LACIDOFIL

Prospecto: Información para el usuario

Lacidofil, cápsulas, duras
Lactobacillus helveticus R0052, Lacticaseibacillus rhamnosus R0011
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o si se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Lacidofil y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Lacidofil
3. Cómo tomar Lacidofil
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lacidofil
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lacidofil y para qué se utiliza

Lacidofil es un medicamento probiótico, lo que significa que contiene microorganismos (bacterias lácticas) que ejercen un efecto beneficioso sobre el organismo.
Las bacterias lácticas están presentes de forma natural en el tracto gastrointestinal humano. Constituyen una barrera natural que protege contra microorganismos patógenos y mantiene el equilibrio de la flora bacteriana en el intestino. Por esta razón, este medicamento se utiliza en los siguientes casos:

• Prevención de alteraciones de la microflora intestinal durante y después del tratamiento con antibióticos
• Prevención de la diarrea del viajero
• Tratamiento de apoyo durante y después del tratamiento con antibióticos
• Prevención de la recurrencia de la colitis pseudomembranosa

2. Información importante antes de usar el medicamento Lacidofil

Cuándo no debe usar el medicamento Lacidofil:

• si el paciente tiene alergia al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento (indicados en el apartado 6),
• si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento,
• si el paciente tiene alergia a la proteína de la leche de vaca o a la soja,

Advertencias y precauciones
Los pacientes pertenecientes a los siguientes grupos deben consultar con el médico antes de
utilizar este medicamento:

• pacientes con fiebre, vómitos o fuertes dolores abdominales,
• pacientes con pancreatitis aguda,
• pacientes con catéter colocado en una vena central y pacientes intervenidos quirúrgicamente, especialmente con antecedentes de miocarditis o endocarditis, así como tras cirugía cardíaca o del tracto digestivo, incluida la cavidad oral (por ejemplo, tras extracción dental), ya que las heridas abiertas pueden constituir una vía potencial de infección bacteriana,
• pacientes con diarrea sanguinolenta, especialmente lactantes y personas de edad avanzada, ya que la barrera intestinal/sanguínea permeable puede representar una vía potencial de infección bacteriana,
• pacientes con el sistema inmunitario debilitado o que toman medicamentos que reducen las defensas, incluyendo pacientes trasplantados, sometidos a radioterapia o quimioterapia, con trastornos del sistema inmunológico, recién nacidos prematuros, pacientes con SIDA, con linfoma o sometidos a tratamiento prolongado con corticosteroides,
• niños con síndrome del intestino corto, en los que la acidosis láctica puede ser una complicación tras el uso de probióticos. En estos pacientes, la administración de cepas productoras de ácido láctico, como L. helveticus, debe vigilarse cuidadosamente y debe interrumpirse inmediatamente si se produce un aumento de la concentración de lactatos en sangre.

Lacidofil y otros medicamentos
No se han descrito casos de interacciones con otros medicamentos.
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando recientemente, incluso aquellos que se adquieran sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Lacidofil no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Lacidofil

Dosificación
Prevención de trastornos de la microflora intestinal durante y después del tratamiento con antibióticos,
prevención de la diarrea del viajero:

• Niños menores de 4 años: 1 cápsula al día
• Niños de 4 a 12 años: de 1 a 2 cápsulas al día
• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 cápsula tres veces al día

Este medicamento debe administrarse durante al menos 10 días, a partir del día en que se inicie el tratamiento con antibióticos o antes y durante el viaje.

Tratamiento complementario durante y después del tratamiento con antibióticos, y en casos de colitis pseudomembranosa recurrente:

• Lactantes: 1 cápsula al día
• Niños de 1 a 4 años: 1 cápsula dos veces al día
• Niños de 4 a 12 años: 1 cápsula tres veces al día
• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: de 1 a 2 cápsulas tres veces al día

El tratamiento debe mantenerse durante al menos 14 días.

Vía de administración
La cápsula debe administrarse por vía oral durante la comida o hasta 30 minutos antes de comer. En caso de que no sea posible tragarla (lactantes), el contenido de la cápsula puede meziclarse con alimento o con agua fría.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Lacidofil
No se han descrito casos de sobredosis.

Omisión de una dosis de Lacidofil
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
En casos muy raros se han notificado reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan con erupciones cutáneas o
diarrea. En tales casos, se recomienda interrumpir el uso del medicamento hasta la desaparición de los síntomas.
No se conocen otros efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lacidofil

El medicamento debe guardarse en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
El medicamento debe conservarse en el refrigerador (2 °C - 8 °C).
El medicamento puede conservarse fuera del refrigerador (a temperatura inferior a 25 °C) durante 14 días. Transcurrido este período,
el medicamento no utilizado debe desecharse. El medicamento conservado fuera del refrigerador no debe volver a colocarse
en el refrigerador.
No debe utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Lacidofil
Cada cápsula contiene 2x10 UFC de bacterias productoras de ácido láctico: Lacticaseibacillus rhamnosus R0011,
Lactobacillus helveticus R0052
*UFC – Unidad formadora de colonias (del inglés Colony Forming Unit).
Los demás componentes son: ácido ascórbico, estearato de magnesio, maltodextrina, gelatina.
Titular del permiso de comercialización
LALLEMAND SAS
19 rue des Briquetiers - Blagnac - 31700 Blagnac
Francia
Fabricante
Creapharm Industry
29 rue Léon Faucher
51100 Reims
Francia
Lallemand SAS
4 chemin du Bord de l’Eau
15130 St Simon
Francia
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia, Polonia