LORABEX

Folleto informativo incluido en el envase: información para el paciente

Lorabex, 2 mg/ml, solución inyectable
Lorazepamum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede ser necesario que lo vuelva a leer.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es Lorabex y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Lorabex
3. Cómo usar Lorabex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lorabex
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lorabex y para qué se utiliza

Este medicamento contiene lorazepam, que pertenece a un grupo de fármacos denominados benzodiazepinas. El medicamento ayuda a aliviar la ansiedad y la tensión muscular.
Lorabex se utiliza habitualmente como medicación previa a una intervención quirúrgica o a procedimientos diagnósticos invasivos o prolongados. También puede emplearse para aliviar estados agudos de ansiedad, excitación aguda o manía aguda, así como para controlar convulsiones.
Si no se produce mejoría o si el paciente se siente peor tras la administración de Lorabex, debe informarse al médico.
No se debe utilizar Lorabex en niños menores de 12 años, excepto en caso de estado epiléptico, en el que Lorabex puede administrarse tanto a adultos como a niños y lactantes a partir de 1 mes de edad.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lorabex

Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente ha recibido el medicamento Lorabex antes
de administrar cualquier otro medicamento, si la paciente queda embarazada o si el paciente acude
al hospital para recibir tratamiento.
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lorabex

• si el paciente tiene dificultades respiratorias significativas o siente dolor en el pecho
• si anteriormente el médico le recetó benzodiazepinas y resultaron inadecuadas
• si el paciente tiene alergia a las benzodiazepinas, incluyendo lorazepam, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente padece myasthenia gravis (debilidad o fatiga muscular excesiva)
• si el paciente tiene problemas hepáticos graves
• si el paciente padece síndrome de apnea del sueño (problemas respiratorios durante el sueño)
• si el niño tiene menos de 12 años, excepto para el control del estado epiléptico. En caso de estado epiléptico, no se debe utilizar Lorabex en recién nacidos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Lorabex, debe hablar con el médico, farmacéutico o
enfermero:

• si la paciente está embarazada, planea quedarse embarazada o da el pecho
• si el paciente abusa de medicamentos o alcohol
• si el paciente tiene problemas renales o hepáticos
• si el paciente es anciano o está debilitado
• si el paciente tiene o ha tenido depresión
• si el paciente padece un trastorno de la personalidad
• si el paciente ha tenido anteriormente trastornos psicóticos
• si el paciente ha tenido convulsiones o crisis epilépticas en el pasado
• si el paciente tiene dificultades respiratorias
• si el paciente tiene problemas oculares, como glaucoma
• si el paciente está tomando otros medicamentos, ya que podrían afectar la forma de acción de Lorabex.

Si el paciente recibe tratamiento ambulatorio, no se debe administrar Lorabex a menos que un acompañante se haga cargo de llevar al paciente a casa.
Tolerancia y dependencia
Puede desarrollarse tolerancia a las benzodiazepinas, por lo que tras varias semanas de tratamiento con Lorabex, el efecto puede volverse menos evidente.
El lorazepam puede provocar dependencia, especialmente en pacientes que previamente han abusado de medicamentos, drogas y (o) alcohol.
Aunque es poco probable que se produzca dependencia, el riesgo aumenta con dosis más altas y un tratamiento prolongado, y es aún mayor en pacientes con antecedentes de dependencia del alcohol, medicamentos o drogas, o en pacientes con trastornos de la personalidad evidentes. Por ello, debe evitarse el uso de lorazepam en personas con dependencia previa al alcohol, medicamentos o drogas.
La dependencia puede provocar síntomas de abstinencia, especialmente si se interrumpe bruscamente el tratamiento. Por tanto, el medicamento debe retirarse siempre de forma gradual; si es necesario, se puede utilizar lorazepam en forma oral.
Algunos pacientes pueden sentir somnolencia tras tomar Lorabex. Puede ser recomendable permanecer en el hospital al menos 8 horas o durante la noche tras la inyección. Si el paciente debe abandonar el hospital poco después de recibir Lorabex, debe estar bajo la supervisión de un acompañante.
En algunos pacientes ancianos pueden presentarse mareos tras la administración de Lorabex, con un riesgo aumentado de caídas.
Se han notificado casos de pérdida transitoria de la memoria tras la administración de benzodiazepinas.
Niños
No se debe utilizar el medicamento Lorabex en niños menores de 12 años, excepto para el control del estado epiléptico. En caso de estado epiléptico, no se debe utilizar Lorabex en recién nacidos.
Lorabex y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
En particular, debe informar al médico si está tomando otros medicamentos sedantes, ansiolíticos, antidepresivos, analgésicos potentes (por ejemplo, opioides, metadona – las dosis deben reducirse y el tiempo de tratamiento acortarse al mínimo según las indicaciones del médico), antiepilépticos, antihistamínicos, psicofármacos para trastornos del estado de ánimo o trastornos psíquicos (por ejemplo, haloperidol o clorpromacina). La administración conjunta de Lorabex con analgésicos aumenta el riesgo de somnolencia, en casos raros dificultades respiratorias y puede conducir a la muerte.
Barbitúricos (medicamentos sedantes) y anestésicos (medicamentos que inducen anestesia – pérdida reversible de la sensibilidad), clozapina (medicamento para trastornos del estado de ánimo o trastornos psíquicos), valproato sódico (utilizado en el tratamiento de la epilepsia y el trastorno afectivo bipolar), probenecida (medicamento utilizado en la gota), teofilina, aminofilina (medicamentos utilizados en enfermedades respiratorias), disulfiram (medicamento que ayuda en el tratamiento del alcoholismo) y metronidazol (antibiótico): puede ser necesario reducir las dosis de estos medicamentos antes de administrar Lorabex. También debe informar al médico si está tomando un medicamento llamado escopolamina, que puede utilizarse en problemas intestinales o antes de una operación.
Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente ha recibido el medicamento Lorabex antes
de administrar cualquier otro medicamento, si la paciente queda embarazada o si el paciente acude
al hospital para recibir tratamiento.
Lorabex, alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitarse el consumo de alcohol entre 24 y 48 horas antes de la administración de Lorabex. Véase el apartado 3.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Las benzodiazepinas, incluyendo Lorabex, pueden causar daño fetal si se administran en las primeras etapas del embarazo. Por ello, si la paciente está embarazada o podría quedar embarazada, no debe tomar este medicamento sin consultar previamente con el médico. Si la paciente toma este medicamento en una fase avanzada del embarazo o durante el parto, el recién nacido puede ser menos activo que otros niños, y pueden presentarse síntomas como: temperatura corporal baja, hipotonía muscular, dificultades respiratorias o problemas para alimentarse. El recién nacido también puede tener temporalmente una respuesta alterada al frío. Además, el recién nacido puede presentar síntomas de abstinencia si la madre ha tomado lorazepam regularmente durante mucho tiempo en una fase avanzada del embarazo.
Lactancia
No debe administrarse Lorabex a madres que amamantan, salvo que el médico considere que los beneficios esperados para la madre superan el riesgo para el niño, ya que el medicamento puede pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
En algunos pacientes puede presentarse somnolencia o mareo el día de la administración de Lorabex.
No debe conducir ni manejar máquinas durante las 24 a 48 horas posteriores a la administración de Lorabex.
Lorabex contiene alcohol bencílico, propilenglicol (E1520) y macrogol
Lorabex contiene 20,9 mg de alcohol bencílico, 828,3 mg de propilenglicol y 202,3 mg de macrogol en cada ml.
En caso de niños menores de 5 años, pacientes con enfermedades hepáticas o renales, mujeres embarazadas o lactantes, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de la administración del medicamento, ya que los excipientes podrían provocar efectos adversos. El médico puede ajustar la dosis si el paciente o el niño están tomando otros medicamentos que contengan alcohol bencílico, propilenglicol o alcohol.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
La administración de alcohol bencílico a niños pequeños conlleva riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (el llamado «síndrome de jadeo»), aunque Lorabex no se utiliza en lactantes menores de 1 mes de edad.
No debe administrarse a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin prescripción médica o indicación del farmacéutico.
3. Cómo utilizar el medicamento Lorabex
Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El médico administrará Lorabex mediante inyección en una vena o en un músculo.
La dosis recomendada es:
En premedicación, la dosis habitual es de 0,05 mg por cada kilogramo de peso corporal (por ejemplo, si el paciente pesa 70 kg, probablemente recibirá 3,5 mg de lorazepam).
No debe utilizarse Lorabex en premedicación en niños menores de 12 años.
En ansiedad aguda, la dosis habitual es de 0,025 a 0,03 mg por cada kilogramo de peso corporal (por ejemplo, si el paciente pesa 70 kg, recibirá entre 1,75 y 2,1 mg de lorazepam).
No debe utilizarse Lorabex para tratar ansiedad aguda en niños menores de 12 años.
El médico puede recetar una dosis diferente o un tiempo de tratamiento distinto, especialmente en pacientes ancianos o debilitados.
Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática: en estos pacientes pueden ser suficientes dosis menores. Está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
En el control de crisis epilépticas en adultos, el lorazepam se administra generalmente por vía intravenosa en dosis de 4 mg. Los niños reciben una dosis intravenosa más baja de 0,1 mg por cada kilogramo de peso corporal. No debe superarse la dosis de 4 mg por administración. Si las convulsiones persisten entre 10 y 15 minutos tras la administración del medicamento, el médico puede decidir administrar una segunda dosis.
Debido al riesgo potencial de toxicidad relacionado con la acumulación de excipientes, no debe repetirse la dosis máxima de Lorabex en un periodo de 24 horas en niños menores de 5 años.
Uso en niños
No debe utilizarse Lorabex en niños menores de 12 años, excepto para el control del estado epiléptico (véase también el apartado 2). En caso de estado epiléptico, no debe utilizarse en recién nacidos (véase también el apartado 2).
Durante un tratamiento prolongado puede desarrollarse dependencia de las benzodiazepinas. Por esta razón,
Lorabex generalmente se receta en una o dos dosis o por un periodo corto de tratamiento.
Esto reduce el riesgo de dependencia de Lorabex o la aparición de síntomas de abstinencia tras la interrupción del tratamiento (véase «Interrupción del tratamiento con Lorabex» más adelante).
El médico recetará la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible.
Si Lorabex se administra en dosis considerablemente superiores a las indicadas anteriormente, aumenta el riesgo de efectos adversos, como los descritos en el apartado 4 «Posibles efectos adversos». Debe informarse al médico si aparece alguno de estos síntomas o cualquier otro efecto adverso.
Interrupción del tratamiento con Lorabex
Al finalizar el tratamiento con Lorabex, el médico decidirá si es necesario continuar con el tratamiento.
Al finalizar el tratamiento, la dosis de Lorabex debe reducirse gradualmente. Esto permitirá al organismo adaptarse a la ausencia del medicamento y reducirá el riesgo de efectos adversos.
Síntomas de abstinencia
Tras la interrupción del tratamiento con Lorabex, pueden aparecer síntomas de abstinencia como: dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad, tensión, depresión, inquietud, mareos, náuseas, diarrea, pérdida de apetito, insomnio, confusión, irritabilidad, excitación, temblores, dolor abdominal, alteraciones en la frecuencia cardíaca, pérdida de memoria a corto plazo, disforia (sensación de tristeza (estado de ánimo deprimido), ansiedad, irritabilidad o inquietud), fiebre y sudoración. Si aparecen estos síntomas, normalmente no duran mucho tiempo. Si el paciente presenta alguno de ellos, debe contactar con el médico.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas de abstinencia: pérdida de contacto con la realidad, sensación de irrealidad o desconexión con la vida e incapacidad para sentir emociones, zumbidos en los oídos (tinnitus), entumecimiento u hormigueo en manos o pies, vómitos, temblores, alucinaciones, convulsiones o alteraciones en la vista, oído o tacto, debe contactar inmediatamente con el médico.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves (frecuencia: desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)), debe informar inmediatamente a su médico o buscar ayuda médica de inmediato:

• reacciones alérgicas graves que pueden ocurrir tras la administración de benzodiazepinas, incluso tras la primera dosis. Los síntomas incluyen: hinchazón de la lengua o garganta, dificultad para respirar, hinchazón de la garganta, náuseas o vómitos.
• reacciones paradójicas (como ansiedad, excitación, agitación, hostilidad, agresividad, ira, trastornos del sueño/insomnio, excitación sexual, alucinaciones);
• alteraciones de la conciencia (por ejemplo, disminución de la vigilancia, confusión, desorientación, pérdida de conocimiento), ya que esto podría llevar finalmente al coma;
• pensamientos o intentos de suicidio;
• ictericia (por ejemplo, coloración amarilla de la piel y los ojos);
• crisis epilépticas/convulsiones;
• dificultad para respirar o problemas respiratorios durante el sueño. Las benzodiazepinas, incluyendo el lorazepam, pueden provocar problemas respiratorios potencialmente mortales.

En casos raros, los pacientes pueden experimentar dolor, inflamación de la piel o erupción en el lugar de la inyección. En tal caso, debe informar a su médico.
Durante el tratamiento con Lorabex, pueden presentarse ocasionalmente efectos adversos. Habitualmente no son graves ni duraderos. Sin embargo, debe informar a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos es grave o persistente.
Otros efectos adversos que pueden presentarse son:
Muy frecuentes (se presentan en más de 1 de cada 10 pacientes):

• sedación
• fatiga
• somnolencia.

Frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• debilidad muscular
• astenia (debilidad)
• ataxia (falta de coordinación motora)
• confusión
• depresión
• agravamiento de la depresión (aparición de síntomas depresivos previamente ocultos)
• mareo.

Poco frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• náuseas
• alteración del impulso sexual
• impotencia
• orgasmo menos intenso.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• estreñimiento
• temblor
• trastornos visuales (visión doble y visión borrosa)
• habla ininteligible
• cefalea
• trastornos de la memoria
• emociones intensificadas, euforia
• falta de inhibición (psíquica)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (bilirrubina, aminotransferasas, fosfatasas alcalinas)
• alteraciones del equilibrio
• empeoramiento de enfermedades pulmonares
• reacciones alérgicas cutáneas (por ejemplo, erupción cutánea, edema)
• alopecia (pérdida de cabello en la cabeza o cuerpo)
• edema angioneurótico (hinchazón de la cara, manos y pies)
• síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH, por sus siglas en inglés: syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion), estado en el que el organismo segrega demasiada hormona antidiurética (ADH). Un aumento de ADH puede provocar una retención excesiva de agua en el organismo.
• hiponatremia (baja concentración de sodio en sangre, que puede causar fatiga, confusión, temblor muscular, convulsiones y coma)
• hipotermia (disminución de la temperatura corporal)
• hipotensión (presión arterial baja)
• trombocitopenia (aparición inexplicable de hematomas, hemorragia nasal y/o sangrado de encías), agranulocitosis (infección grave), pancitopenia (hemorragia, aparición fácil de hematomas, fatiga, dificultad para respirar y debilidad)
• mareo de origen vestibular.

Los siguientes efectos adversos pueden ser más probables en niños y pacientes de edad avanzada:

• ansiedad
• excitación
• irritabilidad
• agresividad
• ira repentina
• pesadillas
• alucinaciones
• trastornos de la personalidad
• trastornos del comportamiento
• creencias falsas.

Si alguno de los efectos adversos se vuelve grave o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Lorabex

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar y transportar en estado refrigerado (2 °C-8 °C). Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Se ha demostrado la estabilidad química y física del medicamento diluido durante una hora a una temperatura de 2 °C-8 °C.
Desde el punto de vista microbiológico, salvo que el método de apertura/dilución excluya el riesgo de contaminación microbiológica, el medicamento debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de conservación durante su uso.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase con la abreviatura EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase con la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad y con la abreviatura Lot el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lorabex

• La sustancia activa del medicamento es el lorazepam. Cada ml de solución contiene 2 mg de lorazepam.
• Los demás componentes son: propilenglicol (E1520), macrogol 400, alcohol bencílico.

Aspecto del medicamento Lorabex y contenido del envase
Solución transparente, incolora o casi incolora.
El medicamento Lorabex se presenta en ampollas de vidrio transparente incoloro tipo I, con una capacidad de 2 ml. Cada ampolla contiene 1 ml de solución.
Las ampollas están colocadas en bandejas de PVC, envueltas con una película transparente de PE. Las bandejas de PVC se colocan en una caja de cartón junto con el prospecto.
El medicamento Lorabex se envasa en cajas de 5 o 10 ampollas con 1 ml de solución.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante
Medochemie Ltd
48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area
4101 Limassol
Chipre

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Dosificación y vía de administración
Dosificación:
La dosificación y la duración del tratamiento deben determinarse individualmente para cada paciente.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve posible. El riesgo de síndrome de abstinencia y fenómeno de rebote es mayor tras la interrupción brusca del medicamento; por ello, el medicamento debe retirarse gradualmente en todos los pacientes.

Premedicación:
Adultos: 0,05 mg/kg de peso corporal (3,5 mg con un peso corporal medio de 70 kg). El medicamento debe administrarse por vía intravenosa 30-45 minutos antes de la operación; el efecto sedante aparece a los 5-10 minutos y la pérdida de conciencia se produce como máximo a los 30-45 minutos.
El medicamento debe administrarse por vía intramuscular 1-1,5 horas antes de la operación; el efecto sedante aparece a los 30-45 minutos y la pérdida de conciencia se produce como máximo a los 60-90 minutos.

Niños y adolescentes: No se debe utilizar Lorabex en niños menores de 12 años.

Estado de ansiedad aguda:
Adultos: 0,025-0,03 mg/kg de peso corporal (1,75-2,1 mg con un peso corporal medio de 70 kg). Repetir cada 6 horas.
Niños y adolescentes: No se debe utilizar Lorabex en niños menores de 12 años.

Estado epiléptico:
Adultos: 4 mg por vía intravenosa.
Niños y adolescentes (desde 1 mes de edad en adelante): 0,1 mg/kg de peso corporal por vía intravenosa.
Dosis máxima: 4 mg por administración.
Debido al riesgo potencial de toxicidad relacionada con la acumulación de excipientes, no se debe repetir la dosis máxima del medicamento Lorabex en un período de 24 horas en niños menores de 5 años.
En caso de estado epiléptico, no se debe utilizar el medicamento Lorabex en recién nacidos.
Si las convulsiones persisten durante los siguientes 10-15 minutos, la dosis puede repetirse, pero no se deben administrar más de 2 dosis. No superar 4 mg por dosis.

Pacientes de edad avanzada y pacientes debilitados: Los pacientes de edad avanzada y los debilitados pueden responder a dosis más bajas, y la mitad de la dosis recomendada para adultos puede ser suficiente.

Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática
Dosis más bajas pueden ser suficientes en pacientes con alteraciones de la función renal o con insuficiencia hepática leve a moderada. La administración en pacientes con insuficiencia hepática grave está contraindicada.

Pacientes de edad avanzada y pacientes debilitados
En pacientes de edad avanzada y en pacientes debilitados, se debe reducir la dosis inicial aproximadamente en un 50% y ajustar la dosis según las necesidades y la tolerancia del paciente.

Vía de administración
Lorabex puede administrarse por vía intravenosa o intramuscular, aunque se prefiere la vía intravenosa.
Debe tenerse precaución al administrar el medicamento para evitar la inyección intraarterial o en venas pequeñas.
La absorción desde el lugar de inyección es considerablemente más lenta tras la administración intramuscular, y una velocidad de acción similar puede obtenerse con la administración oral de tabletas de lorazepam.
No se debe utilizar Lorabex durante períodos prolongados.

Preparación de la inyección
Administración intramuscular:
Para facilitar la administración intramuscular, se recomienda diluir el medicamento Lorabex en una proporción 1:1 con solución de cloruro sódico al 0,9%, solución de glucosa al 5% o agua para preparaciones inyectables.

Administración intravenosa:
En caso de administración intravenosa, Lorabex debe diluirse siempre con solución de cloruro sódico al 0,9%, solución de glucosa al 5% o agua para preparaciones inyectables en una proporción 1:1.
Lorabex está disponible como solución de 1 ml en ampolla de 2 ml para facilitar la dilución.
No se debe mezclar Lorabex con otros medicamentos en la misma jeringa.

Incompatibilidades farmacéuticas
Debido a la falta de datos sobre compatibilidad, no se debe mezclar este medicamento con otros, salvo los mencionados en el apartado "Dosificación y vía de administración".

Período de validez
Antes de la apertura: 18 meses.
Estabilidad tras la dilución:
La siguiente tabla muestra la estabilidad química y física del medicamento durante el almacenamiento a una temperatura de 2°C a 8°C (en nevera) y a 25°C, según el disolvente utilizado y la concentración de lorazepam:

Por motivos microbiológicos, el medicamento debe utilizarse inmediatamente, salvo que el método de apertura/dilución excluya el riesgo de contaminación microbiológica. Si el producto no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y las condiciones de almacenamiento antes de su uso.
Precauciones especiales de almacenamiento
Mantener y transportar en estado refrigerado (2 °C-8 °C).
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Precauciones especiales sobre eliminación y preparación del medicamento para su uso
El medicamento Lorabex no debe mezclarse con otros medicamentos en la misma jeringa. No utilizar si la solución cambia de color o aparece un precipitado (véase «Dosificación y forma de administración»).
No existen requisitos especiales respecto a la eliminación.
Cualquier resto no utilizado del medicamento o sus desechos deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.