FORTRANS

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Fortrans
polvo para preparar solución oral
macrogol 4000, sulfato sódico anhidro, bicarbonato sódico, cloruro sódico, cloruro potásico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Fortrans y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Fortrans
3. Cómo tomar Fortrans
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fortrans
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fortrans y para qué se utiliza

Fortrans es un medicamento que se utiliza en adultos para limpiar el intestino antes de una exploración o intervención quirúrgica en el intestino.
Fortrans es un laxante de acción osmótica que contiene macrogol de alto peso molecular (glicol polietilénico, PEG) y sales adicionales. Fortrans aumenta la cantidad de líquido en el intestino, provocando evacuaciones frecuentes con contenido acuoso, lo que conduce a la limpieza intestinal.

2. Información importante antes de usar el medicamento Fortrans

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Fortrans

• si el paciente tiene alergia al macrogol (PEG), sulfato sódico anhidro, bicarbonato sódico, cloruro sód游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Fortrans

El medicamento Fortrans debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Fortrans está indicado únicamente para uso en adultos. La dosis recomendada es de aproximadamente un litro de solución por cada 15 a 20 kg de peso corporal, lo que equivale a una dosificación media de 3 a 4 litros de solución.
Para obtener un litro de solución, se debe disolver el contenido de una sobre en un litro de agua. Mezclar hasta la completa disolución del polvo. Tras disolver el polvo, debe comenzarse inmediatamente la ingestión de la solución. Un litro de solución debe tomarse dentro del plazo de una hora.
Fortrans puede administrarse:
en dosis fraccionadas:

• bien 2 litros por la noche del día anterior al examen o procedimiento y 1-2 litros por la mañana del día del examen o procedimiento;
• bien 3 litros por la noche del día anterior al examen o procedimiento y 1 litro por la mañana del día del examen o procedimiento;

en dosis única:

• 3-4 litros por la noche del día anterior al examen o procedimiento, con una pausa posible de 1 hora tras ingerir 2 litros de solución.

De acuerdo con las indicaciones del médico, se recomienda ingerir un vaso de 250 ml de solución cada 10 a 15 minutos.
Se recomienda que el paciente tome la última porción de la solución entre 3 y 4 horas antes del examen o procedimiento.
Ingestión de una dosis mayor de la recomendada de Fortrans
Si el paciente considera que ha ingerido una dosis excesiva de Fortrans, debe informar al médico y beber una cantidad suficiente de agua u otros líquidos claros para prevenir la deshidratación.

4. Posibles efectos adversos

Después de tomar el medicamento, es frecuente tener evacuaciones intestinales blandas. Esto es normal y
indica el efecto eficaz del medicamento. Se recomienda permanecer cerca de un baño hasta que
cese el efecto del medicamento.
Como todos los medicamentos, este puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los
experimentan.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el uso del medicamento Fortrans e
inmediatamente ponerse en contacto con un médico o con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Debe llevar consigo el envase del medicamento para informar al médico sobre qué medicamento ha tomado:

• Reacción alérgica: los síntomas pueden incluir erupción cutánea, hinchazón con picazón en la piel (urticaria) o picor.
• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta (angioedema) o dificultad para respirar o mareos (reacción anafiláctica).

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Náuseas
• Hinchazón o dolor abdominal

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Vómitos

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, urticaria y reacciones alérgicas graves con hinchazón repentina de la cara, labios, lengua, respiración sibilante o dificultad para respirar).

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de
Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales,
Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso
de este medicamento.

5. Cómo conservar Fortrans
El medicamento debe guardarse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No existen instrucciones especiales para su conservación.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desechar medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Fortrans

• Las sustancias activas del medicamento son: macrogol 4000, sulfato sódico anhidro, bicarbonato sódico, cloruro sódico, cloruro potásico.
• La sustancia auxiliar es sacarina sódica.

Aspecto del medicamento Fortrans y contenido del envase
Una sobre contiene 73,69 g de polvo para preparar una solución oral.
El envase contiene: 4 sobres.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Rumanía, país de exportación:
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, quai Georges Gorse
92650 Boulogne Billancourt Cedex, Francia
Fabricante:
Beaufour Ipsen Industrie, Rue d’Ethe Virton, 28 100 Dreux, Francia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 1992/2009/01
Número de autorización para la importación paralela: 110/16