OILATUM

Prospecto: Información para el usuario

Oilatum
634 mg/g, emulsión para baño
(Paraffinum perliquidum)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero.
• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si no se observa mejoría o si empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Oilatum y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Oilatum
3. Cómo usar Oilatum
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Oilatum
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Oilatum y para qué se utiliza

La emulsión para baño Oilatum contiene como principio activo parafina líquida ligera, que forma una capa oleosa sobre la capa córnea de la epidermis, evitando la evaporación excesiva de agua desde la superficie de la piel y proporcionándole así la humedad y emolición adecuadas.
Oilatum está indicado para el tratamiento local de la piel irritada, seca, con picor y descamativa.
El medicamento también está indicado para el baño de lactantes.

2. Información importante antes de usar el medicamento Oilatum

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Oilatum

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa, parafina líquida, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Al utilizar este medicamento, debe tenerse cuidado para no resbalar durante el baño.
Si aparece enrojecimiento o irritación de la piel, debe interrumpirse el tratamiento.
Oilatum y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente,
incluyendo medicamentos a base de plantas, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, el período de lactancia, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo,
se debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si el médico decide que el medicamento Oilatum puede utilizarse durante la lactancia, antes de comenzar a amamantar
debe eliminarse cuidadosamente cualquier resto del medicamento del pecho, para evitar que el lactante lo ingiera accidentalmente.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La utilización del medicamento Oilatum no debería afectar la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Oilatum

Este medicamento debe utilizarse siempre según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Oilatum está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel.
El producto se utiliza habitualmente como aditivo para el baño, pero también puede aplicarse directamente sobre la piel húmeda.
Oilatum es un agente limpiador eficaz para la piel y puede utilizarse en lugar del jabón. Este producto puede emplearse con la frecuencia que sea necesaria.
A menos que el médico indique lo contrario, el medicamento se debe utilizar generalmente como se describe a continuación.
Baños para adultos, adolescentes y niños
Añadir de 1 a 3 tapones de emulsión para baño en una bañera llena de agua hasta una altura de 20 cm. Mezclar bien.
Permanecer en el baño de 10 a 20 minutos y luego secar suavemente la piel con una toalla.
En caso de extensas áreas de piel muy seca, asegurarse de que toda la superficie afectada por las lesiones quede sumergida en el baño.
Baños para lactantes
Añadir de ½ a 2 tapones de emulsión para baño en la bañera llena de agua. Lavar suavemente todo el cuerpo del niño con el agua. Secar la piel con una toalla limpia.
Limpieza local de la piel
Frotar una pequeña cantidad de emulsión para baño sobre la piel previamente humedecida, luego enjuagar con agua y secar con una toalla.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
En caso de ingestión accidental del medicamento Oilatum
La ingestión accidental del producto puede provocar irritación del sistema gastrointestinal, incluyendo náuseas, vómitos y diarrea. En tal caso, debe contactarse inmediatamente con un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Oilatum puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Datos tras la comercialización del medicamento
Efectos adversos que ocurren raramente (no más frecuentes que en 1 de cada 1000 pacientes que utilizan el medicamento):

• reacciones en el lugar de aplicación, incluyendo irritación cutánea, erupción, enrojecimiento, picor
• hipersensibilidad en el lugar de aplicación, incluyendo dermatitis

Si aparece enrojecimiento o irritación de la piel, debe interrumpirse el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible reunir más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Oilatum

Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni junto con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Oilatum

• El principio activo del medicamento es parafina líquida ligera 634 mg;
• Otros componentes del medicamento son: alcoholes lanolínicos acetilados, isopropil palmitato, dilaurato de glicol etilénico 400 (PEG 400 DL), Arlatone T (polioxietileno 40 sorbitán septooleato), aroma „Floral Spice”.

Aspecto del medicamento Oilatum y contenido del envase
Botella con tapón, conteniendo 150 ml, 250 ml o 500 ml de emulsión para baño, colocada en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Fabricante:
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Irlanda
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Alemania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
Calle Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20