MUBACTIN

Prospecto: Información para el usuario

Mubactin, 20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Mubactin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Mubactin
3. Cómo usar Mubactin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mubactin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mubactin y para qué se utiliza
Mubactin es una pomada nasal que contiene un antibiótico denominado mupirocina, en forma de mupirocina cálcica (micronizada).
Mubactin se utiliza para eliminar de la nariz bacterias del grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los SARM (estafilococos aureus resistentes a la meticilina).
Mubactin está indicado únicamente para uso nasal.

2. Qué debe saber antes de usar Mubactin

Cuándo no debe usar Mubactin
Si es alérgico a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No utilizar en recién nacidos y lactantes.
• No aplicar Mubactin en los ojos ni cerca de ellos. Evite el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, lávese bien con agua hasta eliminar completamente los restos de pomada.
• No aplicar Mubactin en la boca ni tragarlo.

Mubactin y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando o haya tomado recientemente, incluidos aquellos que no requieran receta médica, productos herbales y cualquier otro medicamento que piense tomar.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Mubactin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Mubactin debe aplicarse en el interior de la nariz 2 veces al día.

1. Lávese y séquese las manos.
2. Exprimir una pequeña cantidad de pomada, del tamaño de la cabeza de un fósforo, sobre el dedo meñique.
3. Aplicar en el interior de una de las fosas nasales.
4. Repetir los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
6. Cerrar el tubo atornillando la tapa y lavarse las manos.

Niños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo meñique, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No debe utilizarse Mubactin en recién nacidos ni en lactantes.
Duración del tratamiento con Mubactin
Debe utilizarse el medicamento Mubactin durante el tiempo indicado por el médico responsable. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico tratante o con el farmacéutico. Habitualmente, las bacterias en la nariz desaparecen
tras 3-5 días de iniciar el tratamiento.
No debe utilizarse el medicamento Mubactin más de 10 días.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mubactin
Si se ha utilizado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o con el farmacéutico.
Debe eliminarse cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión del medicamento Mubactin, debe contactarse inmediatamente con el médico, informando qué sustancia y en qué cantidad se ha ingerido.
Olvido de la aplicación del medicamento Mubactin
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como se acuerde. Si la siguiente dosis debe administrarse dentro de una hora, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del uso del medicamento Mubactin
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Mubactin demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias sean eliminadas
o que continúen multiplicándose. Debe consultarse con el médico tratante o con el farmacéutico sobre cuándo debe interrumpirse
el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos de este medicamento que podrían presentarse.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o punzadas en la nariz.
• resfriado común.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción, picor, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
  • erupción generalizada, urticaria,
  • angioedema (hinchazón, a veces también en la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
  • desmayo o pérdida de conciencia.

Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y
ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Si el paciente presenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• retirar la pomada de la piel,
• interrumpir el uso del medicamento,
• informar al médico tratante tan pronto como sea posible.

En casos raros, medicamentos como la pomada Mubactin pueden provocar inflamación del
colon (intestino grueso) – que se manifiesta con aparición de diarrea, generalmente con sangre y moco,
dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
Si aparecen los síntomas mencionados anteriormente, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente
como sea posible.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mubactin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 30 °C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
Período de validez después de la primera apertura del tubo: 14 días.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la palabra «EXP».
La abreviatura «Lot» indica el número de lote del producto.
No utilizar Mubactin si presenta un aspecto diferente al habitual (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Mubactin

• El principio activo es mupirocina en forma de mupirocina cálcica (micronizada). Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Aspecto del medicamento Mubactin y contenido del envase
Mubactin es una pomada nasal blanca y homogénea.
El medicamento se presenta en tubos que contienen 3 g de pomada, en un estuche de cartón.
Titular del permiso de comercialización:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Polonia
tel.: +48 81 463 48 82
[logotipo del titular del permiso de comercialización]
Fabricante:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Władysława Reymonta 2
05-092 Dziekanów Leśny
Polonia
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom
Polonia