CRESTOR

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Es necesario conservar este prospecto. La información en el envase primario en idioma extranjero.
Crestor (Crestor 20), 20 mg, comprimidos recubiertos con película
Rosuvastatina
Crestor y Crestor 20 son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene más dudas.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para la persona a quien va dirigido. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Crestor y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Crestor
3. Cómo tomar Crestor
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Crestor
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Crestor y para qué se utiliza

Crestor pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
Crestor se recomienda porque:

• Se ha diagnosticado en usted un nivel elevado de colesterol. Esto implica un riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular. Crestor se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más para tratar niveles altos de colesterol.
• Su médico le ha indicado tomar una estatina porque cambiar su dieta y aumentar la actividad física no han sido suficientes para lograr niveles normales de colesterol en sangre. El paciente que tome Crestor debe seguir simultáneamente una dieta baja en colesterol y realizar ejercicio físico.

o

• Crestor también se recomienda si usted tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio), un accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular y otros problemas pueden deberse a la aterosclerosis arterial. La aterosclerosis
arterial es el resultado de la acumulación de placas ateroscleróticas en los vasos sanguíneos.
Por qué es importante tomar Crestor de forma continuada
Crestor se utiliza para lograr niveles normales de grasas en sangre.
La más común es el colesterol.
En sangre existen diferentes tipos de colesterol, el llamado colesterol «malo» (LDL-C) y el colesterol «bueno» (HDL-C).

• Crestor puede reducir los niveles de colesterol «malo» y aumentar los niveles de colesterol «bueno».
• El efecto de Crestor consiste en inhibir la producción de colesterol «malo» en el organismo. También ayuda a eliminar el colesterol «malo» de la sangre.

En la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol no producen síntomas ni alteran el bienestar. Sin embargo, si no se trata, las grasas pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos, estrechándolos.
A veces, un vaso sanguíneo estrechado puede bloquearse, interrumpiendo el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Lograr niveles normales de colesterol en sangre reduce el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular u otras enfermedades similares.
Aunque tras tomar Crestor sus niveles de colesterol sean normales, debe seguir tomándolo. Esto evita que el colesterol vuelva a aumentar , lo que podría provocar una nueva acumulación de grasas. Debe dejar de tomar el medicamento si así se lo indica su médico o si queda embarazada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Crestor

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Crestor:

• si el paciente ha presentado alergia (hipersensibilidad) a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Crestor,
• si la paciente está embarazada o está en período de lactancia. Si una mujer que está tomando Crestor queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y avisar a su médico. Las mujeres que toman Crestor deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces,
• si el paciente padece enfermedad hepática,
• si el paciente padece enfermedad renal grave,
• si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido,
• si el paciente está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada en el tratamiento de la infección vírica del hígado conocida como hepatitis C),
• si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
• si el paciente ha presentado previamente erupciones cutáneas graves, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Crestor u otros medicamentos similares. Si alguna de las situaciones mencionadas afecta al paciente o tiene dudas, debe volver a consultar con su médico.

Además, no debe utilizarse el medicamento Crestor en dosis de 40 mg (la dosis más alta):

• si el paciente padece enfermedad renal moderada (en caso de duda, debe consultar con el médico),
• si el paciente padece enfermedad tiroidea,
• si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, si el paciente o sus familiares han tenido antecedentes de enfermedades musculares o si previamente, durante el tratamiento con medicamentos que reducen los niveles de lípidos, ha presentado trastornos musculares,
• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes),
• si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fármacos fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el colesterol. Si alguna de las situaciones mencionadas afecta al paciente (o tiene dudas), debe volver a consultar con su médico.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Crestor, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente padece enfermedad renal,
• si el paciente padece enfermedad hepática,
• si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o sus familiares han tenido antecedentes de enfermedades musculares, o si previamente ha presentado trastornos musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen los niveles de lípidos. El paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si presenta dolores o molestias musculares de origen desconocido, especialmente si van acompañados de malestar general y fiebre. También debe informar al médico si presenta debilidad muscular persistente,
• si el paciente padece miastenia gravis (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad en los músculos oculares), ya que las estatinas pueden a veces empeorar los síntomas de la enfermedad o provocar su aparición (ver sección 4),
• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente padece enfermedad tiroidea,
• si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fármacos fibratos. Debe leer cuidadosamente este prospecto, incluso si anteriormente ha tomado otros medicamentos que reducen el colesterol,
• si el paciente está tomando medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, debe consultar la información en el apartado: "Otros medicamentos y Crestor",
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico, por vía oral o inyectable (un medicamento utilizado en infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico con Crestor puede provocar daños musculares graves (rabdomiólisis); ver apartado "Otros medicamentos y Crestor",
• si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Crestor),
• si el paciente padece insuficiencia respiratoria grave,
• si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Crestor.

Si alguna de las situaciones mencionadas afecta al paciente (o tiene dudas):

• no debe tomar Crestor en dosis de 40 mg (la dosis más alta) y antes de tomar Crestor en cualquier otra dosis debe consultar con su médico o farmacéutico.
  En un pequeño número de pacientes, los medicamentos del grupo de las estatinas pueden afectar al funcionamiento del hígado. Para confirmar este efecto, se realiza un análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas. Normalmente, el médico recomienda realizar un análisis de las enzimas hepáticas en sangre antes de iniciar y durante el tratamiento con Crestor.

Las personas con diabetes o con riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo control médico estricto durante el tratamiento con este medicamento. Las personas con niveles elevados de azúcar y lípidos en sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Durante el tratamiento con Crestor se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si aparece alguno de los síntomas descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Crestor y ponerse en contacto con su médico.

Niños y adolescentes

• si el paciente tiene menos de 6 años: no debe utilizar Crestor en niños menores de 6 años.
• si el paciente tiene menos de 18 años: Crestor en dosis de 40 mg no es adecuado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Crestor
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe informar al médico si el paciente está tomando:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
• warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento anticoagulante),
• un medicamento del grupo de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol en sangre (por ejemplo, ezetimiba),
• medicamentos para la acidez (utilizados para neutralizar el ácido clorhídrico en el estómago),
• eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico - ver más abajo y apartado "Advertencias y precauciones"),
• anticonceptivos orales,
• regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
• darolutamida (utilizado en el tratamiento del cáncer),
• camptanib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
• terapia hormonal sustitutiva,
• fostamatinib (utilizado en el tratamiento de la disminución del número de plaquetas),
• febuxostat (utilizado en el tratamiento y prevención de niveles elevados de ácido úrico en sangre),
• teriflunomida (utilizada en el tratamiento de la esclerosis múltiple),
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones víricas, incluyendo VIH o hepatitis C, administrados solos o en combinación con otros medicamentos (ver apartado: "Advertencias y precauciones"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roxadustat (utilizado en el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
• tafamidis (utilizado en el tratamiento de la enfermedad conocida como amiloidosis por transtirretina),
• anticoagulantes como warfarina, acenocumarol o fluindiona (su efecto anticoagulante y el riesgo de hemorragia pueden aumentar si se toman junto con este medicamento), ticagrelor o clopidogrel. Crestor puede alterar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Crestor.

Si durante el tratamiento de una infección bacteriana el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral,
debe suspender temporalmente el tratamiento con Crestor. El médico le indicará cuándo puede reanudar
el tratamiento con Crestor de forma segura. La administración conjunta de Crestor con ácido fusídico puede provocar en raras ocasiones debilidad, dolor o inflamación muscular
(rabdomiólisis). Más información sobre la rabdomiólisis se encuentra en el apartado 4.
Embarazo y lactancia
No debe utilizar Crestor durante el embarazo ni durante la lactancia. Si una mujer que está tomando Crestor queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Crestor y consultar con su médico. Durante el tratamiento con Crestor debe evitar el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y manejar maquinaria durante el tratamiento con Crestor, ya que no afecta a estas capacidades. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Crestor. Si este síntoma afecta al paciente, debe consultar con su médico antes de conducir o manejar maquinaria.
Crestor contiene lactosa monohidrato
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares [lactosa (azúcar de la leche)], debe informar a su médico antes de tomar Crestor.
La lista completa de excipientes se encuentra en el apartado: Contenido del envase y otra información.

3. Cómo utilizar el medicamento Crestor

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Crestor está disponible en las siguientes dosis: 10 mg, 20 mg.
Adultos
Uso de Crestor para reducir los niveles de colesterol
Dosis inicial
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. La elección de la dosis inicial depende de:

• el nivel de colesterol,
• el grado de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
• la presencia de factores que aumentan la susceptibilidad del paciente a efectos adversos.
  Debe consultarse con el médico cuál dosis inicial de Crestor es la más adecuada para el paciente.

El médico puede decidir iniciar el tratamiento con una dosis de 5 mg si:

• el paciente procede de Asia (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
• el paciente tiene más de 70 años,
• el paciente padece enfermedad renal moderadamente grave,
• el paciente tiene riesgo de desarrollar enfermedades o dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
El médico puede decidir aumentar la dosis según las necesidades del paciente.
Si el paciente comenzó el tratamiento con 5 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 10 mg, y posteriormente a 20 mg o 40 mg, si fuera necesario. Si el paciente comenzó con 10 mg, el médico puede aumentarla a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. El período de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento es de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Crestor es de 40 mg. Esta dosis se utiliza en pacientes con niveles elevados de colesterol y alto riesgo de infarto o accidente cerebrovascular, en los que la dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir los niveles de colesterol.
Uso de Crestor para reducir el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular o problemas
de salud similares
La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente presenta alguno de los factores descritos anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años
El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg una vez al día. Habitualmente, la dosis inicial es de 5 mg una vez al día, y el médico puede aumentarla progresivamente según las necesidades del paciente. La dosis máxima diaria de Crestor en niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad tratada. El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe utilizarse Crestor en dosis de 40 mg en niños.
Administración del medicamento
La tableta debe tragarse entera con agua.
Crestor debe tomarse una vez al día, en cualquier momento, con o sin alimentos.
Se recomienda tomarlo a la misma hora todos los días para facilitar su recordatorio.
Análisis de control del colesterol
Para asegurarse de que el nivel de colesterol ha disminuido y se mantiene adecuado, es necesario acudir regularmente a controles médicos y realizarse análisis de sangre.
El médico puede decidir aumentar la dosis de Crestor según las necesidades del paciente.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Crestor
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Crestor, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudirse al hospital más cercano.
Si el paciente está hospitalizado o recibe tratamiento por otra enfermedad, debe informar al médico o al personal sanitario que está tomando Crestor.
Olvido de una dosis de Crestor
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Crestor
Debe informarse al médico si el paciente desea interrumpir el tratamiento con Crestor. El nivel de colesterol puede volver a aumentar si se deja de tomar Crestor.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Es importante que el paciente conozca qué efectos adversos pueden presentarse. Normalmente, estos son
leves y desaparecen poco tiempo después de iniciar el tratamiento.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Crestor y buscar ayuda médica si
aparecen las siguientes reacciones alérgicas:

• Dificultad para respirar con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta o sin ella;
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede provocar dificultad para tragar;
• Picor muy intenso en la piel (con bultos);
• Manchas rojas, planas, en forma de diana u ovaladas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y en los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
• Erupción cutánea extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Debe interrumpirse el uso del medicamento Crestor y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si
aparecen:

• Dolores u otros síntomas musculares que persisten más tiempo del esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Como con otras estatinas, en un número muy reducido de pacientes se ha observado un efecto adverso sobre el músculo. Rara vez, estos pacientes han desarrollado un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiólisis);
• Rotura muscular;
• Síntomas de síndrome tipo lúpico (como erupción cutánea, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).

Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes)

• Dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dolor muscular, debilidad, mareos.
• Aumento de proteínas en la orina. Normalmente, este síntoma desaparece espontáneamente y no es necesario interrumpir el tratamiento con Crestor (solo afecta a la dosis de 40 mg).
• Diabetes. La probabilidad de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso y tensión arterial alta. El médico tratante monitorizará a los pacientes en riesgo durante el tratamiento con este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000, pero menos de 1 de cada 100 pacientes)

• Erupción cutánea, picor u otras reacciones en la piel.
• Aumento de proteínas en la orina. Normalmente, este síntoma desaparece espontáneamente y no es necesario interrumpir el tratamiento con Crestor (solo afecta a las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• Reacciones alérgicas graves: incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso en la piel (con bultos). Si el paciente sospecha que se ha producido una reacción alérgica, debe interrumpir inmediatamente el uso de Crestor y buscar ayuda médica.
• Daño muscular en adultos. Debe tenerse precaución, es decir, interrumpir el uso de Crestor y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado.
• Dolor abdominal intenso (inflamación del páncreas).
• Aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
• Mayor tendencia de lo habitual a sangrados o aparición de hematomas debido a un bajo nivel de plaquetas.
• Síntomas de síndrome tipo lúpico (como erupción cutánea, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), hepatitis, presencia de sangre en la orina, daño de los nervios de las extremidades superiores e inferiores (percibido como entumecimiento), dolor articular, pérdida de memoria, aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).

Entre los efectos adversos de frecuencia no determinada se incluyen:

• Diarrea (heces blandas), tos, respiración superficial, edema, trastornos del sueño (insomnio y pesadillas), alteración de la función sexual, depresión, problemas respiratorios (tos persistente y/o respiración superficial o fiebre), lesiones de los tendones, debilidad muscular persistente.
• Miotonía (enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración), miastenia ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Debe consultarse con el médico si el paciente presenta debilidad en manos o pies que empeora tras períodos de actividad, visión doble, caída de los párpados, dificultad para tragar o sensación de ahogo.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Crestor

Conservar por debajo de 30°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Crestor
La sustancia activa del medicamento es rosuvastatina. Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica.
Otros componentes del medicamento son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, fosfato cálcico, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro rojo (E 172).
Aspecto del medicamento Crestor y contenido del envase
El medicamento Crestor, blísteres en caja de cartón que contiene 30 comprimidos.
Crestor 20 mg son comprimidos recubiertos de color rosa, redondos, marcados con «ZD4522» y «20» en un lado, siendo el otro lado liso.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:
Grünenthal B.V.
De Corridor 21K
3621 ZA Breukelen
Países Bajos
Fabricante:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
152-57 Södertälje
Suecia
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Alemania
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio 2
21040 Origgio (VA)
Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 26873
Número de autorización de importación paralela: 173/25
Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Crestor 20 mg (NL, AT, BE, DE, DK, GR, ES, FI, FR, IS, IE, IT, LU, NO, PL, PT, SE)