IBUPROFENO DR. MAX PHARMA

Prospecto: Información para el paciente

Ibuprofeno Dr. Max Pharma, 400 mg, comprimidos recubiertos
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según
las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días de tratamiento en caso de fiebre o tras 5 días en caso de dolor en adultos, y tras 3 días de tratamiento en adolescentes, no se observa mejoría o empeora su estado, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ibuprofeno Dr. Max Pharma y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Ibuprofeno Dr. Max Pharma
3. Cómo utilizar Ibuprofeno Dr. Max Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibuprofeno Dr. Max Pharma
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ibuprofeno Dr. Max Pharma y para qué se utiliza

Ibuprofeno Dr. Max Pharma pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos), que tienen efectos antipiréticos (reducción de la fiebre), analgésicos (alivio del dolor) y antiinflamatorios.
Ibuprofeno Dr. Max Pharma se utiliza en el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, incluido el dolor de migraña, dolor de espalda, dolor dental, dolor menstrual, dolor postoperatorio, dolor muscular y articular asociado a la gripe, en el tratamiento sintomático de lesiones de tejidos blandos, como esguinces y sobrecargas musculares, así como en el tratamiento de la fiebre.
Ibuprofeno Dr. Max Pharma está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes con un peso corporal igual o superior a 40 kg (mayores de 12 años de edad).
Si tras 3 días de tratamiento en caso de fiebre o tras 5 días en caso de dolor en adultos, y tras 3 días de tratamiento en adolescentes, no se observa mejoría o empeora su estado, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma:

• si el paciente tiene alergia al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente ha presentado reacciones alérgicas, tales como asma, rinitis, urticaria o edema de labios, cara, lengua o garganta, tras la ingestión de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (AINE),
• si el paciente ha sufrido perforación o hemorragia gastrointestinal (duodeno incluido) asociada al uso previo de medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (AINE),
• si el paciente padece úlcera o hemorragia gastrointestinal (duodeno incluido) o si ha tenido dos o más episodios de este tipo en el pasado,
• si el paciente padece alteraciones graves de la función hepática, renal o cardíaca,
• si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo,
• si el paciente presenta deshidratación grave (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos),
• si el paciente presenta hemorragia activa (incluida la hemorragia cerebral).

Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma, debe consultarse con el médico:

• si el paciente padece enfermedades inflamatorias intestinales crónicas, como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que estas enfermedades podrían empeorar. Si el paciente padece enfermedades gastrointestinales, debe utilizar el medicamento con precaución, ya que podría aumentar el riesgo de hemorragias y otras complicaciones gastrointestinales. Los pacientes con úlcera péptica gastroduodenal tienen un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal.
• si el paciente padece asma, el riesgo de broncoespasmo (contracción espasmódica de los bronquios) podría aumentar.
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan al mecanismo de coagulación sanguínea, el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma u otros de su grupo podrían prolongar el tiempo de sangrado o provocar úlceras.
• si el paciente padece rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad respiratoria crónica, el riesgo de reacción alérgica podría aumentar.
• si el paciente padece enfermedad renal, el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma debe utilizarse con precaución y siempre con la dosis más baja eficaz, ya que los medicamentos de este grupo pueden alterar la función renal. Las mismas precauciones se aplican en caso de enfermedad hepática.
• si el paciente tiene una infección: véase el apartado „Infecciones“ a continuación.

El riesgo de efectos adversos aumenta con el incremento de la dosis y en personas de edad avanzada. Por ello, es necesario comenzar el tratamiento con la dosis más baja posible y continuar el tratamiento durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
Úlceras, perforaciones y hemorragias gastrointestinales
Ocasionalmente, durante el tratamiento, puede producirse hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación. Si se observan problemas inusuales en el tracto gastrointestinal, debe consultarse inmediatamente al médico.
Reacciones cutáneas
Con el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta alguno de los síntomas asociados a estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma y buscar ayuda médica.
Efecto sobre el corazón y el cerebro
Los medicamentos antiinflamatorios y/o analgésicos, como el ibuprofeno, pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Antes de utilizar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma, debe discutirse con el médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene alteraciones de la función cardíaca, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o ha sufrido infarto de miocardio, cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a arterias estrechadas u obstruidas) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido un "mini accidente" o ataque isquémico transitorio (AIT)).
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, si en su familia hay antecedentes de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si el paciente es fumador.

Durante el uso de ibuprofeno se han descrito síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y cuello (edema angioneurótico) o dolor en el pecho. Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma y debe contactarse de forma urgente con el médico o servicios médicos de emergencia.
Meningitis aséptica (inflamación de las meninges sin infección bacteriana)
En pacientes tratados con ibuprofeno se han notificado raramente casos de meningitis "estéril". Sin embargo, esta enfermedad aparece con mayor frecuencia en pacientes con enfermedades del tejido conectivo, conocidas como "colagenosis", como el lupus eritematoso sistémico.
Infecciones
El medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, es posible que el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma retrase el inicio del tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana e infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico.
No se recomienda el uso del medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma durante la varicela.
Otras precauciones
El uso prolongado de medicamentos analgésicos para el dolor de cabeza puede empeorarlo. Si aparece o se sospecha esta situación, debe interrumpirse el uso del medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma y consultarse al médico.
El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas.
Niños y adolescentes
En niños y adolescentes deshidratados existe riesgo de alteraciones de la función renal.
Debido a la alta cantidad de principio activo, el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma no está indicado para niños menores de 12 años ni para adolescentes con un peso inferior a 40 kg.
Interacción del medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
El medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma puede afectar al efecto de otros medicamentos o estos pueden influir en su acción. Por ejemplo:

• ácido acetilsalicílico: puede aumentar el riesgo de efectos adversos
• otros AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2): pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal y úlceras
• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina): el ibuprofeno puede potenciar su efecto
• metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y enfermedades autoinmunes): el ibuprofeno puede afectar a su eliminación
• litio (utilizado en el tratamiento de la depresión y la manía) y fenitoína (utilizada en la prevención de convulsiones epilépticas): el ibuprofeno puede aumentar su concentración en sangre
• glicósidos cardiotónicos (por ejemplo, digoxina): el ibuprofeno puede aumentar su concentración en sangre y empeorar la insuficiencia cardíaca
• diuréticos (medicamentos que eliminan líquidos): pueden aumentar los efectos adversos del ibuprofeno; el ibuprofeno puede reducir el efecto de estos medicamentos
• medicamentos para la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán): el ibuprofeno puede reducir su efecto
• colestiramina (utilizada en el tratamiento del colesterol alto): su uso simultáneo con ibuprofeno puede reducir la absorción del ibuprofeno en el tracto gastrointestinal
• aminoglucósidos (medicamentos contra ciertos tipos de bacterias): la eliminación de aminoglucósidos puede prolongarse y el ibuprofeno puede aumentar su toxicidad
• antiagregantes plaquetarios (utilizados para prevenir la coagulación sanguínea, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ticlopidina) y SSRI (antidepresivos), como paroxetina, sertralina, citalopram: pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal
• ciclosporina y tacrolimus (utilizados en inmunosupresión tras trasplante de órganos): el ibuprofeno puede aumentar el riesgo de nefrototoxicidad
• zidovudina (utilizada en el tratamiento de pacientes con VIH): el ibuprofeno puede aumentar el riesgo de efectos adversos
• mifepristona (utilizada para interrumpir el embarazo): el ibuprofeno puede reducir su eficacia
• probenecid o sulfinpirazona (utilizados en el tratamiento de la gota): el ibuprofeno puede reducir su efecto
• antibióticos quinolónicos (medicamentos contra ciertos tipos de bacterias): el riesgo de convulsiones puede aumentar
• derivados de sulfonilurea (utilizados en el tratamiento de la diabetes tipo 2): el ibuprofeno puede potenciar su efecto. Raramente se han notificado casos de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) con el uso combinado de estos medicamentos.
• corticosteroides (medicamentos utilizados en estados inflamatorios): pueden aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales (úlcera o hemorragia gastrointestinal)
• voriconazol y fluconazol (tipo de medicamentos antifúngicos): su uso simultáneo puede aumentar la exposición al ibuprofeno
• el producto herbal Ginkgo biloba: puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Otros medicamentos también pueden influir en el tratamiento con el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma o verse afectados por este. Por ello, antes de utilizar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre al médico o farmacéutico.
Ibuprofeno Dr. Max Pharma y alcohol
Debe evitarse el consumo de alcohol, ya que podría potenciar los posibles efectos adversos del ibuprofeno, especialmente a nivel del estómago, intestinos o sistema nervioso central.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. El medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede afectar a la tendencia a hemorragias tanto de la madre como del feto y provocar retraso o prolongación del periodo de parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo no debe utilizarse el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma, salvo que el médico lo considere absolutamente necesario. Si es necesario un tratamiento durante este periodo o durante la búsqueda del embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma puede provocar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días, lo que podría provocar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere un tratamiento de duración superior a unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No se recomienda el tratamiento prolongado en madres lactantes. El ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche materna en cantidades muy pequeñas y normalmente no es necesario interrumpir la lactancia si el ibuprofeno se utiliza a la dosis recomendada y durante el tiempo más corto posible.
Fertilidad
El medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma pertenece al grupo de medicamentos (AINE) que pueden alterar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la suspensión del medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas. Sin embargo, si durante su uso se presentan mareos, somnolencia, fatiga, alteraciones visuales u otros síntomas del sistema nervioso central, no debe conducirse ni manipularse maquinaria. Esto es especialmente importante en combinación con alcohol.
El medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse al médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ibuprofen Dr. Max Pharma

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Uso exclusivamente a corto plazo.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. En caso de infección, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).

Adultos y adolescentes con un peso corporal de 40 kg o más (mayores de 12 años)
La dosis recomendada para el tratamiento del dolor agudo o la fiebre es de 1 comprimido (400 mg) como dosis única o hasta 3 veces al día, si es necesario, con intervalos de 4 a 6 horas entre dosis.
La dosis máxima diaria no debe superar los 3 comprimidos (1200 mg).
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).
Si en adultos es necesario utilizar este medicamento durante más de 3 días en caso de fiebre o más de 5 días en caso de dolor, o si los síntomas empeoran, debe consultarse con un médico.
Si en adolescentes es necesario utilizar este medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultarse con un médico.

Uso en niños y adolescentes
El medicamento Ibuprofen Dr. Max Pharma no está indicado para niños menores de 12 años ni para adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg. Para este grupo existen otras formas farmacéuticas y dosis de ibuprofeno.

Instrucciones de administración
El comprimido de Ibuprofen Dr. Max Pharma debe tragarse entero, acompañado de abundante agua. No debe masticarse, partirse ni triturarse, para evitar molestias en la cavidad bucal o irritación de la garganta.
Un inicio de acción más rápido puede lograrse si se administra la dosis con el estómago vacío. Sin embargo, los pacientes con estómago sensible deben tomar Ibuprofen Dr. Max Pharma con alimentos.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Ibuprofen Dr. Max Pharma
Si se ha tomado más medicamento del recomendado o si el medicamento ha sido ingerido accidentalmente por niños, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o con el hospital más cercano para obtener orientación sobre los riesgos y las medidas a seguir.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden ser con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y temblor ocular. Tras ingestas de grandes cantidades, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Otros síntomas de sobredosis pueden ser letargo o sequedad de boca. En casos graves de sobredosis, puede producirse insuficiencia renal y daño hepático.

Olvido de una dosis de Ibuprofen Dr. Max Pharma
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos asociados al uso del medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma son los mismos que en el caso de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento Ibuprofeno Dr. Max Pharma y buscar ayuda médica (ver sección 2):

• manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica), muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10 000 pacientes),
• erupción cutánea roja, descamativa, extensa, con nódulos bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado), frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles),
• puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles).

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir durante el uso de ibuprofeno, en orden de frecuencia desde los más comunes:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, distensión abdominal, dispepsia, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal (heces negras o vómitos con sangre)
• sensación de mareo o fatiga
• dolor de cabeza
• erupción cutánea

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• diversas formas de trastornos renales, como nefritis, síndrome nefrótico (conjunto de síntomas de enfermedad renal) e insuficiencia renal
• rinitis (inflamación de la mucosa nasal)
• gastritis
• úlcera gástrica o intestinal, perforación de la pared del tracto gastrointestinal
• úlceras en la cavidad bucal
• hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática
• disnea, asma bronquial, broncoespasmo
• sensación de hormigueo
• dificultad para conciliar el sueño
• sensación de somnolencia
• sensación de inquietud
• urticaria, picor, púrpura (manchas hemorrágicas en la piel)
• angioedema (hinchazón en distintas partes del cuerpo, como tejido subcutáneo de la cara, membranas mucosas del sistema respiratorio y digestivo, que provoca problemas en la zona afectada)
• sensibilidad de la piel a la luz
• visión borrosa o alterada (baja visual)
• trastornos auditivos, pitidos en los oídos (acúfenos)
• alteraciones del equilibrio

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 pacientes):

• meningitis aséptica (inflamación de las membranas protectoras que rodean el cerebro)
• sensación de depresión o desorientación
• neuritis óptica, neuropatía óptica tóxica (daño del nervio óptico)
• edema

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• pancreatitis
• insuficiencia hepática
• insuficiencia cardíaca
• infarto de miocardio
• hipertensión arterial
• daño renal grave (necrosis papilar renal), especialmente con el uso prolongado
• formas graves de reacciones cutáneas
• reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión arterial (anafilaxia o shock grave)
• alteraciones en el hemograma: los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la cavidad bucal, síntomas similares a los de la gripe, sensación de gran fatiga, hemorragia nasal y moretones

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• empeoramiento de la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
• dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Si se presentan reacciones más graves, como hinchazón de la cara o dificultad para respirar, alteraciones visuales o heces negras, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento y ponerse en contacto con un médico sin demora.
Los medicamentos como Ibuprofeno Dr. Max Pharma pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ibuprofen Dr. Max Pharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la blístera tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofen Dr. Max Pharma

• La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, povidona, almidón de maíz, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio (E 470). Recubrimiento del comprimido: hidroxipropilcelulosa (E 463), hipromelosa 2910/3 (E 464), hipromelosa 2910/6 (E 464), macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).

Cómo es el medicamento Ibuprofen Dr. Max Pharma y qué contiene el envase
Comprimidos recubiertos blancos, de forma alargada, lisos en ambas caras, de aproximadamente 16,7 x 7,8 mm, en envase de cartón.
Tamaños de envases: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 48 y 50 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización y fabricante/importador
Titular del permiso de comercialización:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa: Ibuprofen Dr. Max Pharma
Polonia: Ibuprofen Dr. Max Pharma
Eslovaquia: Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg filmom obalené tablety
Rumanía: Ibuprofen Dr. Max 400 mg comprimate filmate
Italia: Binofenum