IBUTOP GEL

Prospecto: Información para el paciente

Ibutop Gel
50 mg/g, gel
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si transcurridos 10 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Ibutop Gel y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Ibutop Gel
3. Cómo utilizar Ibutop Gel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibutop Gel
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ibutop Gel y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
El ibuprofeno tiene efecto analgésico y antiinflamatorio. Su acción se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el tejido inflamado.
Indicaciones terapéuticas:

• Tratamiento local del dolor muscular.
• Tratamiento del dolor asociado a enfermedades degenerativas articulares, enfermedades reumáticas de las articulaciones periféricas y de la columna vertebral.
• Tratamiento de las inflamaciones de los tejidos periarticulares (por ejemplo, bursitis, tendinitis, vainas tendinosas, ligamentos y cápsulas articulares).
• Tratamiento de la rigidez dolorosa del hombro, del dolor lumbar, y de las lesiones inflamatorias relacionadas con la práctica deportiva o con traumatismos (por ejemplo, contusiones, esguinces).

2. Información importante antes de usar el medicamento Ibutop Gel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibutop Gel

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente presenta hipersensibilidad (alergia) al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE); si el paciente ha tenido previamente: urticaria, inflamación alérgica de las membranas mucosas nasales, asma tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINE;
• si la paciente se encuentra en los últimos tres meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Ibutop Gel, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Debe interrumpir el uso de Ibutop Gel y consultar inmediatamente al médico si aparece alguno de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
No debe aplicar Ibutop Gel sobre heridas abiertas, membranas mucosas ni en las zonas cercanas a los ojos.
Debe tener precaución al utilizar Ibutop Gel en pacientes con úlcera péptica gástrica y/o duodenal, insuficiencia renal, asma bronquial y sensibilidad al ácido acetilsalicílico, ibuprofeno u otros AINE administrados por vía oral.
Durante el tratamiento con Ibutop Gel debe evitarse la exposición de la zona tratada a la luz solar, ya que podría provocar reacciones de hipersensibilidad a la luz (fotoproducción).
Si aparece erupción cutánea, debe suspenderse el medicamento.
Si no es necesario tratar las manos con fines terapéuticos, tras cada aplicación del medicamento debe lavarse las manos.
Niños y adolescentes
Ibutop Gel no está indicado para el tratamiento de niños menores de 14 años.
Interacción de Ibutop Gel con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Hasta la fecha no se conocen interacciones entre el ibuprofeno aplicado tópicamente y otros medicamentos. La administración simultánea de ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides puede aumentar la frecuencia de aparición de efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse Ibutop Gel durante los últimos tres meses de embarazo. Tampoco debe utilizarse durante los primeros seis meses de embarazo, salvo que sea estrictamente necesario y así lo haya indicado el médico. Si el tratamiento durante este período es necesario, debe administrarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) pueden provocar efectos adversos en el feto. No se sabe si existe el mismo riesgo con Ibutop Gel cuando se aplica sobre la piel.
Lactancia
No debe utilizarse Ibutop Gel durante el período de lactancia.
Fertilidad
No se ha observado efecto sobre la fertilidad a este nivel de exposición.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se conocen efectos adversos del medicamento que afecten a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Ibutop Gel contiene sustancias aromatizantes: alcohol bencílico, benzoato de bencilo, citral, citronelol, cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, limoneno / d-limoneno, linalol.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Ibutop Gel

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, consulte al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Debe interrumpirse el uso de Ibutop Gel y acudir inmediatamente a un médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• manchas rojizas, planas u ovaladas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) [Muy raramente - en menos de 1 de cada 10.000 pacientes]
• erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS) [Frecuencia desconocida]
• erupción cutánea extensa, roja y descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada) [Frec游戏副本

5. Cómo conservar Ibutop Gel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar Ibutop Gel después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No desechar medicamentos por los desagües (por ejemplo, inodoros o lavabos).
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Ibutop Gel
La sustancia activa es el ibuprofeno.
Los demás componentes son: alcohol isopropílico, solketal (2,2-dimetil-4-hidroximetil-1,3-dioxolano), poloxámero 407, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media (Miglyol 812), aceite esencial de lavanda, aceite esencial de naranja, agua purificada.
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Ibutop Gel es un gel transparente, incoloro o ligeramente opalescente.
Tubo de aluminio con tapón blanco de polietileno de alta densidad (HDPE), contenido en una caja de cartón. Tamaños de envase: 20 g, 50 g, 100 g y 150 g.
Titular y fabricante
Titular
DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Str. 1,
53757 Sankt Augustin, Alemania
Fabricante
DOLORGIET GmbH & Co. KG, Otto-von-Guericke-Str. 1, 53757 Sankt Augustin, Alemania