IBURED FORTE

Prospecto: Información para el paciente

IBURED FORTE
100 mg/g (10%), gel
Ibuprofenum
Lea cuidadosamente toda la información contenida en este prospecto antes de utilizar el medicamento, porque contiene datos importantes para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si tras 14 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ibured forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de utilizar Ibured forte
3. Cómo utilizar Ibured forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibured forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibured forte y para qué se utiliza

Ibured forte es un gel para uso tópico en la piel. Cada gramo de gel contiene 100 mg de ibuprofeno, que pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Este medicamento alivia el dolor, reduce la inflamación y disminuye la fiebre.
Ibured forte está indicado para el tratamiento de diversas afecciones dolorosas que afectan a articulaciones y músculos, tales como dolores de espalda, esguinces, luxaciones y otras lesiones deportivas. Asimismo, se utiliza para aliviar el dolor causado por enfermedades articulares leves y por neuralgias (dolor nervioso).

2. Información importante antes de utilizar Ibured forte

Cuándo no debe utilizarse Ibured forte

• si el paciente tiene alergia al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente ha presentado alergia (hipersensibilidad) al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
• si el paciente ha sido diagnosticado con asma, rinitis o urticaria,
• si el paciente tiene la piel dañada, destruida o presenta una infección cutánea.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Ibured forte, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar Ibured forte en las siguientes situaciones:

• debe proteger las zonas donde se aplica el gel de la exposición directa a los rayos solares para evitar posibles reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, erupción cutánea);
• si el paciente padece úlcera gástrica y/o duodenal o cualquier otra enfermedad del tubo digestivo;
• en pacientes con asma o dificultad respiratoria con silbidos (o si el paciente ha tenido asma en el pasado);
• en pacientes con problemas renales;
• si aparecen alteraciones cutáneas en el lugar de aplicación, debe suspenderse el uso del medicamento;
• no debe aplicarse el medicamento más frecuentemente que cada 4 horas ni más de 3 veces al día;
• en pacientes con antecedentes de asma o enfermedades alérgicas.

Ibured forte está destinado exclusivamente para uso tópico sobre la piel.
Niños
No debe utilizarse Ibured forte en forma de gel en niños menores de 14 años sin indicación médica.
Interacción de Ibured forte con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
La utilización de este medicamento puede influir en el efecto de otros medicamentos si se toman al mismo tiempo:

• medicamentos para reducir la presión arterial (por ejemplo, atenolol);
• medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (por ejemplo, warfarina);
• ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y las inflamaciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Ibured forte durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se conocen efectos adversos que afecten a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Ibured forte

Este medicamento debe utilizarse siempre según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Antes de abrir por primera vez el tubo, compruebe que la lámina protectora que cubre la boca del tubo no esté dañada. Para perforarla, presione con el extremo opuesto de la tapa. Después de extraer la cantidad deseada de gel, cierre el tubo con la tapa.

Adultos y adolescentes a partir de 14 años: Exprimir del tubo de 2 a 5 cm de gel sobre la zona afectada (esta cantidad corresponde a una dosis de 50 a 125 mg de ibuprofeno). Aplicar suavemente el gel sobre la piel mediante un suave masaje hasta su completa absorción. No aplicar el medicamento en la misma zona con un intervalo inferior a 4 horas.

No aplicar el medicamento más de 4 veces al día.
No aplicar el medicamento sobre la piel dañada, las membranas mucosas de la cavidad bucal (boca) ni en las proximidades de los ojos.
Si el gel entra en contacto con los ojos, lávese inmediatamente con agua y consulte a un médico.
No aplicar el gel bajo vendajes u oclusivos (por ejemplo, parches adhesivos).
Si no es necesario tratar las manos con fines terapéuticos, lávese las manos tras cada aplicación del medicamento.
No aplicar el medicamento en la zona genital.

Si tras 2 semanas de tratamiento los síntomas no mejoran o empeoran, debe consultarse al médico.

Niños menores de 14 años: El medicamento Ibured forte no está indicado para niños menores de 14 años.

Aplicación de una dosis superior a la recomendada de Ibured forte
En caso de ingestión accidental del gel, enjuáguese la boca inmediatamente y póngase en contacto sin demora con un médico o con el hospital más cercano. La ingestión del gel puede provocar trastornos en el funcionamiento del estómago.

Omisión de la aplicación del medicamento Ibured forte
No debe aplicarse una dosis doble con el fin de compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparece cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Durante el uso del medicamento Ibured forte en forma de gel, algunos pacientes pueden experimentar los siguientes efectos adversos:

• picor o enrojecimiento de la piel,
• sensación de escozor,
• manchas dolorosas en la piel,
• dolor abdominal (dolor de estómago) u otros síntomas inusuales a nivel estomacal,
• problemas renales (especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad renal).

Si aparece repentinamente silbido al respirar, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, párpados o labios, erupción cutánea o picor (especialmente en todo el cuerpo), debe consultar inmediatamente a un médico.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
correo electrónico: [email protected].

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ibured forte

No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar.
Conservar en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento Ibured forte en forma de gel tras la fecha de caducidad indicada en el
envase primario. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del envase: 6 meses.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte al
farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Ibured forte
1 gramo del medicamento Ibured forte en forma de gel contiene:
Principio activo: ibuprofeno 100 mg
Excipientes: hidroxietilcelulosa, hidróxido de sodio, alcohol bencílico, alcohol isopropílico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Ibured forte y contenido del envase
Tubo de aluminio con impresión exterior, con membrana y tapón perforador fabricado en polietileno, contenido en una caja de cartón con prospecto para el paciente. Tamaños de envase: 20 g, 25 g, 30 g, 35 g, 50 g, 100 g.

Titular del medicamento y fabricante
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel.: 12 657 40 40
Fax: 12 657 40 40 ext. 34
correo electrónico: [email protected]