HYDROCORTISONA VUAB

Prospecto: Información para el paciente

Hydrocortisona VUAB
100 mg, polvo para preparar solución para perfusión/inyección
Hydrocortisonum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, pida consejo a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Hydrocortisona VUAB y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Hydrocortisona VUAB
3. Cómo se utiliza Hydrocortisona VUAB
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Hydrocortisona VUAB
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Hydrocortisona VUAB y para qué se utiliza

La sustancia activa de Hydrocortisona VUAB, la hidrocortisona, es un glucocorticoide (una hormona natural) producida por la corteza suprarrenal humana. El efecto principal de la hidrocortisona es reducir las reacciones inflamatorias e inmunológicas (respuestas del sistema inmunitario a sustancias extrañas). Además, influye, entre otros, en el metabolismo de los hidratos de carbono y de las proteínas.
Hydrocortisona VUAB se utiliza en los siguientes casos:

Uso en situaciones agudas/graves:

• Tratamiento del shock causado por insuficiencia de la corteza suprarrenal (crisis suprarrenal debida a una insuficiencia aguda)*
• Tratamiento de otros tipos de shock que no responden al tratamiento convencional, especialmente cuando se sospecha insuficiencia suprarrenal
• Shock no alérgico (reacciones anafilactoides)
• Empeoramiento grave y potencialmente mortal de enfermedades respiratorias (asma, EPOC) – como tratamiento adyuvante en casos graves de reacciones anafilácticas
• Otras situaciones agudas/graves que requieran terapia con esteroides (por ejemplo, reacciones de hipersensibilidad a medicamentos, angioedema de Quincke, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson))

* La insuficiencia suprarrenal aguda es un conjunto de síntomas que se desarrollan como consecuencia de una deficiencia repentina – relativa o absoluta – de cortisol, en la que se altera el equilibrio entre la demanda aumentada de hidrocortisona y la capacidad de suministrarla (endógena o exógena).

Uso profiláctico:

• Enfermedades endocrinológicas, con el fin de prevenir el desarrollo de una insuficiencia suprarrenal aguda, cuando puede ser necesaria una dosis adicional de glucocorticoide debido al aumento de la demanda de cortisol (por ejemplo, intervención quirúrgica en un paciente con insuficiencia suprarrenal o tiroiditis; disminución de la función suprarrenal como consecuencia de una terapia prolongada con esteroides).

Uso en situaciones crónicas:
puede considerarse tras evaluar las indicaciones por parte del médico y puede aplicarse en estados/enfermedades tales como:

• Estados alérgicos
• Enfermedades dermatológicas sensibles a corticosteroides
• Enfermedades endocrinológicas
• Enfermedades del aparato digestivo (en situaciones específicas – tratamiento de las exacerbaciones de procesos inflamatorios)
• Enfermedades hematológicas
• Enfermedades neoplásicas
• Enfermedades respiratorias
• Enfermedades reumáticas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Hydrocortison VUAB

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Hydrocortison VUAB

• Si el paciente tiene alergia al hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente padece infecciones virales, bacterianas, fúngicas o parasitarias agudas. Antes de iniciar el tratamiento con Hydrocortison VUAB, debe tratarse previamente cualquier infección de este tipo.
• No debe utilizarse Hydrocortison VUAB en dosis inmunosupresoras si el paciente ha sido o debe ser vacunado con un virus vivo o atenuado.
• Las contraindicaciones generales para el uso de hormonas corticosuprarrenales (glucocorticoides) y las precauciones que deben tenerse en cuenta durante la terapia sistémica con glucocorticoides también se aplican al medicamento Hydrocortison VUAB.

ATENCIÓN: en situaciones de riesgo vital no existen contraindicaciones absolutas, especialmente si
se prevé un uso a corto plazo (24-36 horas).
Advertencias y precauciones
El riesgo de efectos adversos durante el tratamiento con glucocorticoides aumenta con el incremento de la dosis y la prolongación del tiempo de tratamiento; por ello, se evaluarán cuidadosamente los beneficios frente a los riesgos para determinar la dosis y la duración del tratamiento.
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Hydrocortison VUAB, sino que debe retirarse progresivamente.
Antes de iniciar el tratamiento, debe consultarse con el médico o farmacéutico si:

• El paciente va a someterse a una intervención quirúrgica durante o después del tratamiento con Hydrocortison VUAB, ha sufrido un accidente o padece una infección, ya que podría necesitar tratamiento con glucocorticoides de acción rápida.

• Los glucocorticoides pueden enmascarar los síntomas de infección y, durante su uso, pueden aparecer nuevas infecciones debido a la disminución de la inmunidad del paciente. En caso de infecciones bacterianas, el médico primero identificará el tipo de bacteria y tratará la infección antes de iniciar el tratamiento con glucocorticoides.

• Durante el tratamiento con medicamentos que suprimen el sistema inmunitario, el paciente puede ser más susceptible a infecciones que las personas sanas.

• Si el paciente ya tiene factores de riesgo cardiovasculares, podría estar expuesto a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares adicionales tras el uso de altas dosis y prolongado de Hydrocortison VUAB. Ejemplos de ello son la hipertensión arterial y el aumento y/o disminución de los niveles de uno o más lípidos en sangre (por ejemplo, colesterol, triglicéridos).

• En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.

• La hidrocortisona puede aumentar la presión arterial debido a la retención de sal y agua. El médico podría recomendar al paciente seguir una dieta baja en sal con un aporte adicional de potasio.

• En pacientes con shock séptico. Esta es una condición provocada por infección, caracterizada por una rápida caída de la presión arterial, palidez, inquietud, pulso débil y rápido, piel húmeda y disminución del nivel de conciencia. No se recomienda el uso rutinario de Hydrocortison VUAB en este caso.

• Durante el tratamiento con altas dosis de hidrocortisona, no deben vacunarse los pacientes con vacunas que contengan virus vivos.

• Si el paciente padece tuberculosis activa o está siendo tratado por tuberculosis, el médico debe monitorizar cuidadosamente su estado durante el tratamiento con Hydrocortison VUAB.

• Si el paciente ha presentado reacciones de hipersensibilidad a medicamentos anteriormente, el médico tomará las precauciones necesarias antes de iniciar el tratamiento.

• Si el paciente tiene una infección ocular causada por el virus del herpes, deben realizarse controles periódicos con el oftalmólogo durante el tratamiento.

• El tratamiento con corticosteroides puede provocar desprendimiento de retina y cataratas. Si aparece visión borrosa u otros trastornos visuales, debe consultarse con el médico.

• Durante el tratamiento, pueden aparecer alteraciones psíquicas, como euforia, insomnio, irritabilidad, cambios de personalidad y depresión.

• Se han notificado casos de acumulación de grasa en el canal espinal durante el uso prolongado de corticosteroides en dosis altas.

• Si el paciente padece inflamación gastrointestinal, hipertensión arterial, úlcera activa o inactiva, deterioro de la función renal, tumor de la médula suprarrenal, sarcoma de Kaposi (un tipo de cáncer de piel), osteoporosis, miastenia (ciertas enfermedades musculares) o trombosis, o tiene un riesgo aumentado de estas condiciones, el médico debe tener especial precaución al recetar Hydrocortison VUAB.

• Si el paciente padece enfermedad hepática, el médico podría recetar una dosis menor, ya que la hidrocortisona podría tener un efecto potenciado.

• Si el paciente padece enfermedad de Cushing (una enfermedad causada por exceso de cortisol en sangre).

• Si el paciente tiene hipofunción tiroidea (hipotiroidismo).

• Si el paciente tiene hipertiroidismo.

• Si el paciente padece diabetes.

• Si el paciente padece una enfermedad acompañada de convulsiones o crisis (por ejemplo, epilepsia).

• En caso de uso de ciertos medicamentos antiinflamatorios y antipiréticos (AINEs).

• Si el paciente padece pancreatitis, caracterizada por un fuerte dolor epigástrico irradiado a la espalda, acompañado de náuseas y vómitos.

Si durante el tratamiento con hidrocortisona el paciente presenta: debilidad muscular, dolores musculares,
calambres y rigidez muscular, debe contactar inmediatamente con el médico. Estos síntomas podrían
corresponder a un trastorno denominado parálisis periódica tireotóxica, que puede presentarse en
pacientes con hipertiroidismo tratados con hidrocortisona. Para aliviar estos síntomas, podría ser
necesario iniciar un tratamiento adicional.
Niños y adolescentes menores de 18 años
El tratamiento prolongado con glucocorticoides puede inhibir el crecimiento en niños. Por ello, el médico generalmente utiliza un esquema de dosificación intermitente en niños.
En particular, los lactantes y niños sometidos a tratamiento prolongado con corticosteroides están expuestos a un mayor riesgo de hipertensión intracraneal.
Altas dosis de corticosteroides pueden provocar pancreatitis en niños.
Si se administra hidrocortisona a recién nacidos prematuros, podría ser necesario monitorizar la función cardíaca y el aspecto del músculo cardíaco.
Hydrocortison VUAB y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
Debe informarse al médico sobre cualquier medicamento que se esté tomando, tales como:

• Isoniacida: utilizada en el tratamiento de infecciones bacterianas.
• Rifampicina: antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis.
• Anticoagulantes (anticoagulantes orales).
• Barbitúricos, carbamazepina y/o fenitoína, utilizados en el tratamiento de la epilepsia.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertas enfermedades del sistema nervioso (anticolinérgicos).
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de miastenia (anticolinesterásicos).
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes (antidiabéticos).
• Aprepitant y fosaprepitant: utilizados para prevenir náuseas y vómitos.
• Itraconazol o ketoconazol: utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas.
• Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Hydrocortison VUAB, y el médico monitorizará al paciente que los esté tomando (incluyendo ciertos medicamentos contra el VIH: indinavir, ritonavir, cobicistat).
• Aminoglutetimida y/o ciclofosfamida: utilizados en el tratamiento del cáncer.
• Tacrolimus: medicamento utilizado tras trasplantes para prevenir el rechazo.
• Diltiazem: utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas o hipertensión arterial.
• Digoxina: medicamentos cardíacos pertenecientes al grupo de los glucósidos cardíacos.
• Estrógenos (incluyendo anticonceptivos orales que contienen estrógenos).
• Ciclosporina: utilizada en el tratamiento, entre otros, de artritis reumatoide grave, trastornos cutáneos graves con descamación (psoriasis) y para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.
• Claritromicina, eritromicina y/o troleandomicina: medicamentos que previenen o controlan ciertas infecciones.
• Aspirina (ácido acetilsalicílico) y/o ciertos medicamentos analgésicos con efecto antiinflamatorio y antipirético (AINEs).
• Medicamentos que reducen los niveles de potasio, como diuréticos.

Hydrocortison VUAB con alimentos y bebidas
El zumo de pomelo puede alterar el efecto del medicamento Hydrocortison VUAB. Debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento junto con zumo de pomelo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Hydrocortison VUAB puede utilizarse solo si existe una indicación absoluta. Debe evitarse en lo posible el uso prolongado de dosis altas.
Lactancia
Las hormonas corticosuprarrenales pasan a la leche materna. Por ello, no se recomienda amamantar durante el tratamiento con corticosteroides, salvo que el médico lo considere tras evaluar la relación beneficio-riesgo tanto para la madre como para el niño.
Fertilidad
No existen pruebas de que los corticosteroides afecten a la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Muchos de los posibles efectos adversos de Hydrocortison VUAB, como visión borrosa, alteraciones del estado de ánimo, debilidad muscular y contracciones musculares involuntarias, pueden afectar negativamente la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Hydrocortison VUAB contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis única, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Hydrocortison VUAB

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Hydrocortison VUAB será administrado por el médico o la enfermera. Puede administrarse por vía intravenosa (mediante jeringa o perfusión) o por vía intramuscular (mediante jeringa).
El médico determinará la dosis adecuada en función del estado del paciente.

Uso en niños menores de 14 años
La dosis debe ajustarse individualmente para cada niño en función de su estado clínico, edad y peso corporal. Habitualmente se administra:

• en niños menores de 12 meses: dosis de 8-10 mg/kg de peso corporal al día
• en niños de 2 a 14 años: 4-8 mg/kg de peso corporal al día

En casos justificados, las dosis pueden ser mayores. No se deben utilizar dosis inferiores a 25 mg al día en niños.

Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Hydrocortison VUAB
No existen datos disponibles sobre sobredosis aguda del medicamento Hydrocortison VUAB. La hidrocortisona puede eliminarse mediante diálisis, lo que significa que, en caso de sobredosis, el exceso de hidrocortisona puede eliminarse de la sangre mediante un riñón artificial. Tras un uso prolongado y repetido (diariamente o varias veces por semana), puede aparecer en el paciente el síndrome de Cushing (caracterizado, entre otros síntomas, por la aparición de cara en forma de luna llena – "cara de luna llena").

Omisión de una dosis del medicamento Hydrocortison VUAB
El médico se asegurará de que el paciente reciba la siguiente dosis en el momento adecuado. No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Hydrocortison VUAB
Si el tratamiento con Hydrocortison VUAB se interrumpe bruscamente, o si durante el tratamiento se requiere una operación quirúrgica o aparece una infección grave, la corteza suprarrenal puede volverse menos eficaz. Esto podría agravar los síntomas de la enfermedad que se está tratando.
Especialmente en los niños, pueden aparecer convulsiones, mareos y dolores de cabeza si el tratamiento se interrumpe demasiado rápidamente.
Por este motivo, el médico generalmente interrumpirá progresivamente el tratamiento con Hydrocortison VUAB.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Los siguientes efectos adversos se han notificado con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• La hidrocortisona VUAB puede enmascarar los signos de inflamación, lo que a su vez puede dificultar el diagnóstico de infección.
• Infección oportunista (característica de personas con el sistema inmunológico debilitado).
• Cáncer de piel (sarcoma de Kaposi).
• Aumento significativo de la presión arterial debido a un tumor cromafino en las glándulas suprarrenales (feocromocitoma).
• Aumento del número de glóbulos blancos en sangre (leucocitosis).
• Reacción alérgica grave que incluye una caída repentina de la presión arterial, palidez, inquietud, pulso débil y rápido, piel húmeda y disminución del nivel de conciencia debido a una vasodilatación súbita y fuerte (reacción anafiláctica o anafilactoide).
• Hipersensibilidad a medicamentos.
• Desarrollo de obesidad (cara, tronco), cara característica de tipo "luna llena" y presión arterial elevada (síndrome de Cushing).
• Deficiencia de una o más hormonas producidas por la hipófisis (supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal).
• Síndrome de abstinencia, que puede presentarse tras la interrupción del tratamiento con corticosteroides (síndrome de retirada de esteroides).
• Acidosis metabólica.
• Retención de compuestos de sodio por los riñones.
• Retención excesiva de líquidos en el organismo.
• Trastornos del metabolismo de las grasas (dislipidemia).
• Alteración del equilibrio ácido-base en la sangre debido a la pérdida excesiva de potasio (alcalosis hipokalémica).
• Disminución de la tolerancia a la glucosa.
• Alteración del metabolismo de la glucosa, que puede provocar el desarrollo de diabetes o hacer que los pacientes diabéticos necesiten dosis más altas de insulina u otros medicamentos para reducir el nivel de azúcar en sangre.
• Aumento del apetito.
• Acumulación de tejido graso en distintas partes del cuerpo (lipomatosis).
• Trastornos psíquicos, como euforia excesiva asociada con gran cantidad de energía (manía), delirios, percepción de cosas que no existen (alucinaciones) y enfermedad mental grave (esquizofrenia) caracterizada por cambios progresivos en la personalidad.
• Trastornos del estado de ánimo, como tristeza, sensación extrema de felicidad (euforia), inestabilidad emocional, dependencia de drogas, pensamientos suicidas.
• Trastorno psíquico.
• Desorientación, ansiedad.
• Cambios en la personalidad, alteraciones del estado de ánimo.
• Comportamiento inusual.
• Insomnio, irritabilidad.
• Exacerbación de trastornos psicóticos preexistentes.
• Acumulación de grasa en el canal espinal (lipomatosis epidural).
• Aumento de la presión intracraneal.
• Aumento de la presión intracraneal con edema de la papila del nervio óptico (hipertensión intracraneal benigna).
• Pérdida de conciencia con convulsiones (crisis epilépticas).
• Pérdida de memoria (amnesia).
• Trastornos cognitivos, como alteraciones en la percepción, atención, concentración, memoria, orientación, lenguaje y habilidades (trastornos cognitivos).
• Mareo, dolor de cabeza.
• Trastornos de la retina y de la coroides (coriorretinopatía).
• Alteraciones visuales, empañamiento del cristalino (catarata).
• Aumento de la presión intraocular (glaucoma).
• Protrusión anormal de los globos oculares (exoftalmos).
• Mareo con alteraciones del equilibrio (vértigo).
• Insuficiencia cardíaca congestiva.
• Mayor coagulación sanguínea (trombosis).
• Disminución de la presión arterial (hipotensión arterial).
• Aumento de la presión arterial (hipertensión arterial).
• Embolia pulmonar.
• Trastornos respiratorios (síndrome de disfunción respiratoria grave).
• Hipo.
• Úlceras gástricas y (o) duodenales con posibles complicaciones como perforación y hemorragia.
• Hemorragia y daño en la pared intestinal (perforación intestinal).
• Hemorragia gastrointestinal.
• Pancreatitis con síntomas de dolor intenso en la parte superior del abdomen que irradia a la espalda, náuseas y vómitos (pancreatitis).
• Esofagitis con o sin úlceras.
• Dolor abdominal, distensión abdominal.
• Diarrea.
• Sensación de plenitud o dolor abdominal, regurgitación de alimentos, náuseas, vómitos y (o) acidez (dispepsia).
• Hinchazón repentina de la piel y las membranas mucosas (por ejemplo, garganta o lengua), causando dificultad para respirar y (o) picazón y erupción cutánea, frecuentemente como reacción alérgica (angioedema).
• Hirsutismo en mujeres (exceso de vello).
• Pequeñas hemorragias puntuales bajo la piel (petequias).
• Pequeñas hemorragias puntuales en las membranas mucosas (exudado).
• Piel fina, frágil y arrugada (atrofia cutánea).
• Enrojecimiento de la piel (eritema).
• Sudoración excesiva.
• Cicatrices en la piel (estrías).
• Erupción cutánea, picazón.
• Erupción cutánea con fuerte picazón y ronchas (urticaria).
• Acné juvenil en la piel (acné).
• Debilidad muscular, dolor muscular.
• Enfermedades musculares (miopatía).
• Pérdida de tejido muscular debido a la inactividad o a la imposibilidad de usar el músculo por enfermedad del sistema nervioso (atrofia muscular).
• Necrosis ósea, pérdida de densidad ósea (osteoporosis).
• Fractura ósea (fractura patológica).
• Enfermedad articular causada por trastornos neurológicos (artropatía neuropática).
• Dolor articular.
• Retraso en el crecimiento.
• Colapso de una vértebra (fractura compresiva de la médula espinal).
• Ruptura de tendones.
• Menstruación irregular.
• Dificultad para la cicatrización de heridas.
• Retención de líquidos en las extremidades (edemas periféricos).
• Fatiga, malestar general.
• Reacción en el sitio de administración tras la inyección.
• Aumento de la presión intraocular.
• Disminución del metabolismo de los azúcares (hidratos de carbono), lo que puede provocar un mayor requerimiento de insulina u otro medicamento que reduzca el nivel de azúcar en sangre (disminución de la tolerancia a los hidratos de carbono).
• Disminución del potasio en sangre, en casos graves con manifestaciones como calambres musculares o debilidad y fatiga muscular (hipopotasemia).
• Aumento del calcio en la orina.
• Resultados anormales en análisis de sangre (aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa, aumento de la actividad de la aspartato aminotransferasa, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina en sangre).
• Aumento de los productos de degradación de proteínas en sangre (aumento de la urea en sangre).
• Alteraciones en los resultados de las pruebas cutáneas alérgicas.
• Aumento del peso corporal.

Efectos adversos adicionales que pueden ocurrir en niños y adolescentes menores de 18 años
En niños puede producirse retraso en el crecimiento.
En recién nacidos prematuros puede presentarse hipertrofia del músculo cardíaco (miocardiopatía hipertrófica) – frecuencia desconocida.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Hydrocortison VUAB

Mantener en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, caja y botella,
tras: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Antes de abrirlo: No existen recomendaciones especiales sobre la conservación del medicamento.
Después de la apertura: Debe utilizarse inmediatamente.
Después de la dilución: Debe utilizarse inmediatamente; desechar cualquier resto.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Hydrocortison VUAB

• La sustancia activa es hidrocortisona. Cada vial para inyección contiene 100 mg de hidrocortisona en forma de succinato sódico de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: fosfato monosódico dihidrato, fosfato disódico.

Aspecto del medicamento Hydrocortison VUAB y contenido del envase
Polvo seco de color blanco o casi blanco.
El medicamento Hydrocortison VUAB se envasa en viales de 10 ml de vidrio incoloro tipo II,
cerrados con tapón de goma de bromobutil con sello de aluminio o tapón tipo „flip-off“, y colocado en una caja de cartón.
Tamaño del envase: 1 x 100 mg.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
VUAB Pharma a.s.
Vltavská 53
252 63 Roztoky
República Checa
tel.: +420 220 394 504
e-mail: [email protected]
Fabricante
VUAB Pharma a.s.
Vltavská 53
252 63 Roztoky
República Checa

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Preparación de la solución
Para administración intravenosa o intramuscular, preparar asépticamente la solución
añadiendo no más de 2 ml de agua estéril para inyecciones al contenido de un vial del producto
Hydrocortison VUAB, agitar y extraer para su uso.
Para infusión intravenosa, primero preparar la solución añadiendo no más de 2 ml de agua estéril
para inyecciones al vial. A continuación, esta solución puede añadirse a 100 ml - 1000 ml (pero no menos de 100 ml) de solución de dextrosa al 5% en agua (o en solución salina isotónica o glucosa al 5% en solución salina isotónica, cuando no sea necesario limitar la ingesta de sodio en el paciente).
Tras la disolución, el valor de pH de la solución oscila entre 7,0 y 8,0. La solución preparada es prácticamente clara, incolora y esencialmente libre de partículas.