PSEUDOVAC
PoloniaEs una vacuna contra la bacteria Pseudomonas aeruginosa.
Preguntas frecuentes
¿Cómo se administra Pseudovac?
El medicamento se administra mediante inyección intramuscular. Debe agitar la solución antes de su uso.
¿Dónde debe guardarse el medicamento?
El producto debe conservarse en el refrigerador y no debe congelarse.
¿Cómo se debe almacenar el preparado de forma segura?
Debe mantenerse fuera de la vista y fuera del alcance de los niños.
¿Se puede utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad?
No se debe administrar el medicamento una vez transcurrida la fecha de caducidad.
Prospecto
Índice
- 2. CONTENIDO DE PRINCIPIOS ACTIVOS
- 3. RELACIÓN DE EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
- 5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
- 6. ADVERTENCIA SOBRE EL ALMACENAMIENTO DEL MEDICAMENTO
- 7. OTROS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI APLICA
- 8. FECHA DE CADUCIDAD
- 9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
- 10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN
- 11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
- 12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN PARA LA COMERCIALIZACIÓN
- 13. NÚMERO DE LOTE
- 14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO 2D
- 18. IDENTIFICADOR NO REPETIBLE - DATOS LEGIBLES POR HUMANOS
INFORMACIÓN INCLUIDA EN LOS EMBALAJES EXTERNOS
5 AMPOLLAS EN CAJA DE CARTÓN
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pseudovac
Vacuna polivalente frente a Pseudomonas aeruginosa
2. CONTENIDO DE PRINCIPIOS ACTIVOS
1 ml de vacuna contiene:
Antígenos de Pseudomonas aeruginosa de 7 inmunotipos (según la clasificación de Fisher, Devlin, Gnabasik):
- inmunotipo 1 - 0,125 ml
- inmunotipo 2 - 0,125 ml
- inmunotipo 3 - 0,125 ml
- inmunotipo 4 - 0,125 ml
- inmunotipo 5 - 0,125 ml
- inmunotipo 6 - 0,125 ml
- inmunotipo 7 - 0,125 ml
- inmunotipo 3,7 - 0,125 ml
3. RELACIÓN DE EXCIPIENTES
Ausencia.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable
5 ampollas de 1 ml cada una Código: 5909990038824
5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Lea cuidadosamente el contenido del prospecto antes de usar el medicamento.
Vía de administración intramuscular.
Agitar antes de usar.
6. ADVERTENCIA SOBRE EL ALMACENAMIENTO DEL MEDICAMENTO
MANTENER EL MEDICAMENTO EN UN LUGAR INVISIBLE Y INALCANZABLE PARA LOS NIÑOS
Mantener el medicamento en un lugar invisible y inalcanzable para los niños.
7. OTROS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI APLICA
No administrar después de la fecha de caducidad.
8. FECHA DE CADUCIDAD
EXP
Fecha de caducidad (EXP)
9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Conservar en nevera.
No congelar.
10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN
MEDICAMENTO NO UTILIZADO O DESECHOS PROVENIENTES DEL MISMO, SI PROCEDE
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
Instituto de Biotecnología de Sueros y Vacunas BIOMED Sociedad Anónima
Al. Sosnowa 8
30-224 Cracovia
Logotipo IBSS BIOMED S.A.
12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN PARA LA COMERCIALIZACIÓN
Autorización nº R/0388
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
Número de lote (Lote)
14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD
Rp-Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN PROPORCIONADA EN SISTEMA BRAILLE
Se ha aceptado la justificación de la ausencia de información en sistema Braille.
17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO 2D
Incluye un código 2D que contiene el identificador único.
18. IDENTIFICADOR NO REPETIBLE - DATOS LEGIBLES POR HUMANOS
PC:
SN:
NN:
Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.
Fuente de datos: Registro de Medicamentos de Polonia (URPL)
Última verificación de datos: 01 de septiembre de 2026