NEO-ANGIN SPRAY

Prospecto: Información para el usuario

Neo-angin Spray
(14,58 mg + 2,92 mg + 0,87 mg)/ml, solución para aplicación en la mucosa oral y faríngea
Alcohol 2,4-diclorobenzylico + Amylmetacresolum + Levomentholum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría después de 3-4 días, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Neo-angin Spray y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Neo-angin Spray
3. Cómo usar Neo-angin Spray
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neo-angin Spray
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neo-angin Spray y para qué se utiliza

Neo-angin Spray es un medicamento que se presenta en forma de solución para aplicación en la mucosa oral y faríngea.
Contiene dos sustancias (alcohol 2,4-diclorobenzylico y amilmetacresol) con acción antibacteriana y antifúngica, así como levomentol, que produce una sensación de frío en las mucosas y tiene un leve efecto anestésico local.
Neo-angin Spray está indicado como tratamiento de apoyo en estados inflamatorios de la boca y garganta que cursan con síntomas como dolor de garganta, enrojecimiento e hinchazón.
Si no hay mejoría después de 3-4 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neo-angin Spray

Cuándo no debe utilizarse Neo-angin Spray:

• si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente padece asma bronquial u otras enfermedades respiratorias en las que se produzcan episodios espasmódicos, ya que la administración del medicamento podría provocar un espasmo bronquial.
• en niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Neo-angin Spray, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• Si el dolor de garganta persiste o aparecen síntomas como tos o fiebre, debe consultar con un médico.

Neo-angin Spray y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Hasta la fecha no se han observado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos administrados por vía oral.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos clínicos suficientes sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Debido al contenido de etanol, Neo-angin Spray no debe utilizarse durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Neo-angin Spray contiene etanol y propilenglicol
Este medicamento contiene 35 mg de alcohol (etanol) en cada unidad de dosificación (dos pulverizaciones equivalentes a 0,18 ml).
La cantidad de alcohol en una dosis de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o vino.
La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos notorios.
Este medicamento contiene aproximadamente 137 mg de propilenglicol en cada dosis (dos pulverizaciones equivalentes a 0,18 ml).

3. Cómo utilizar el medicamento Neo-angin Spray

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento se aplica sobre la mucosa de la boca y la garganta.
El medicamento está indicado para uso en adultos y niños mayores de 6 años.
Debe aplicarse una dosis del medicamento hasta 6 veces al día.
Para administrar la dosis, retire la tapa de protección, contenga la respiración y presione dos veces la boquilla del envase, introduciendo así el líquido en la cavidad bucal.
No utilizar en niños menores de 6 años.
No debe utilizarse el medicamento durante más de 3-4 días sin indicación médica.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Neo-angin Spray es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Neo-angin Spray
Si se utiliza una dosis considerablemente mayor de la recomendada, puede producirse irritación de la mucosa gástrica e intestinal. En tal caso, se recomienda un tratamiento sintomático.
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de la administración de Neo-angin Spray
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados con este medicamento) se ha observado irritación de la mucosa oral y del tracto gastrointestinal.
Asimismo, pueden presentarse reacciones alérgicas.
Notificación de efectos adversos
Si aparecieran síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Neo-angin Spray

Conservar por debajo de 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Neo-angin Spray

• Los principios activos del medicamento son el alcohol 2,4-diclorobencílico, amilometacresol y levomentol. Cada ml de solución contiene 14,58 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico, 2,92 mg de amilometacresol y 0,87 mg de levomentol.
• Los demás componentes son: aceite esencial de anís estrellado, aceite esencial de menta, etanol 96% y propilenglicol.

Aspecto del medicamento Neo-angin Spray y contenido del envase
Frasco de vidrio ámbar con pulverizador, contenido en una caja de cartón.
Tamaños de envase: 15 ml o 30 ml.

Titular y fabricante

Titular del permiso de comercialización:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Varsovia
Polonia

Fabricante:
Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Berlín
Alemania