GLIATILIN

Prospecto: Información para el paciente

Gliatilin, 400 mg, cápsulas blandas
Colina alfoscerato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Gliatilin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Gliatilin
3. Cómo tomar Gliatilin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gliatilin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gliatilin y para qué se utiliza

Gliatilin contiene la sustancia activa alfoscerato de colina, que refuerza la actividad del sistema colinérgico y mejora la función de la membrana celular de las neuronas. El alfoscerato de colina es un precursor de la fosfatidilcolina, así como un transportador de colina, precursor directo de la acetilcolina (ACh).
La acetilcolina, uno de los neurotransmisores cerebrales más importantes, desempeña un papel fundamental en funciones del sistema nervioso central, tales como la memoria, las emociones y las funciones motoras.
En diversas afecciones degenerativas y postraumáticas del cerebro, el sistema acetilcolínico se ve afectado, de forma selectiva o primaria. Un aporte aumentado de colina incrementa la cantidad de ACh y, por tanto, la actividad del sistema, lo que reduce significativamente los síntomas del daño cerebral. La estructura química del alfoscerato de colina (que contiene un 40,5% de colina) y sus propiedades fisicoquímicas garantizan un aporte significativo de la sustancia activa al cerebro, protegiendo así los procesos metabólicos.
Además, el alfoscerato de colina facilita la reincorporación de fosfolípidos perdidos durante el envejecimiento, lesión o degeneración cerebral, en la membrana celular de las neuronas. Una composición adecuada de fosfolípidos en la membrana celular de las neuronas es esencial para su funcionamiento normal, que determina la conducción y transmisión nerviosas.
Los resultados de estudios farmacológicos preclínicos y ensayos con voluntarios demuestran que el alfoscerato de colina mejora significativamente la memoria alterada y otras funciones cognitivas, así como ejerce un efecto beneficioso sobre la esfera afectiva y conductual.
Las experiencias clínicas acumuladas durante muchos años confirman estas observaciones en personas de edad avanzada con diversos síndromes demenciales y postraumáticos.
Se ha observado una absorción rápida y completa del alfoscerato de colina desde el tracto gastrointestinal hacia la sangre, así como una rápida distribución en múltiples órganos, incluido el cerebro. La eliminación del medicamento se produce a través de los riñones.
Indicaciones terapéuticas de Gliatilin
Trastornos orgánicos degenerativos del cerebro (trastornos cognitivos: alteraciones de la memoria, desorientación, disminución de la motivación, disminución de la concentración; trastornos del afecto y del comportamiento: inestabilidad emocional, irritabilidad, pérdida de interés por el entorno). Pseudodepresión senil.

2. Información importante antes de la toma de Gliatilin
Cuándo no debe tomar Gliatilin

• si es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en pacientes con síndromes psicóticos con marcada excitación psicomotora.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Gliatilin, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Gliatilin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como precursor de sustancias biológicas, la alfoscerato de colina generalmente es bien tolerado, incluso en tratamientos de larga duración.
Como todos los medicamentos, este puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas:

• durante los primeros días o semanas de tratamiento, pueden aparecer esporádicamente: ansiedad, excitación, insomnio. Estos síntomas son transitorios y no requieren la suspensión del medicamento, sino únicamente una reducción temporal de la dosis;
• la eventual aparición de náuseas, probablemente consecuencia de la estimulación secundaria del sistema dopaminérgico, podría indicar la necesidad de reducir la dosis.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlo al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas
{dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento mencionado}
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible reunir más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Gliatilin

Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gliatilin

• La sustancia activa del medicamento es alfoscerato de colina (Cholini alfosceras).
• Los demás componentes son: agua purificada, glicerol, gelatina, esitol, sorbitán, parahidroxibenzoato de sodio de etilo, parahidroxibenzoato de sodio de propilo, dióxido de titanio, hidróxido de hierro (III) (E 172).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Gliatilin está disponible en blísters de lámina de aluminio/PVC, en caja de cartón.
14 cápsulas blandas (1 blíster con 14 unidades)
Titular del medicamento y fabricante
Italfarmaco S.p.A
Viale Fulvio Testi 330
20126 Milán
Italia
Representante del titular del medicamento
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Calle Podleśna 83, 05-552 Łazy
Tel. (22) 70 28 200
Correo electrónico: [email protected]
representante del titular del medicamento.