durante el tratamiento de una infección bacteriana el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral,
debe suspender temporalmente el tratamiento con Ridlip. El médico informará al paciente cuándo puede reanudar el tratamiento con Ridlip de forma segura. La administración conjunta de Ridlip con ácido fusídico puede provocar, en casos raros, debilidad muscular, descomposición o dolor (rabdomiólisis). Más información sobre la rabdomiólisis en el punto 4.
Embarazo y lactancia
No debe utilizarse Ridlip durante el embarazo ni durante la lactancia. Si una mujer queda embarazada mientras está tomando Ridlip, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Ridlip
y contactar con su médico. Durante el tratamiento con Ridlip debe evitarse el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
Antes de tomar cualquier medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y utilizar máquinas durante el tratamiento con Ridlip, ya que no afecta a estas capacidades. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Ridlip. Si este síntoma aparece, debe consultar con el médico antes de conducir o utilizar máquinas.
Ridlip contiene lactosa.
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares [lactosa (azúcar de la leche)], debe informar al médico antes de tomar Ridlip.
Ridlip contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera un medicamento "libre de sodio".
La lista completa de excipientes se encuentra en el apartado: "Contenido del envase y otra información".
3. Cómo utilizar el medicamento Ridlip
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Adultos
Uso del medicamento Ridlip para reducir los niveles de colesterol
Dosis inicial
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. La elección de la dosis inicial depende de:
- el nivel de colesterol,
- el grado de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
- la presencia de factores que aumentan la susceptibilidad a efectos adversos en el paciente.
Debe consultarse al médico para saber cuál dosis inicial de Ridlip es más adecuada para el paciente.
El médico puede decidir iniciar con la dosis de 5 mg si:
- el paciente procede de Asia (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
- el paciente tiene más de 70 años,
- el paciente padece enfermedad renal moderadamente grave,
- el paciente tiene riesgo de desarrollar enfermedades o dolores musculares (miopatía).
Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
El médico puede decidir aumentar la dosis para adaptarla a las necesidades del paciente.
Si el paciente comenzó el tratamiento con 5 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 10 mg, y posteriormente a 20 mg o 40 mg, si fuera necesario. Si el paciente comenzó con 10 mg, el médico puede aumentarla a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. El período de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento debe ser de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Ridlip es de 40 mg. Esta dosis se utiliza en pacientes con niveles elevados de colesterol y alto riesgo de infarto o accidente cerebrovascular, en los que la dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir los niveles de colesterol.
Uso del medicamento Ridlip para reducir el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular u otros problemas de salud similares
La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente presenta alguno de los factores descritos anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años
El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg una vez al día. Habitualmente, la dosis inicial es de 5 mg una vez al día, y el médico puede aumentarla progresivamente según las necesidades del paciente. La dosis máxima diaria de Ridlip en niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad tratada. El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe administrarse Ridlip en dosis de 40 mg a niños.
Cómo tomar el medicamento
La tableta debe tragarse entera, acompañada de agua.
Ridlip debe tomarse una vez al día, en cualquier momento, con o sin alimentos.
Se recomienda tomarlo a la misma hora todos los días para facilitar su recordatorio.
Controles periódicos del colesterol
Para asegurarse de que los niveles de colesterol han disminuido y se mantienen dentro de lo normal, es necesario realizar visitas de control y análisis de sangre de forma regular.
El médico puede decidir aumentar la dosis de Ridlip para adaptarla mejor a las necesidades del paciente.
Si se toma más medicamento del que se debe
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Ridlip, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudirse al hospital más cercano.
Si el paciente está hospitalizado o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar al médico o al personal sanitario que está tomando Ridlip.
Si se olvida tomar Ridlip
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Dejar de tomar Ridlip
Debe informarse al médico si el paciente desea dejar de tomar Ridlip. Los niveles de colesterol pueden volver a aumentar si se interrumpe el tratamiento con Ridlip.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Es importante que el paciente conozca qué efectos adversos pueden presentarse. Por lo general, son
leves y desaparecen poco después de iniciar el tratamiento.
Debe dejar de usar inmediatamente el medicamento Ridlip y acudir a recibir ayuda médica si
aparecen las siguientes reacciones alérgicas:
- Dificultad para respirar con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta o sin ella;
- Hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede causar dificultad para tragar;
- Picor muy intenso en la piel (con granos);
- Manchas planas y enrojecidas con forma similar a un blanco o manchas redondas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estos cambios cutáneos graves pueden estar precedidos por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
- Erupción cutánea extensa, fiebre alta y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).
Debe dejar de tomar el medicamento Ridlip y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si
aparecen:
- Dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado. Los síntomas musculares aparecen con mayor frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Como con otras estatinas, en un número muy pequeño de pacientes se ha observado un efecto adverso sobre el músculo. Rara vez, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiólisis);
- Rotura muscular;
- Síntomas de un síndrome tipo lúpico (como erupción cutánea, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).
Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10
pacientes)
- Cefalea
- Dolor abdominal
- Estreñimiento
- Náuseas
- Dolor muscular
- Debilidad
- Mareo
- Aumento de proteínas en la orina. Este síntoma suele desaparecer espontáneamente y no es necesario interrumpir el tratamiento con Ridlip (solo afecta a la dosis de 40 mg).
- Diabetes. La probabilidad de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial. El médico tratante monitorizará a los pacientes con factores de riesgo durante el tratamiento con este medicamento.
Efectos adversos poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000, pero menos de 1 de cada
100 pacientes)
- Erupción cutánea, picor u otras reacciones cutáneas.
- Aumento de proteínas en la orina. Este síntoma suele desaparecer espontáneamente y no es necesario interrumpir el tratamiento con Ridlip (solo afecta a las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).
Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000
pacientes)
- Reacciones alérgicas graves: incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso en la piel (con granos). Si el paciente sospecha una reacción alérgica, debe suspender inmediatamente el uso de Ridlip y acudir a recibir ayuda médica.
- Daño muscular en adultos; debe tenerse precaución, es decir, debe suspenderse el uso de Ridlip y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado.
- Dolor abdominal intenso (pancreatitis).
- Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.
- Mayor tendencia a hemorragias o aparición de hematomas debido a
una disminución del número de plaquetas. - Síntomas de un síndrome tipo lúpico (como erupción cutánea, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).
Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
- Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos)
- Hepatitis
- Presencia de sangre en la orina
- Daño nervioso en extremidades superiores e inferiores (percibido como entumecimiento)
- Dolor articular
- Pérdida de memoria
- Aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).
Entre los efectos adversos de frecuencia no determinada se incluyen:
- Diarrea (heces blandas)
- Tos
- Respiración superficial
- Hinchazón
- Trastornos del sueño (insomnio y pesadillas)
- Alteración de la función sexual
- Problemas respiratorios (tos persistente y (o) respiración superficial o fiebre)
- Lesiones en los tendones
- Debilidad muscular constante
- Miotenia (enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración)
- Miotenia ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Debe consultar con el médico si presenta debilidad en manos o pies que empeora tras períodos de actividad, visión doble, caída de los párpados, dificultad para tragar o sensación de ahogo.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe
informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Ridlip
- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No utilizar el medicamento Ridlip después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
- No conservar a una temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el envase original.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Ridlip
La sustancia activa del medicamento es rosuvastatina. El medicamento Ridlip contiene rosuvastatina sódica en una dosis equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, citrato sódico, estearato magnésico, crospovidona.
Recubrimiento:
Tabletas recubiertas, 5 mg
Opadry Yellow 02B82338 [hipromelosa 5 cP, dióxido de titanio (E171), Macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172)]
Tabletas recubiertas, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Opadry Pink 03B24082 [hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E171), Macrogol 400, óxido de hierro rojo (E172)]
Aspecto del medicamento Ridlip y contenido del envase
Ridlip, 5 mg, tabletas recubiertas redondas de color amarillo claro a amarillo, con la inscripción „RT 1” grabada en una cara y lisa en la otra.
Ridlip, 10 mg, tabletas recubiertas redondas de color rosa claro a rosa, con la inscripción „RT 2” grabada en una cara y lisa en la otra.
Ridlip, 20 mg, tabletas recubiertas redondas de color rosa claro a rosa, con la inscripción „RT 3” grabada en una cara y lisa en la otra.
Ridlip, 40 mg, tabletas recubiertas ovaladas de color rosa claro a rosa, con la inscripción „RT 4” grabada en una cara y lisa en la otra.
El medicamento Ridlip está disponible en envases blíster de 28, 56 y 90 tabletas, en caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Varsovia
Polonia
Tel.: +48 22 642 07 75
Fabricante:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Países Bajos
Terapia SA, calle Fabricii 124, 400632 Cluj-Napoca, condado de Cluj, Rumanía
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Grünenthal B.V. |
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Grünenthal GmbH |
Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.
Fuente de datos: Registro de Medicamentos de Polonia (URPL)
Última verificación de datos: 01 de septiembre de 2026